십대 및 청소년을 위한 안전한 대안으로 자살 예방(SAFETY) (SAFETYF2022)
2022년 12월 30일 업데이트: Johan Bjureberg, Region Stockholm
청소년 및 청소년을 위한 안전한 대안으로 자살 예방(SAFETY) - 무작위 통제 타당성 시험
자살은 스웨덴에서 10-19세 연령대의 주요 사망 원인입니다.
미래의 자살 시도와 자살 사망의 가장 강력한 예측 변수는 이전의 자살 시도입니다.
그러나 스웨덴 스톡홀름에 있는 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)에 자살 행동을 보이는 대부분의 청소년은 자살 위험을 직접 목표로 하는 증거 기반 치료를 제공받지 못합니다.
청소년 및 청소년을 위한 안전한 대안(SAFETY)은 이러한 중요한 격차를 메우기 위해 고안된 확장 가능한 새로운 자살 예방 프로그램입니다.
SAFETY는 변증법적 행동 요법과 다중 전신 요법의 요소를 통합한 인지 행동 가족 치료입니다.
SAFETY는 2건의 small-N 시험에서 자살 시도를 줄이는 데 가능성을 보여주었습니다.
무작위 통제 타당성 시험에서 조사관은 청소년 자살 행동에 대한 치료 후 3개월 및 12개월 후에 안전성과 지지 요법이라는 능동 통제 조건의 타당성을 조사할 것입니다.
이 파일럿 시험의 데이터를 기반으로 한 타당성, 수용 가능성 및 안전성 평가는 본격적인 무작위 통제 시험의 설계를 안내하고 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
- CAMHS 내에서 자살 행동이 있는 청소년과 간병인에게 안전을 제공하는 것이 실현 가능합니까(치료 참여, 숙제 완료, 보고된 부작용으로 운영됨)?
- CAMHS 내에서 자살 행동이 있는 청소년과 간병인에게 적극적인 통제 치료로서 지지 요법을 제공하는 것이 가능합니까(치료 참여, 숙제 완료, 보고된 부작용으로 운영됨)?
- 연구의 계획된 절차 및 설계(모집, 맹검 평가자, 무작위배정 및 데이터 감소)가 실현 가능한가?
- 안전 그룹으로 무작위 배정된 그룹과 지지 요법으로 무작위 배정된 그룹에서 자살 행동의 비율은 각각 얼마입니까?
- 안전 및 지지 요법에 대한 참여는 개선된 감정 조절, 인지된 사회적 지원 및 가족 기능과 관련이 있으며 그 효과(제안된 치료 과정)는 얼마나 큽니까?
- 안전 및 지지 요법에 참여하는 것은 자살하지 않는 자해, 우울증, 불안 및 기타 결과의 개선과 관련이 있으며 그 효과(결과)는 얼마나 큽니까?
- 청소년과 간병인은 각각 안전과 지지 요법에 어떻게 참여합니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moa Karemyr, MSc
- 전화번호: +46 72-395 04 43
- 이메일: moa.karemyr@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 12177
- 모병
- Stockholm Regional Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안의 자살 행동(자살 시도, 중단된 자살 시도, 중단된 자살 시도 또는 준비 행동으로 정의됨)
- 10-17세
- 치료에 참여할 의향이 있는 주 간병인 1명 이상
제외 기준:
- 기타 즉각적인 치료가 필요한 증상(예: 정신병, 심한 신경성 식욕부진증)
- 지속적인 DBT 치료
- 치료 참여를 복잡하게 만들거나 불가능하게 만들 수 있거나 즉각적인 개입이 필요한 개인 또는 생활 환경(예: 가까운 관계에서의 폭력, 지적 장애)
- 스웨덴어에 대한 이해 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 십대 및 청소년을 위한 안전한 대안(SAFETY)
SAFETY는 변증법적 행동 요법(DBT) 및 다중 전신 요법(MST)에 의해 정보를 제공하는 트랜스진단 인지-행동 가족 치료입니다.
12주간의 치료는 원칙에 기반하고, 단계적으로 구성되며, 주요 위험 및 보호 프로세스를 지정하는 인지 행동 적합성 분석을 기반으로 개별적으로 맞춤화됩니다.
각 세션에는 청소년과 부모를 위한 개별 요소 하나와 청소년과 부모가 치료사와 협력하여 미래의 자살 행동을 예방하는 데 중요한 것으로 확인된 기술을 연습하는 가족 요소 하나가 포함됩니다.
치료 대상은 (a) 안전한 설정; (b) 안전한 사람들; (c) 안전한 활동 및 행동; (d) 안전한 생각; (e) 안전한 스트레스 반응, 가족 및/또는 청소년을 둘러싼 사회적 환경 내에서 보호 지원 및 검증 강화를 강조합니다.
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실험군(1군)에 대한 설명을 참조하십시오.
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활성 비교기: 지지 요법
지지 요법은 수동화된 고객 중심 요법입니다.
지지 요법은 치료사 특성, 시간 및 치료 노출과 같은 비특이적 치료 요인을 제어하기 위해 안전과 일치하도록 조정됩니다.
지지 요법 프로그램은 치료사와 청소년 사이의 치료적 지원 관계에 초점을 맞추고 부모와의 후속 조치에 중점을 둔 청소년과 함께하는 12주간의 개별 세션으로 구성됩니다.
치료 전략에는 유대감과 소속감을 높이고 방해받은 소속감, 무력감 및 절망에 대응하기 위한 수용 및 확인이 포함됩니다.
인지 행동 기술(예: 능동적 모델링, 문제 해결 교육, 인지 재구성)은 허용되지 않습니다.
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활성 비교기 암(암 2)에 대한 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 완료된 평가 수
기간: 12주차
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개입 종료 시점(12주차)에 완료된 평가의 수로 정의됨
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12주차
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3개월 후속 조치에서 완료된 평가 수
기간: 3개월 추적
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개입 종료 후 3개월 동안 완료된 평가의 수로 정의됨
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3개월 추적
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12개월 후속 조치에서 완료된 평가 수
기간: 12개월 추적
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개입 종료 후 12개월 동안 완료된 평가의 수로 정의됨
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12개월 추적
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포함 및 무작위화에 동의하는 적격 참가자의 비율
기간: 12주차
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잠재적 참가자의 비율은 무작위로 추출된 사람의 수와 비교하여 적격한 사람의 수로 결정됩니다.
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12주차
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규정 준수
기간: 12주차
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규정 준수는 완료된 세션의 수로 정의됩니다.
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12주차
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신뢰성/기대 척도(CEQ)
기간: 1주차(청소년 및 부모 보고)
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CEQ는 치료 신뢰도 및 기대에 대한 6개 항목 척도입니다.
척도점의 범위는 0-9 및 0-100%이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1주차(청소년 및 부모 보고)
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 12주차(청소년 및 부모 보고)
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CSQ-8은 치료 만족도의 다양한 측면을 측정하는 8개 항목의 자체 평가 4점 척도입니다.
치료가 그들의 필요와 전반적인 만족을 적절하게 다룬 경우 치료의 질에 대한 인식.
총 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높습니다.
치료 종료 시 각 치료 그룹에 대한 CSQ-8의 전체 만족도 점수의 평균이 보고됩니다.
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12주차(청소년 및 부모 보고)
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부작용
기간: 12주차(청소년 및 부모 보고)
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참가자는 치료 참여로 인해 발생하는 최종 부작용의 불편함을 보고하고 평가하도록 요청받습니다.
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12주차(청소년 및 부모 보고)
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탐색적 임상 결과로서의 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)
기간: 0주차(의사가 보고함)
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C-SSRS는 자살 생각, 자살 행동 및 자해의 빈도와 심각도를 평가하는 22개 항목으로 구성된 척도입니다.
C-SSRS는 기준선(제0주)에서 임상 인터뷰로 시행됩니다.
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0주차(의사가 보고함)
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탐색적 임상 결과로서의 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)
기간: 치료 중 매주 1회(기준선 후 1-11주차; 청소년 보고됨)
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위의 설명을 참조하십시오(결과 9).
C-SSRS는 치료 중 주간 평가를 위한 자체 평가 측정으로 관리됩니다.
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치료 중 매주 1회(기준선 후 1-11주차; 청소년 보고됨)
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탐색적 임상 결과로서의 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)
기간: 12주차(치료 종료, 임상의 보고)
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위의 설명 참조(결과 9), C-SSRS는 임상 인터뷰로 시행됩니다.
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12주차(치료 종료, 임상의 보고)
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탐색적 임상 결과로서의 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)
기간: 치료 종료 후 3개월(임상의 보고)
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위의 설명 참조(결과 9), C-SSRS는 임상 인터뷰로 시행됩니다.
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치료 종료 후 3개월(임상의 보고)
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탐색적 임상 결과로서의 Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)
기간: 치료 종료 후 12개월(임상의 보고)
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위의 설명 참조(결과 9), C-SSRS는 임상 인터뷰로 시행됩니다.
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치료 종료 후 12개월(임상의 보고)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 및 부모 보고)
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DERS는 감정 조절의 어려움 정도를 측정한 것으로 총 36문항으로 1~5 Likert 척도로 점수가 높을수록 감정 조절이 어려운 것을 의미한다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 및 부모 보고)
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감정 조절 어려움 척도(DERS-16)의 간략한 16개 항목 버전
기간: 기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(1-11주; 보고된 청소년)
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DERS-16은 DERS의 간략한 16개 항목 버전입니다(위 설명 참조). 16개 항목은 1-5 리커트 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 중 매주 1회(1-11주; 보고된 청소년)
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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CERQ는 1-5 범위의 리커트 척도에 36개 항목이 있는 인지 감정 조절의 척도입니다.
점수가 높을수록 인지 정서 조절에 어려움이 많은 것을 의미합니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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행동 감정 조절 설문지(BERQ)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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BERQ는 1-5 범위의 리커트 척도에 20개 항목이 있는 행동 감정 조절의 척도입니다.
점수가 높을수록 행동 정서 조절의 어려움이 큰 것을 의미합니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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감정 신념 설문지(EBQ)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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EBQ는 1-7 범위의 리커트 척도에 16개 항목이 있는 감정 신념의 척도입니다.
점수가 높을수록 감정에 대한 부적응적 믿음이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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퍼스 불감증 설문지(PAQ)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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PAQ는 1-7 범위의 리커트 척도에서 24개 항목으로 감정이 인식되고 경험되는 방식을 측정합니다.
점수가 높을수록 감정표현불능증과 관련된 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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MSPSS는 1-7 범위의 리커트 척도에 12개 항목으로 구성된 인지된 사회적 지원의 척도입니다.
점수가 높을수록 지각된 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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체계적 임상 결과 및 정기 평가, 15개 항목 버전(SCORE-15)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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SCORE-15는 1-5 범위의 리커트 척도에서 15개 항목으로 구성된 가족 기능의 척도입니다.
점수가 높을수록 가족 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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의도적인 자해 목록 - 청소년 버전(DSHI-Y)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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DSHI-Y는 고의적 자해의 발생, 방법, 빈도를 평가하는 7개 항목 척도이다.
점수가 높을수록 자해의 빈도와 심각도가 높음을 나타냅니다.
DSHI-Y는 기준선, 사후 및 후속 조치에서 임상 인터뷰로, 주간 평가를 위한 자체 평가 측정으로 관리됩니다.
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기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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수정된 어린이 불안 및 우울증 척도(RCADS-S)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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Spence Child Anxiety Scale의 단축 버전인 RCADS-S는 불안 및 우울증 관련 정신병리를 아동이 자가 보고하는 척도입니다.
전체 범위는 0-45이고 리커트 척도 범위는 0-3이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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Beck의 절망 척도(BHS)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 및 부모 보고)
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BHS는 20개의 이분법적인 "참/거짓" 항목이 있는 절망의 척도입니다.
점수가 높을수록 절망과 관련된 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 및 부모 보고)
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Perceived Criticism Measure의 1항목 버전(PCM - 1항목 버전)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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PCM - 1 항목 버전은 감정적으로 중요한 개인이 평가자에 의해 인식되는 정도에 대한 0-10 범위의 리커트 척도에 대한 하나의 질문으로 구성된 표현된 감정의 척도입니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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경계선 증상 목록 보충 자료(BSL-Supplement)
기간: 기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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BSL-Supplement는 자기 파괴적 행동에 대한 11개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 자기 파괴적인 행동의 빈도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 치료 중(1-11주), 12주(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고) 동안 매주 1회
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변증법적 행동 치료 - 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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DBT-WCCL은 DBT 기술 사용 및 감정에 대처하는 기능 장애 방법의 사용을 측정합니다.
기술 사용 하위 척도의 평균 점수가 높을수록 기능 장애 대처 하위 척도의 평균 점수가 낮을수록 기능적 대처가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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공예
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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CRAFFT는 알코올 및 물질 사용에 대한 9개 항목 선별 측정입니다.
점수가 높을수록 물질 사용과 관련된 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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PSQI는 수면 문제에 대한 18개 항목 측정입니다.
더 높은 점수는 더 큰 수면 문제를 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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아동의 부정적인 감정 대처 척도 - 청소년용 버전(CCNES-A)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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CCNES-A는 청소년의 부정적인 감정에 대한 부모의 대처 반응을 측정한 것입니다.
이 시험에 사용된 CCNES-A 버전은 1-7 범위의 리커트 척도로 평가된 6가지 유형의 응답과 함께 9가지 가상 시나리오로 구성됩니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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PHQ-9는 0-3 범위의 리커트 척도에 10개의 항목이 있는 우울증의 척도입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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GAD-7은 0-3 범위의 리커트 척도에 7개의 항목이 있는 불안의 척도입니다.
높은 점수는 더 큰 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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직업 및 사회적 적응 척도, 청소년 버전(WSAS-Y) - 청소년 및 부모 버전
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 및 부모 보고)
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WSAS-Y는 학교, 일상 생활, 친구 및 사회 생활, 레크리에이션 및 취미, 가족 및 친밀한 관계에서 손상된 기능을 측정합니다.
이 척도는 0에서 40까지의 전체 점수를 생성하며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 및 부모 보고)
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정신 질환과 관련된 비용에 대한 Trimbos/iMTA 설문지(TIC-P)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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TIC-P는 예를 들어 의료 자원 사용, 약물, 학교 결석 및 부모의 생산성 손실에 대한 항목을 포함하여 의료 및 사회적 자원 사용을 평가하는 37개 항목 측정입니다.
현재 시험에서는 건강 경제성 평가가 수행되지 않습니다.
오히려 이 도구는 계획된 더 큰 무작위 통제 시험을 준비할 때 타당성 데이터를 얻기 위해 포함됩니다.
따라서 이 시험에서는 TiC-P에 대한 데이터가 보고되지 않습니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(부모 보고)
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아동 건강 유틸리티 9D(CHU-9D)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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CHU-9D는 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 척도로, 1-5 범위의 리커트 척도에 9개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(청소년 보고됨)
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어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(임상의 보고)
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CGAS는 정신 장애의 척도로서 어린이의 심리적, 사회적 및 학업 기능을 통합하는 1-100 척도로 평가된 단일 항목 임상의입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(임상의 보고)
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임상적 전반적인 인상 - 심각도 및 개선 척도(CGI-S; CGI-I)
기간: 기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(임상의 보고)
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CGI-S 및 CGI-I는 1-7 범위의 임상의가 평가한 1-항목 척도이며, 등급이 높을수록 각각 더 큰 증상 심각도(CGI-S) 및 더 큰 증상 개선(CGI-I)을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 12주차(치료 종료), 치료 종료 후 3개월 및 12개월(임상의 보고)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 2일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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