Itsemurhien ehkäisy turvallisilla vaihtoehdoilla teini-ikäisille ja nuorille (TURVALLISUUS) (SAFETYF2022)
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Johan Bjureberg, Region Stockholm
Itsemurhien ehkäisy turvallisilla vaihtoehdoilla teini-ikäisille ja nuorille (SAFETY) – satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Itsemurha on Ruotsissa yleisin kuolinsyy 10-19-vuotiailla.
Vahvin ennustaja tulevasta itsemurhayrityksestä ja itsemurhakuolemasta on aiempi itsemurhayritys.
Silti suurimmalle osalle nuorista, jotka esittelevät itsemurhakäyttäytymistä lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa (CAMHS) Tukholmassa, Ruotsissa, ei tarjota näyttöön perustuvaa hoitoa, joka kohdistuisi suoraan itsemurhariskiin.
Safe Alternatives for Teens and Youths (SAFETY) on uusi skaalautuva itsemurhien ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu täyttämään tämä kriittinen aukko.
SAFETY on kognitiivinen käyttäytymiseen perustuva perhehoito, joka sisältää elementtejä dialektisesta käyttäytymisterapiasta ja multisysteemisestä terapiasta.
TURVALLISUUS on osoittanut lupaavuutta itsemurhayritysten vähentämisessä kahdessa pienessä N-tutkimuksessa.
Satunnaistetussa kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa tutkijat tutkivat TURVALLISUUDEN ja aktiivisen kontrollitilan, nimeltä Supportive Therapy, toteutettavuutta hoidon jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen nuorten itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Tämän pilottikokeen tietoihin perustuvat toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja turvallisuuden arvioinnit ohjaavat ja antavat tietoa täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymykset:
- Onko mahdollista (operatiivista hoitoon osallistumisena, kotitehtävänä, raportoituina haittatapahtumina) tarjota TURVALLISUUSTA itsemurhakäyttäytyville nuorille ja heidän hoitajilleen CAMHS:n sisällä?
- Onko mahdollista (operatiivista hoitoon osallistumisena, kotitehtävänä, raportoituina haittatapahtumina) tarjota tukiterapiaa aktiivisena kontrollihoitona itsemurhakäyttäytyville nuorille ja heidän hoitajilleen CAMHS:ssä?
- Onko tutkimuksen suunniteltu menettely ja suunnittelu (rekrytointi, sokkoutuneet arvioijat, satunnaistaminen ja tietojen poistaminen) toteutettavissa?
- Mitkä ovat itsemurhakäyttäytymisen osuudet ryhmässä, joka on satunnaistettu TURVALLISUUSryhmään ja ryhmässä, joka on satunnaistettu tukihoitoon?
- Liittyykö TURVALLISUUS- ja tukiterapiaan osallistuminen parantuneeseen tunteiden säätelyyn, havaittuun sosiaaliseen tukeen ja perheen toimintaan, ja kuinka suuria vaikutukset ovat (ehdotetut hoitoprosessit)?
- Liittyykö TURVALLISUUS- ja tukiterapiaan osallistuminen parannuksiin ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamiseen, masennukseen, ahdistukseen ja muihin seurauksiin, ja kuinka suuria vaikutukset (tulokset) ovat?
- Miten nuoret ja omaishoitajat kokevat osallistumisen TURVALLISUUS- ja tukiterapiaan?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 12177
- Stockholm Regional Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsemurhakäyttäytyminen (määritelty itsemurhayritykseksi, keskeytetyksi itsemurhayritykseksi, keskeytetyksi itsemurhayritykseksi tai valmistelevaksi käytökseksi) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ikä 10-17 vuotta
- Vähintään yksi ensihoitaja, joka haluaa osallistua hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet, jotka vaativat muuta välitöntä hoitoa (esim. psykoosi, vaikea anoreksia nervosa)
- Jatkuva DBT-hoito
- Yksilölliset tai elämänolosuhteet, jotka voivat vaikeuttaa tai tehdä hoitoon osallistumisen mahdottomaksi tai jotka vaativat välitöntä puuttumista (esim. väkivalta lähisuhteissa, kehitysvamma)
- Ruotsin kielen ymmärtäminen ei ole riittävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisia vaihtoehtoja teini-ikäisille ja nuorille (TURVALLISUUS)
SAFETY on transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka perustuu dialektiseen käyttäytymisterapiaan (DBT) ja multisysteemiseen terapiaan (MST).
Kahdentoista viikon mittainen hoito on periaatteellinen, vaiheittain jäsennelty ja yksilöllisesti räätälöity kognitiivis-käyttäytymissovitusanalyysin perusteella, joka määrittelee keskeiset riski- ja suojaprosessit.
Jokainen istunto sisältää yhden yksilöllisen osan nuorille ja vanhemmille, ja yhden perhekomponentin, jossa nuoret ja vanhemmat työskentelevät yhdessä terapeuttien kanssa harjoitellakseen taitoja, jotka on määritelty kriittisiksi tulevan itsemurhakäyttäytymisen ehkäisemisessä.
Hoitokohteet on järjestetty TURVALLISUUSpyramidiin, joka koostuu (a) turvallisista asetuksista; b) turvalliset ihmiset; c) turvalliset toimet ja toimet; d) turvallinen ajattelu; ja (e) turvalliset stressireaktiot, joissa korostetaan suojaavan tuen ja validoinnin vahvistamista perheessä ja/tai nuorta ympäröivässä sosiaalisessa ympäristössä.
|
Katso kuvaus kokeellisesta haarasta (käsi yksi)
|
|
Active Comparator: Tukihoito
Tukiterapia on manuaalista, asiakaslähtöistä terapiaa.
Tukihoito mukautetaan vastaamaan TURVALLISUUSTA epäspesifisten hoitotekijöiden, kuten terapeutin ominaisuuksien, ajan ja altistumisen hallintaan.
Tukiterapiaohjelma koostuu kahdestatoista viikoittaisesta nuorten yksilöllisestä istunnosta, jotka keskittyvät terapeutin ja nuorten väliseen terapeuttiseen tukisuhteeseen sekä seurantaan vanhempien kanssa.
Terapeuttisiin strategioihin kuuluu hyväksyminen ja validointi, jotta voidaan lisätä yhteenkuuluvuuden ja yhteenkuuluvuuden tunnetta ja torjua estynyttä kuuluvuutta, avuttomuutta ja toivottomuutta.
Kognitiivis-käyttäytymistekniikat (esim. aktiivinen mallinnus, ongelmanratkaisukoulutus, kognitiivinen uudelleenjärjestely) eivät ole sallittuja.
|
Katso kuvaus aktiivisesta vertailuvarresta (varsi kaksi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden arvioiden lukumäärä viikolla 12
Aikaikkuna: viikko 12
|
Määritelty loppuun suoritettujen arviointien lukumääränä toimenpiteen lopussa (viikko 12)
|
viikko 12
|
|
Valmiiden arviointien määrä 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Määritelty loppuun suoritettujen arviointien lukumääränä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Valmiiden arviointien määrä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Määritelty loppuun suoritettujen arviointien lukumääränä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Osa kelvollisista osallistujista, jotka suostuvat sisällyttämiseen ja satunnaistamiseen
Aikaikkuna: viikko 12
|
Potentiaalisten osallistujien osuus määritetään hakukelpoisten henkilöiden lukumääränä verrattuna satunnaistettujen henkilöiden määrään.
|
viikko 12
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vaatimustenmukaisuus määritellään suoritettujen istuntojen lukumääränä.
|
viikko 12
|
|
Uskottavuus/odotukset-asteikko (CEQ)
Aikaikkuna: viikko 1 (raportoitu nuorista ja vanhemmista)
|
CEQ on 6 kohdan mitta hoidon uskottavuudesta ja odotuksesta.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-9 ja 0-100 %, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
viikko 1 (raportoitu nuorista ja vanhemmista)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: viikko 12 (nuori ja vanhempi raportoitu)
|
CSQ-8 on 8 pisteen itsearvioitava 4 pisteen asteikko, joka mittaa hoitotyytyväisyyden eri puolia, mm.
käsitys hoidon laadusta, jos hoito vastasi riittävästi heidän tarpeitaan ja yleistä tyytyväisyyttään.
Kokonaisalue on 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Keskimääräiset kokonaistyytyväisyyspisteet CSQ-8:sta kussakin hoitoryhmässä hoidon lopussa ilmoitetaan.
|
viikko 12 (nuori ja vanhempi raportoitu)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 12 (nuori ja vanhempi raportoitu)
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan mahdollisten haittatapahtumien epämukavuutta heidän osallistumisestaan hoitoon.
|
viikko 12 (nuori ja vanhempi raportoitu)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on tutkiva kliininen tulos
Aikaikkuna: viikko 0 (lääkäri raportoi)
|
C-SSRS on 22 kohdan mitta, joka arvioi itsemurha-ajatusten, itsemurhakäyttäytymisen ja itsensä vahingoittamisen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
C-SSRS annetaan kliinisenä haastatteluna lähtötilanteessa (viikko 0).
|
viikko 0 (lääkäri raportoi)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on tutkiva kliininen tulos
Aikaikkuna: kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11 lähtötilanteen jälkeen; nuorten raportoitu)
|
Katso kuvaus yllä (tulos 9).
C-SSRS:ää annetaan itsearvioitavana mittana viikoittaisissa arvioinneissa hoidon aikana.
|
kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11 lähtötilanteen jälkeen; nuorten raportoitu)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on tutkiva kliininen tulos
Aikaikkuna: viikko 12 (hoidon päättyminen; lääkärin raportoitu)
|
Katso yllä oleva kuvaus (tulos 9), C-SSRS annetaan kliinisenä haastatteluna.
|
viikko 12 (hoidon päättyminen; lääkärin raportoitu)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on tutkiva kliininen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoima)
|
Katso yllä oleva kuvaus (tulos 9), C-SSRS annetaan kliinisenä haastatteluna.
|
3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoima)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on tutkiva kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoitu)
|
Katso yllä oleva kuvaus (tulos 9), C-SSRS annetaan kliinisenä haastatteluna.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoitu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeuksien tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuori ja vanhempi raportoivat)
|
DERS on tunteiden säätelyn vaikeuksien mitta, jossa 36 pistettä on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia tunteiden säätelyn vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuori ja vanhempi raportoivat)
|
|
Lyhyt 16 kohdan versio tunteiden vaikeusasteikosta (DERS-16)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11; nuorten raportoitu)
|
DERS-16 on lyhyt 16 kohdan versio DERS:stä, katso yllä oleva kuvaus, jossa 16 kohtaa on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11; nuorten raportoitu)
|
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
CERQ on kognitiivisten tunteiden säätelyn mitta, jossa on 36 kohdetta Likertin asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia kognitiivisten tunteiden säätelyssä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Behavioral Emotion Regulation Questionnaire (BERQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
BERQ on käyttäytymisen tunteiden säätelyn mitta, jossa on 20 kohdetta Likertin asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia vaikeuksia käyttäytymisen tunteiden säätelyssä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Emotion Beliefs Questionnaire (EBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
EBQ on tunneuskomusten mitta, jossa on 16 kohtaa Likertin asteikolla 1-7.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sopeutumattomia uskomuksia tunteista.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
PAQ mittaa tunteiden havaitsemista ja kokemista, ja siinä on 24 kohtaa Likertin asteikolla 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia aleksitymiaan liittyviä vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
MSPSS on koettu sosiaalisen tuen mitta, jossa on 12 kohdetta Likertin asteikolla 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
|
Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Systeeminen kliininen tulos ja rutiiniarviointi, 15 kohteen versio (SCORE-15)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
SCORE-15 on perheen toimivuuden mitta, jossa on 15 kohdetta Likertin asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa perhetoimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Tahallinen itsetuhojen kartoitus – nuorisoversio (DSHI-Y)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
DSHI-Y on 7 kohdan mitta, joka arvioi tahallisen itsensä vahingoittamisen esiintymisen, menetelmän ja esiintymistiheyden.
Korkeampi pistemäärä ilmaisee itsensä vahingoittamisen yleisempää ja vakavuutta.
DSHI-Y annetaan kliinisenä haastatteluna lähtötilanteessa, sen jälkeen ja seurannassa sekä itsearvioituna viikoittaisissa arvioinneissa.
|
Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, lyhyt (RCADS-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
RCADS-S, lyhennetty versio Spence Child Anxiety Scale -asteikosta, on lapsen itseraportin mitta ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvästä psykopatologiasta.
Kokonaisalue on 0–45, Likert-asteikko 0–3, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Beckin toivottomuusasteikko (BHS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuori ja vanhempi raportoivat)
|
BHS on toivottomuuden mitta, jossa on 20 kaksijakoista "tosi/epätosi" asiaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia toivottomuuteen liittyviä vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuori ja vanhempi raportoivat)
|
|
Yhden kohteen versio Perceived Criticism Measuresta (PCM - 1 kohteen versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
PCM - 1 -kohdeversio on ilmaistun tunteen mitta, joka koostuu yhdestä kysymyksestä Likert-asteikolla 0-10, kuinka kriittiseksi arvioija pitää emotionaalisesti tärkeätä henkilöä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Borderline Symptom List Supplement (BSL-täydennys)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
BSL-lisäosa on itsetuhoisen käyttäytymisen 11 kohdan mitta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa itsetuhoista käyttäytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta, kerran viikossa hoidon aikana (viikko 1-11), viikolla 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Dialektinen käyttäytymisterapia – selviytymistapojen tarkistuslista (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
DBT-WCCL mittaa DBT-taitojen käyttöä ja epätoiminnallisia tapoja selviytyä tunteista.
Korkeammat keskimääräiset pisteet taitojen käytön ala-asteikoissa ja alhaisemmat keskimääräiset pisteet dysfunktionaalisen selviytymisen ala-asteikoissa osoittavat parempaa toiminnallista selviytymistä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
KÄSITTELY
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
CRAFFT on 9 kohdan alkoholin ja päihteiden käytön seulontamitta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia päihteiden käyttöön liittyviä vaikeuksia.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
PSQI on unihäiriöiden 18 kohdan mitta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia unihäiriöitä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
The Coping with Children's Negative Emotions Scale – Adolescent Version (CCNES-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
CCNES-A on mitta vanhempien selviytymisreaktioista vastauksena nuorten negatiivisiin tunteisiin.
Tässä kokeessa käytetty CCNES-A-versio koostuu yhdeksästä hypoteettisesta skenaariosta, joihin liittyy kuusi vastaustyyppiä, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1-7.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
PHQ-9 on masennuksen mitta, jossa on 10 kohtaa Likertin asteikolla 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-asteinen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
GAD-7 on ahdistuneisuuden mitta, jossa on 7 kohtaa Likertin asteikolla 0-3.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
|
Work and Social Adjustment Scale, nuorisoversio (WSAS-Y) - nuorten ja vanhempien versiot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuori ja vanhempi raportoivat)
|
WSAS-Y mittaa toimintahäiriötä koulussa, arjessa, ystävien ja sosiaalisen elämän, vapaa-ajan ja harrastusten sekä perhe- ja lähisuhteiden toimintahäiriöistä.
Asteikko tuottaa maailmanlaajuisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuori ja vanhempi raportoivat)
|
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatriseen sairauteen liittyvistä kuluista (TIC-P)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
TIC-P on 37 kohdan mitta, joka arvioi terveydenhuollon ja yhteiskunnan resurssien käyttöä, mukaan lukien esimerkiksi terveydenhuollon resurssien käyttöä, lääkkeitä, koulupoissaoloja ja vanhempien tuottavuuden menetystä koskevat kohteet.
Tässä kokeessa ei suoriteta terveystaloudellisia arviointeja.
Pikemminkin tämä instrumentti on otettu mukaan toteutettavuustietojen saamiseksi suunniteltua laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta valmisteltaessa.
Siksi tässä kokeessa ei raportoida tietoja TiC-P:stä.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (vanhemman raportoitu)
|
|
Child Health Utility 9D (CHU-9D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
CHU-9D on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jossa on 9 kohtaa Likertin asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (nuorten raportoitu)
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoitu)
|
CGAS on yksiosainen kliinikko, joka on arvioitu asteikolla 1-100 ja joka yhdistää lasten psykologisen, sosiaalisen ja akateemisen toiminnan psykiatristen häiriöiden mittana.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoitu)
|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset näyttökerrat - vakavuus- ja paranemisasteikot (CGI-S; CGI-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoitu)
|
CGI-S ja CGI-I ovat kliinikkojen arvioimia 1-kohdan asteikkoja, jotka vaihtelevat 1-7, jossa korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta (CGI-S) ja vastaavasti suurempaa oireiden paranemista (CGI-I).
|
Muutos lähtötilanteesta, viikko 12 (hoidon lopussa), 3 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (kliinikon raportoitu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFETY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .