- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05542290
Kapselijännitysrenkaan implantointi potilaille, joilla on vyöhykkeen löysyys tai dialyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on PACD, joille on suunniteltu fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus yhdistettynä goniosynekialyysiin, otetaan mukaan. Kaikki rekrytoidut potilaat osallistuivat kattaviin silmätutkimuksiin ja haastatteluihin. Haastateltiin aiempia silmä- ja systeemisiä sairauksia, perhe- ja henkilöhistoriaa, silmätraumaa ja leikkausta. Ja potilaille tehtiin oftalmiset tutkimukset mukaan lukien näöntarkkuustestit (näöntarkkuus [PVA] ja paras korjattu näöntarkkuus [BCVA]), subjektiivinen taittuminen, silmänpaine (IOP) mittaukset, rakolamppututkimus, silmänpohjakuvaus, gonioskopia, silmän biometria käyttäen IOL Master 700:aa, ultraäänibiomikroskoopiaa, etuosan optista koherenssitomografiaa (ASOCT). Kaikki potilaat antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Kaikki leikkaustoimenpiteet suorittivat samat kirurgit (CYQ) käyttäen samaa standardileikkausmenettelyä. Kaikki potilaat käyttävät samantyyppistä taitettavaa IOL:ia, joka on laskettu SRK/T-kaavalla. Leikkauksen aikana potilaat, joilla oli anteriorisen kapselin rypistyminen (useita sinimuotoisia poimuja muodostui) jatkuvan kaarevan kapsulorheksiksen (CCC) aikana neulan tai pihtien kärjessä, mutta ilman perifeerisen kapselin taittamista tai kapselin ekvaattorin visualisointia aivokuoren tai tuman poiston aikana, tai etukapselin rypistyminen CCC:n aikana perifeerisen kapselin taittamisen kanssa ja kapselin ekvaattorin visualisoinnissa ≤ 4 kellon etäisyydellä aivokuoren tai tuman poiston aikana, sisällytettiin lopulta tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti (käyttäen satunnaislukutaulukkoa, jonka generoi SAS) yhtä suurella todennäköisyydellä kuin CTR-ryhmässä (CTR-istutus leikkauksen aikana) ja kontrolliryhmässä (ilman CTR-istutusta leikkauksen aikana). Kaikki CTR-ryhmään kuuluvat potilaat käyttävät samantyyppistä napsautussuhdetta. Tutkijat kirjasivat komplikaatiot leikkauksen aikana, mukaan lukien lasiaisen esiinluiskahduksen, hypeeman, lasiaisen verenvuodon, iiriksen ja linssikapselin vaurion jne.
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saivat samanlaisia rutiinilääkkeitä, jotka sisälsivät paikallista prednisoloniasetaattia (kuusi kertaa päivässä 1 viikon ajan ja pienennettiin 1 kerran viikossa), paikallista levofloksasiinihydrokloridia (neljä kertaa päivässä 1 kuukauden ajan) ja tobramysiiniä ja deksametasonisilmävoidetta ( 1 kerran joka yö 1 kuukauden ajan).
Leikkauksen jälkeiset tutkimukset tehtiin 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Seurantakäyntien aikana suoritettiin täydellinen oftalminen tutkimus, mukaan lukien PVA, BCVA, subjektiivinen refraktio, kosketukseton silmänpaineen mittaus, rakolamppututkimus, rakovalokuvaus pupillien laajentumisen jälkeen, ASOCT, gonioskopia ja silmänpohjakuvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunyan Qiao, M.D.
- Puhelinnumero: 86-17610678637
- Sähköposti: chunyan_qiao@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Puhelinnumero: 86017610678637
- Sähköposti: chunyan_qiao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 45-79 vuotta
- Jatkuvat tapaukset, joissa on diagnosoitu AACC, PACS, PAC ja PACG Pekingin Tongrenin sairaalan glaukoomaosastolla 1. lokakuuta 2022 - 31. joulukuuta 2024 ja joille tehdään fakoemulsifikaatiolinssipoisto ja silmänsisäinen linssin istutus yhdistettynä goniosynekialyysiin
- Anteriorisen kapselin rypistyminen manuaalisen jatkuvan ympyräkapselin (CCC) aikana, mutta ilman perifeerisen kapselin taittamista tai kapselin ekvaattorin visualisointia, tai kapselin etuosan rypistyminen manuaalisen kapselin ekvaattorin aikana ja yhdistettynä kapselin ekvaattorin visualisointiin ja perifeerisen kapselin taittumiseen ≤ 4 kellot (objektiivin subluksaatio)
- Jokaisen koehenkilön silmä, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan, ja jos molemmat silmät täyttävät sisällyttämiskriteerit, ensimmäinen leikkauksen läpikäynyt silmä otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmänsisäisten leikkausten historia, mukaan lukien trabekulektomia, perifeerinen iridotomia, glaukoomaläpän implantaatio, vitrektomia ja niin edelleen
- Aikaisempi laserperifeerinen iridotomia tai iridoplastia
- Aiempi silmätrauma tai silmävammaan viittaavat merkit
- Silmäsairaudet, jotka voivat aiheuttaa zonulopatiaa, mukaan lukien suonikalvon irtauma, verkkokalvon irtoaminen, sädekennon irtoaminen, silmänsisäinen kasvain ja niin edelleen
- Linssiin liittyvä sekundaarinen glaukooma, mukaan lukien sferofakia, Marfanin oireyhtymä, homokystinuria ja
- Muu sekundaarinen sulkeutuvan kulman glaukooma, mukaan lukien neovaskulaarinen glaukooma, iriittiin liittyvä sekundaarinen glaukooma ja niin edelleen
- Kapseliekvaattorin visualisointi ja perifeerisen kapselin taittuminen > 4 kelloa leikkauksen aikana
- Anterior tai posterior kapselin repeämä leikkauksen aikana, mikä tekee mahdottomaksi CTR-istutuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapselijännitysrenkaan istutuksella
Suoritimme fakoemulsifikaatiolinssin poiston ja intraokulaarisen linssin implantoinnin kapselijännitysrenkaan implantoinnilla yhdistettynä goniosynekialyysiin.
|
Kapselijännitysrenkaan implantointi fakoemulsifikaatiolinssin poiston ja silmänsisäisen linssin implantoinnin aikana yhdistettynä goniosynekialyysiin mukana oleville potilaille, joilla on kulmasulku.
|
|
Muut: Ilman kapselijännitysrenkaan istutusta
Suoritimme fakoemulsifikaatiolinssin poiston ja intraokulaarisen linssin implantoinnin ilman kapselijännitysrenkaan istutusta yhdistettynä goniosynekialyysiin.
|
Ei kapselijännitysrenkaan implantaatiota fakoemulsifikaatiolinssin poiston ja silmänsisäisen linssin implantoinnin yhteydessä yhdistettynä goniosynekialyysiin mukana oleville potilaille, joilla on kulmasulku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pallo +1/2 sylinteri saatu subjektiivisesta taiteesta
|
perusviiva
|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Pallo +1/2 sylinteri saatu subjektiivisesta taiteesta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Pallo +1/2 sylinteri saatu subjektiivisesta taiteesta
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pallo +1/2 sylinteri saatu subjektiivisesta taiteesta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pallomainen ekvivalentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pallo +1/2 sylinteri saatu subjektiivisesta taiteesta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior capsulorhexis alue
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Anteriorisen kapsuliheksiksen pinta-ala mitattuna rakovalokuvauksella
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior capsulorhexis alue
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Anteriorisen kapsuliheksiksen pinta-ala mitattuna rakovalokuvauksella
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior capsulorhexis alue
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Anteriorisen kapsuliheksiksen pinta-ala mitattuna rakovalokuvauksella
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior capsulorhexis alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Anteriorisen kapsuliheksiksen pinta-ala mitattuna rakovalokuvauksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior capsulorhexis alue
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Anteriorisen kapsuliheksiksen pinta-ala mitattuna rakovalokuvauksella
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi rakovalokuvauksella
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi rakovalokuvauksella
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi rakovalokuvauksella
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi rakovalokuvauksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kapselin takaosan sameuden arviointi rakovalokuvauksella
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus gonioskopialla arvioituna
|
perusviiva
|
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus gonioskopialla arvioituna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus gonioskopialla arvioituna
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus gonioskopialla arvioituna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iris-trabekulaarisen kosketuksen laajuus gonioskopialla arvioituna
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus gonioskopialla arvioituna
|
perusviiva
|
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus gonioskopialla arvioituna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus gonioskopialla arvioituna
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus gonioskopialla arvioituna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perifeerisen anteriorisen synekian laajuus gonioskopialla arvioituna
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sarveiskalvon paksuus saatu IOL Master 700:lla
|
perusviiva
|
|
Keskietukammion syvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskietukammion syvyys on saatu IOL Master 700:lla
|
perusviiva
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Linssin paksuus on saatu IOL Master 700:lla
|
perusviiva
|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: perusviiva
|
IOL Master 700:n hankkima aksiaalinen pituus
|
perusviiva
|
|
Taittuman ennustusvirhe
Aikaikkuna: perusviiva
|
IOL Master 700:lla saatu taiteennustusvirhe
|
perusviiva
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Etukammion syvyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Etukammion syvyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Etukammion syvyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Etukammion syvyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etukammion syvyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etukammion syvyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kulman avautumisetäisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kulman avautumisetäisyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Kulman avautumisetäisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kulman avautumisetäisyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kulman avautumisetäisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kulman avautumisetäisyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kulman avautumisetäisyys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Kulman avautumisetäisyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kulman avautumisetäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kulman avautumisetäisyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kulman avautumisetäisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kulman avautumisetäisyys, joka saadaan etusegmentin optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaari-iiris-avaruusalue
Aikaikkuna: perusviiva
|
Trabekulaarinen iiris-avaruusalue, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Trabekulaari-iiris-avaruusalue
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiris-avaruusalue, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaari-iiris-avaruusalue
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiris-avaruusalue, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaari-iiris-avaruusalue
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiris-avaruusalue, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaari-iiris-avaruusalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiris-avaruusalue, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaari-iiris-avaruusalue
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiris-avaruusalue, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma
Aikaikkuna: perusviiva
|
Trabekulaarinen iiriskulma, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiriskulma, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiriskulma, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiriskulma, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiriskulma, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Trabekulaarinen iiriskulma
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Trabekulaarinen iiriskulma, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion leveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Etukammion leveys, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Etukammion leveys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Etukammion leveys, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion leveys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Etukammion leveys, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion leveys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Etukammion leveys, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etukammion leveys, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Etukammion leveys, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Iriksen paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Iriksen paksuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Iriksen paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen paksuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Iriksen paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen paksuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Iriksen paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iriksen paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iriksen paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: perusviiva
|
Iriksen poikkileikkauspinta-ala, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Iriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Iriksen poikkileikkauspinta-ala, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Iriksen poikkileikkauspinta-ala, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Iriksen poikkileikkauspinta-ala, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iriksen poikkileikkauspinta-ala, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iriksen poikkileikkauspinta-ala, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen kaarevuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Iriksen kaarevuus, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Iriksen kaarevuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Iriksen kaarevuus, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen kaarevuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Iriksen kaarevuus, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen kaarevuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Iriksen kaarevuus, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen kaarevuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iriksen kaarevuus, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Iriksen kaarevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Iriksen kaarevuus, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Linssin paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Linssin paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Linssin paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Linssin paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Linssin paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Linssin paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Linssin paksuus saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiiviholvi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Linssiholvi, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
perusviiva
|
|
Objektiiviholvi
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Linssiholvi, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiiviholvi
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Linssiholvi, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiiviholvi
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Linssiholvi, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiiviholvi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Linssiholvi, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiiviholvi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Linssiholvi, joka on saatu etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys, joka on saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys, joka on saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys, joka on saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys, joka on saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin ja takakapselin välinen etäisyys, joka on saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma, joka saatiin CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma, joka saatiin CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma, joka saatiin CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma, joka saatiin CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäinen linssin kaltevuuskulma, joka saatiin CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas intraokulaarinen linssin asento
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Tehokas silmänsisäisen linssin asento saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas intraokulaarinen linssin asento
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Tehokas silmänsisäisen linssin asento saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas intraokulaarinen linssin asento
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Tehokas silmänsisäisen linssin asento saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas intraokulaarinen linssin asento
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tehokas silmänsisäisen linssin asento saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tehokas intraokulaarinen linssin asento
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tehokas silmänsisäisen linssin asento saatu CASIA2-etuosan optisella koherenssitomografialla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 3 asennossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 3 asennossa, saatu ultraäänibiomikroskoopilla
|
perusviiva
|
|
Etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 6 asennossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ultraäänibiomikroskoopilla saatu etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 6:n asennossa
|
perusviiva
|
|
Etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 9 asennossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ultraäänibiomikroskoopilla saatu etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 9 asennossa
|
perusviiva
|
|
Etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 12 asennossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ultraäänibiomikroskoopilla saatu etäisyys sädekehän ja linssin ekvaattorin välillä kello 12 asennossa
|
perusviiva
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien takakapselin samentuminen (PCO), IOL-kallistuma, kapselin supistumisoireyhtymä, ym.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien PCO, IOL-kallistuma, kapselin supistumisoireyhtymä, et ai.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien PCO, IOL-kallistuma, kapselin supistumisoireyhtymä, et ai.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien PCO, IOL-kallistuma, kapselin supistumisoireyhtymä, et ai.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: perusviiva
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
perusviiva
|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Esittää näöntarkkuuden
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus silmälaseilla tai ilman
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Näöntarkkuus taittokorjauksella
|
perusviiva
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus taittokorjauksella
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus taittokorjauksella
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus taittokorjauksella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Näöntarkkuus taittokorjauksella
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
perusviiva
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kosketuksettomalla tonometrillä mitattu silmänsisäinen paine
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glaukoomalääkkeiden määrä
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn välinen suhde silmänpohjakuvauksen perusteella arvioituna
|
perusviiva
|
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn suhde
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn välinen suhde silmänpohjakuvauksen perusteella arvioituna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn välinen suhde silmänpohjakuvauksen perusteella arvioituna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pystysuuntainen kupin ja levyn välinen suhde silmänpohjakuvauksen perusteella arvioituna
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingTH-CTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .