Implantatie van kapselspanningsring bij patiënten met primaire hoeksluiting met zonulaire laxiteit of dialyse
6 maart 2023 bijgewerkt door: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Primair geslotenhoekglaucoom (PACG) is het belangrijkste type glaucoom in China, waaronder acuut en chronisch PACG.
Volgens de International Society of Geographical and Epidemiological Ophthalmology (ISGEO) is dit ziektespectrum verdeeld in acute hoeksluitingscrisis (AACC), primaire hoeksluiting verdachte (PACS), primaire hoeksluiting (PAC) en PACG.
Eerdere onderzoekers hebben gemeld dat met het bredere gebruik van lensextractie en intraoculaire lens (IOL) implantatie in combinatie met antiglaucoomchirurgie bij de behandeling van PAC en PACG, de prevalentie van zonulaire laxiteit of dialyse bij primaire hoeksluitingsziekte (PACD) werd gevonden relatief hoog zijn.
In een van de door de onderzoekers uitgevoerde onderzoeken was het aandeel zonulaire laxiteit of dialyse 46,2%, significant hoger dan dat bij leeftijdsgebonden cataractpatiënten (controlegroep), dat 6,0% was.
Of de onderzoekers bij PACD-patiënten met zonulaire laxiteit of dialyse al dan niet een capsulaire spanningsring (CTR) moeten implanteren, de werkzaamheid en veiligheid van CTR-implantatie, en of er enig verschil is in de prevalentie van complicaties tijdens en na de operatie tussen patiënten met en zonder CTR-implantatie blijven onduidelijk.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van CTR-implantatie bij PACD-patiënten met zonulaire laxiteit en zonulaire dialyse ≤ 4 klokken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met PACD die gepland staan voor phacoemulsificatie en IOL-implantatie in combinatie met goniosynechialyse worden geworven. Alle aangeworven patiënten woonden uitgebreide oogonderzoeken en interviews bij. Voorgeschiedenis van oculaire en systemische ziekten, familie- en persoonlijke geschiedenis, geschiedenis van oogtrauma en chirurgie werden geïnterviewd. En de patiënten ondergingen oogheelkundige onderzoeken, waaronder gezichtsscherptetests (presentatie van gezichtsscherpte [PVA] en best gecorrigeerde gezichtsscherpte [BCVA]), subjectieve refractie, intraoculaire druk (IOP) metingen, spleetlamponderzoek, fundusfotografie, gonioscopie, oculaire biometrie met behulp van IOL Master 700, ultrasone biomicroscopie, beeldvorming met optische coherentietomografie (ASOCT) van het voorste segment. Alle patiënten geven geïnformeerde toestemming voor opname in het onderzoek.
Alle operatieprocedures werden uitgevoerd door dezelfde chirurgen (CYQ) met dezelfde standaard operatieprocedure. Alle patiënten gebruiken hetzelfde type opvouwbare IOL, berekend met de SRK/T-formule. Tijdens de operatie, patiënten met rimpelvorming van het voorste kapsel (meerdere sinusvormige plooien werden gevormd) tijdens continue curvilineaire capsulorhexis (CCC) aan de naald of pincetpunt maar zonder invouwing van het perifere kapsel of visualisatie van de capsulaire evenaar tijdens de corticale of nucleaire verwijdering, of rimpeling van het voorste kapsel tijdens CCC met invouwen van het perifere kapsel en visualisatie van de capsulaire evenaar ≤ 4 klokken van bereik tijdens de corticale of nucleaire verwijdering, werden uiteindelijk opgenomen in het onderzoek en willekeurig toegewezen (met behulp van een tabel met willekeurige getallen gegenereerd door SAS) met dezelfde waarschijnlijkheid als CTR-groep (met CTR-implantatie tijdens de operatie) en controlegroep (zonder CTR-implantatie tijdens de operatie). Alle patiënten in de CTR-groep gebruiken hetzelfde type CTR. De onderzoekers registreerden de complicaties tijdens de operatie, waaronder glasvochtverzakking, hyphema, glasvochtbloeding, schade aan iris en lenscapsule, et al.
Postoperatief kregen alle patiënten vergelijkbare routinemedicatie, bestaande uit topisch prednisolonacetaat (zes keer per dag gedurende 1 week en afgebouwd met 1 keer per week), topisch levofloxacinehydrochloride (vier keer per dag gedurende 1 maand) en tobramycine en dexamethason oogzalf ( 1 keer elke nacht gedurende 1 maand).
Postoperatieve onderzoeken werden uitgevoerd op 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Tijdens de vervolgbezoeken werd een volledig oogheelkundig onderzoek uitgevoerd, inclusief PVA, BCVA, subjectieve refractie, contactloze IOP-meting, spleetlamponderzoek, spleetlampfotografie na pupilverwijding, ASOCT, gonioscopie en fundusbeeldvorming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chunyan Qiao, M.D.
- Telefoonnummer: 86-17610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Contact:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Telefoonnummer: 86017610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 45-79 jaar oud
- Doorlopende gevallen gediagnosticeerd met AACC, PACS, PAC en PACG op de DrDeramus-afdeling van het Beijing Tongren Hospital van 1 oktober 2022 tot 31 december 2024 en ondergaan phacoemulsificatie lensextractie en intraoculaire lensimplantatie gecombineerd met goniosynechialyse
- Rimpeling van het voorste kapsel tijdens manuele continue circulaire capsulorhexis (CCC) maar zonder invouwen van perifere capsule of visualisatie van de capsulaire evenaar, of rimpelen van het voorste kapsel tijdens handmatige capsulorhexis en gecombineerd met visualisatie van kapselequator en invouwen van perifere capsule ≤ 4 klokken (lens subluxatie)
- Het oog van elk onderwerp dat aan de inclusiecriteria voldoet, wordt opgenomen en als beide ogen aan de inclusiecriteria voldoen, wordt het eerste oog dat de operatie ondergaat, opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van intraoculaire operaties, waaronder trabeculectomie, perifere iridotomie, glaucoomklepimplantatie, vitrectomie, enzovoort
- Voorgeschiedenis van laser perifere iridotomie of iridoplastiek
- Voorgeschiedenis van oculair trauma of tekenen die verwijzen naar oculair trauma
- Oogziekten die zonulopathie kunnen veroorzaken, waaronder choroïdale loslating, netvliesloslating, corpus ciliare loslating, intraoculaire tumor enzovoort
- Lensgerelateerd secundair glaucoom, waaronder sferofakie, syndroom van Marfan, homocystinurie en zo verder
- Ander secundair geslotenkamerhoekglaucoom, waaronder neovasculair glaucoom, iritis-gerelateerd secundair glaucoom enzovoort
- Visualisatie van capsulaire evenaar en invouwen van perifere capsule > 4 klokken tijdens de operatie
- Voorste of achterste kapselscheuring tijdens de operatie waardoor CTR-implantatie onmogelijk wordt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met implantatie van kapselspanningsringen
We voerden phacoemulsificatielensextractie en intraoculaire lensimplantatie uit met implantatie van kapselspanningsringen in combinatie met goniosynechialyse.
|
Capsulaire spanningsringimplantatie tijdens phacoemulsificatielensextractie en intraoculaire lensimplantatie gecombineerd met goniosynechialyse bij opgenomen patiënten met hoeksluiting.
|
|
Ander: Zonder implantatie van kapselspanningsringen
We voerden phacoemulsificatielensextractie en intraoculaire lensimplantatie uit zonder capsulaire spanringimplantatie in combinatie met goniosynechialyse.
|
Geen capsulaire spanringimplantatie tijdens phaco-emulsificatielensextractie en intraoculaire lensimplantatie gecombineerd met goniosynechialyse bij opgenomen patiënten met hoeksluiting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bolvormig equivalent
Tijdsspanne: basislijn
|
Bol +1/2 cilinder verkregen uit subjectieve breking
|
basislijn
|
|
Bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Bol +1/2 cilinder verkregen uit subjectieve breking
|
1 maand na de operatie
|
|
Bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Bol +1/2 cilinder verkregen uit subjectieve breking
|
3 maanden na de operatie
|
|
Bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Bol +1/2 cilinder verkregen uit subjectieve breking
|
6 maanden na de operatie
|
|
Bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Bol +1/2 cilinder verkregen uit subjectieve breking
|
12 maanden na de operatie
|
|
Gebied van voorste capsulorhexis
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Oppervlakte van de voorste capsulorhexis gemeten met behulp van spleetlampfotografie
|
1 week na de operatie
|
|
Gebied van voorste capsulorhexis
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Oppervlakte van de voorste capsulorhexis gemeten met behulp van spleetlampfotografie
|
1 maand na de operatie
|
|
Gebied van voorste capsulorhexis
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Oppervlakte van de voorste capsulorhexis gemeten met behulp van spleetlampfotografie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Gebied van voorste capsulorhexis
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Oppervlakte van de voorste capsulorhexis gemeten met behulp van spleetlampfotografie
|
6 maanden na de operatie
|
|
Gebied van voorste capsulorhexis
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Oppervlakte van de voorste capsulorhexis gemeten met behulp van spleetlampfotografie
|
12 maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van posterieure capsulaire vertroebeling
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Beoordeling van posterieure capsulaire opacificatie met behulp van spleetlampfotografie
|
1 week na de operatie
|
|
Beoordeling van posterieure capsulaire vertroebeling
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Beoordeling van posterieure capsulaire opacificatie met behulp van spleetlampfotografie
|
1 maand na de operatie
|
|
Beoordeling van posterieure capsulaire vertroebeling
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Beoordeling van posterieure capsulaire opacificatie met behulp van spleetlampfotografie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van posterieure capsulaire vertroebeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Beoordeling van posterieure capsulaire opacificatie met behulp van spleetlampfotografie
|
6 maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van posterieure capsulaire vertroebeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Beoordeling van posterieure capsulaire opacificatie met behulp van spleetlampfotografie
|
12 maanden na de operatie
|
|
De mate van iris-trabeculair contact
Tijdsspanne: basislijn
|
De mate van iris-trabeculair contact beoordeeld door gonioscopie
|
basislijn
|
|
De mate van iris-trabeculair contact
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De mate van iris-trabeculair contact beoordeeld door gonioscopie
|
1 maand na de operatie
|
|
De mate van iris-trabeculair contact
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De mate van iris-trabeculair contact beoordeeld door gonioscopie
|
3 maanden na de operatie
|
|
De mate van iris-trabeculair contact
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De mate van iris-trabeculair contact beoordeeld door gonioscopie
|
6 maanden na de operatie
|
|
De mate van iris-trabeculair contact
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
De mate van iris-trabeculair contact beoordeeld door gonioscopie
|
12 maanden na de operatie
|
|
De mate van perifere anterieure synechia
Tijdsspanne: basislijn
|
De omvang van perifere anterieure synechia beoordeeld door gonioscopie
|
basislijn
|
|
De mate van perifere anterieure synechia
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De omvang van perifere anterieure synechia beoordeeld door gonioscopie
|
1 maand na de operatie
|
|
De mate van perifere anterieure synechia
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De omvang van perifere anterieure synechia beoordeeld door gonioscopie
|
3 maanden na de operatie
|
|
De mate van perifere anterieure synechia
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De omvang van perifere anterieure synechia beoordeeld door gonioscopie
|
6 maanden na de operatie
|
|
De mate van perifere anterieure synechia
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
De omvang van perifere anterieure synechia beoordeeld door gonioscopie
|
12 maanden na de operatie
|
|
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Hoornvliesdikte verkregen door IOL Master 700
|
basislijn
|
|
Diepte van de centrale voorste kamer
Tijdsspanne: basislijn
|
Centrale voorste kamerdiepte verkregen door IOL Master 700
|
basislijn
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Lensdikte verkregen door IOL Master 700
|
basislijn
|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: basislijn
|
Axiale lengte verkregen door IOL Master 700
|
basislijn
|
|
Brekingsvoorspellingsfout
Tijdsspanne: basislijn
|
Brekingsvoorspellingsfout verkregen door IOL Master 700
|
basislijn
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: basislijn
|
Diepte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Diepte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Diepte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Diepte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Diepte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Diepte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Hoek openingsafstand
Tijdsspanne: basislijn
|
Hoekopeningsafstand verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Hoek openingsafstand
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Hoekopeningsafstand verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Hoek openingsafstand
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Hoekopeningsafstand verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Hoek openingsafstand
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Hoekopeningsafstand verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Hoek openingsafstand
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Hoekopeningsafstand verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Hoek openingsafstand
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Hoekopeningsafstand verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Trabeculair-iris ruimtegebied
Tijdsspanne: basislijn
|
Trabeculair-irisruimtegebied verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Trabeculair-iris ruimtegebied
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Trabeculair-irisruimtegebied verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Trabeculair-iris ruimtegebied
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Trabeculair-irisruimtegebied verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Trabeculair-iris ruimtegebied
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Trabeculair-irisruimtegebied verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Trabeculair-iris ruimtegebied
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Trabeculair-irisruimtegebied verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Trabeculair-iris ruimtegebied
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Trabeculair-irisruimtegebied verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Trabeculair-irishoek
Tijdsspanne: basislijn
|
Trabeculaire-irishoek verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Trabeculair-irishoek
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Trabeculaire-irishoek verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Trabeculair-irishoek
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Trabeculaire-irishoek verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Trabeculair-irishoek
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Trabeculaire-irishoek verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Trabeculair-irishoek
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Trabeculaire-irishoek verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Trabeculair-irishoek
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Trabeculaire-irishoek verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Breedte voorste kamer
Tijdsspanne: basislijn
|
Breedte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Breedte voorste kamer
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Breedte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Breedte voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Breedte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Breedte voorste kamer
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Breedte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Breedte voorste kamer
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Breedte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Breedte voorste kamer
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Breedte van de voorste kamer verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Iris dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Irisdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Iris dikte
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Irisdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Iris dikte
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Irisdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Iris dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Irisdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Iris dikte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Irisdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Iris dikte
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Irisdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Dwarsdoorsnede van de iris
Tijdsspanne: basislijn
|
Dwarsdoorsnede van de iris verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Dwarsdoorsnede van de iris
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Dwarsdoorsnede van de iris verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Dwarsdoorsnede van de iris
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Dwarsdoorsnede van de iris verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Dwarsdoorsnede van de iris
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Dwarsdoorsnede van de iris verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Dwarsdoorsnede van de iris
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Dwarsdoorsnede van de iris verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Dwarsdoorsnede van de iris
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Dwarsdoorsnede van de iris verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Iriskromming
Tijdsspanne: basislijn
|
Iriskromming verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Iriskromming
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Iriskromming verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Iriskromming
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Iriskromming verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Iriskromming
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Iriskromming verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Iriskromming
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Iriskromming verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Iriskromming
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Iriskromming verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
Lensdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Lensdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Lensdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Lensdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Lensdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Lens dikte
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Lensdikte verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Lens gewelf
Tijdsspanne: basislijn
|
Lensgewelf verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
basislijn
|
|
Lens gewelf
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Lensgewelf verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Lens gewelf
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Lensgewelf verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Lens gewelf
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Lensgewelf verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Lens gewelf
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Lensgewelf verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Lens gewelf
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Lensgewelf verkregen door optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
De afstand tussen de intraoculaire lens en het achterste kapsel verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Hellingshoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Intraoculaire lenshellingshoek verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Hellingshoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Intraoculaire lenshellingshoek verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Hellingshoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Intraoculaire lenshellingshoek verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Hellingshoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Intraoculaire lenshellingshoek verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Hellingshoek van de intraoculaire lens
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Intraoculaire lenshellingshoek verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
Effectieve intraoculaire lenspositie
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Effectieve intraoculaire lenspositie verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 week na de operatie
|
|
Effectieve intraoculaire lenspositie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Effectieve intraoculaire lenspositie verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
1 maand na de operatie
|
|
Effectieve intraoculaire lenspositie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Effectieve intraoculaire lenspositie verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
3 maanden na de operatie
|
|
Effectieve intraoculaire lenspositie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Effectieve intraoculaire lenspositie verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
6 maanden na de operatie
|
|
Effectieve intraoculaire lenspositie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Effectieve intraoculaire lenspositie verkregen door CASIA2 optische coherentietomografie van het voorste segment
|
12 maanden na de operatie
|
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de evenaar van de lens op 3 uur
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de equator van de lens op 3 uur positie verkregen door ultrasone biomicroscopie
|
basislijn
|
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de evenaar van de lens op 6 uur
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de equator van de lens op 6 uur positie verkregen door ultrasone biomicroscopie
|
basislijn
|
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de evenaar van de lens op 9 uur
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de equator van de lens op 9 uur positie verkregen door ultrasone biomicroscopie
|
basislijn
|
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de evenaar van de lens op 12 uur positie
Tijdsspanne: basislijn
|
De afstand tussen het corpus ciliare en de equator van de lens op 12 uur positie verkregen door ultrasone biomicroscopie
|
basislijn
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Incidentie van complicaties, waaronder posterieure capsulaire opacificatie (PCO), IOL-kanteling, capsulecontractiesyndroom, et al.
|
1 maand na de operatie
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Incidentie van complicaties, waaronder PCO, IOL-kanteling, capsulecontractiesyndroom, et al.
|
3 maanden na de operatie
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Incidentie van complicaties, waaronder PCO, IOL-kanteling, capsulecontractiesyndroom, et al.
|
6 maanden na de operatie
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Incidentie van complicaties, waaronder PCO, IOL-kanteling, capsulecontractiesyndroom, et al.
|
12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
basislijn
|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
1 dag na de operatie
|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
1 week na de operatie
|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
1 maand na de operatie
|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
3 maanden na de operatie
|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
6 maanden na de operatie
|
|
Visuele scherpte presenteren
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Gezichtsscherpte presenteren met of zonder bril
|
12 maanden na de operatie
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: basislijn
|
Gezichtsscherpte met brekingscorrectie
|
basislijn
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Gezichtsscherpte met brekingscorrectie
|
1 maand na de operatie
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Gezichtsscherpte met brekingscorrectie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Gezichtsscherpte met brekingscorrectie
|
6 maanden na de operatie
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Gezichtsscherpte met brekingscorrectie
|
12 maanden na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: basislijn
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
basislijn
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
1 dag na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
1 week na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
1 maand na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
3 maanden na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
6 maanden na de operatie
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Intraoculaire druk verkregen door contactloze tonometer
|
12 maanden na de operatie
|
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
|
1 week na de operatie
|
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
|
1 maand na de operatie
|
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
|
3 maanden na de operatie
|
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
|
6 maanden na de operatie
|
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Aantal medicijnen tegen glaucoom
|
12 maanden na de operatie
|
|
Verticale cup-to-disc-verhouding
Tijdsspanne: basislijn
|
Verticale cup-tot-schijfverhouding geëvalueerd door fundusfotografie
|
basislijn
|
|
Verticale cup-to-disc-verhouding
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Verticale cup-tot-schijfverhouding geëvalueerd door fundusfotografie
|
1 maand na de operatie
|
|
Verticale cup-to-disc-verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Verticale cup-tot-schijfverhouding geëvalueerd door fundusfotografie
|
6 maanden na de operatie
|
|
Verticale cup-to-disc-verhouding
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Verticale cup-tot-schijfverhouding geëvalueerd door fundusfotografie
|
12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingTH-CTR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen