Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adherencja metotreksatu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA)

6 września 2022 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Abd El-Maboud, Beni-Suef University

Ocena stosowania się pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów do metotreksatu i jego wpływu na jakość życia.

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny przestrzegania przez pacjentów reumatoidalnego zapalenia stawów metotreksatu jako złotego standardu leku w leczeniu RZS. Ponadto ocena wpływu przestrzegania zaleceń lekarskich na jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów jedna z najczęstszych chorób autoimmunologicznych. charakteryzuje się licznymi powikłaniami, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów. Dlatego niniejszy przegląd ma na celu poszukiwanie związku między przestrzeganiem zaleceń lekarskich przez pacjentów a klinicznymi wynikami zdrowotnymi. nasz przegląd wykorzystujący ankietę jako narzędzie do zbierania potrzebnych danych od pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ankieta składała się z szeregu pytań, na które uczestnicy musieli odpowiedzieć. udział w tej ankiecie był opcjonalny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 29306062300842
        • Marwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania były osoby dorosłe, u których zdiagnozowano RZS zgodnie z kryteriami klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie przeprowadzono wśród wszystkich pacjentów z RZS (pacjenci dorośli ≥ 18 lat).
  2. Pacjenci nie cierpiący na ciężkie zaburzenia psychiczne.
  3. Pacjenci z czasem trwania choroby od (1-5) lat.
  4. Pacjenci leczeni MTX od (1-5) lat.
  5. Pacjenci przyjmujący MTX sam lub w połączeniu z innymi lekami z grupy DMARD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, który przyjmuje MTX od ponad 5 lat

  2. Pacjent, u którego występują powikłania, takie jak:

    • Historia choroby wątroby lub nerek
    • Pacjenci z cukrzycą
    • Pacjenci z nadciśnieniem
    • Hipoplazja szpiku kostnego
    • Leukopenia lub znaczna niedokrwistość
    • Wrzód trawienny lub jakiekolwiek problemy z przewodem pokarmowym
    • Łysienie dziedziczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzegania przez pacjentów reumatoidalnego zapalenia stawów metotreksatu i jego wpływu na jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
celem tego badania była ocena przestrzegania zaleceń MTX przez pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Przeprowadzono opisowe badanie przekrojowe z udziałem 300 pacjentów z RZS, którym podawano MTX przez co najmniej rok. Do wypełnienia ankiety wykorzystano wywiad bezpośredni. Udokumentowanymi danymi były dane demograficzne (wiek, wykształcenie, płeć, status zawodowy). Przestrzeganie przez pacjentów MTX oraz predyktory nieprzestrzegania zaleceń. To eksperymentalne badanie kliniczne przeprowadzono w poradni RZS. Udokumentowano parametry kliniczne, takie jak czas trwania choroby, czas trwania leczenia MTX w latach i aktualną dawkę MTX w miligramach na tydzień. Ustrukturyzowany kwestionariusz został zaprojektowany w celu oceny następujących obszarów: działania niepożądane MTX, przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących MTX, niepełnosprawność funkcjonalna i świadomość pacjenta w kierunku MTX. Pacjentów pytano o częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego związanych z MTX. Wszystkie dane zebrano z jednego bezpośredniego wywiadu z każdym pacjentem z RZS.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTX in R.A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reumatyzm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj