Implantasjon av kapselspenningsring hos pasienter med primær vinkellukking med zonulær slapphet eller dialyse
6. mars 2023 oppdatert av: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er hovedtypen av glaukom i Kina, som inkluderer akutt og kronisk PACG.
I følge International Society of Geographical and Epidemiological Ophthalmology (ISGEO) er dette sykdomsspekteret delt inn i akutt vinkellukkingskrise (AACC), primær vinkellukking mistenkt (PACS), primær vinkellukking (PAC) og PACG.
Tidligere forskere har rapportert at med den bredere bruken av linseekstraksjon og intraokulær linse (IOL) implantasjon kombinert med anti-glaukom kirurgi i behandlingen av PAC og PACG, ble forekomsten av zonulær slapphet eller dialyse ved primær vinkellukkingssykdom (PACD) funnet. å være relativt høy.
I en av studiene utført av etterforskerne var andelen sonulær slapphet eller dialyse 46,2 %, signifikant høyere enn hos de aldersrelaterte kataraktpasientene (kontrollgruppen), som var 6,0 %.
Hos PACD-pasienter med zonulær slapphet eller dialyse, om etterforskerne skal implantere kapselspenningsring (CTR), effektiviteten og sikkerheten ved CTR-implantasjon, og om det er noen forskjell i forekomsten av komplikasjoner under og etter operasjonen mellom pasienter med og uten CTR-implantasjon forblir uklart.
Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten og sikkerheten til CTR-implantasjon hos PACD-pasienter med zonulær slapphet og zonulær dialyse ≤ 4 klokker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med PACD som er planlagt å ha fakoemulsifisering og IOL-implantasjon kombinert med goniosynekialyse rekrutteres. Alle rekrutterte pasienter deltok på omfattende øyeundersøkelser og intervjuer. Tidligere historie med okulære og systemiske sykdommer, familie- og personlig historie, historie med okulær traume og kirurgi ble intervjuet. Og pasientene gjennomgikk oftalmiske undersøkelser inkludert synsskarphetstester (som viser synsskarphet [PVA] og best korrigert synsskarphet [BCVA]), subjektiv refraksjon, intraokulært trykk (IOP) målinger, spaltelampeundersøkelse, fundusfotografering, gonioskopi, okulær biometri ved bruk av IOL Master 700, ultralydbiomikroskopi, anterior segment optical coherence tomography (ASOCT) imaging. Alle pasienter gir informert samtykke for inkludering i studien.
Alle operasjonsprosedyrer ble utført av de samme kirurgene (CYQ) ved bruk av samme standard operasjonsprosedyre. Alle pasienter bruker samme type sammenleggbar IOL beregnet med SRK/T-formel. Under operasjonen ble pasienter med rynker på den fremre kapselen (det ble dannet flere sinusformede folder) under kontinuerlig curvilineal capsulorhexis (CCC) ved nålen eller pinsettspissen, men uten innfolding av perifer kapsel eller visualisering av kapselekvator under fjerning av kortikale eller nukleære krefter, eller, rynking av den fremre kapselen under CCC med innfolding av perifer kapsel og visualisering av kapselekvator ≤ 4 klokker med rekkevidde under kortikal eller nukleær fjerning, ble til slutt inkludert i studien og tilfeldig tildelt (ved hjelp av en tilfeldig talltabell generert av SAS) med lik sannsynlighet for enten CTR-gruppe (med CTR-implantasjon under operasjonen) og kontrollgruppe (uten CTR-implantasjon under operasjonen). Alle pasienter inkludert i CTR-gruppen bruker samme type CTR. Etterforskerne registrerte komplikasjonene under operasjonen inkludert glassprolaps, hyfem, glasslegemeblødning, skade på iris og linsekapsel, et al.
Postoperativt fikk alle pasienter lignende rutinemedisiner bestående av topisk prednisolonacetat (seks ganger daglig i 1 uke og trappet ned 1 gang hver uke), topisk levofloxacinhydroklorid (fire ganger daglig i 1 måned) og tobramycin og deksametason øyesalve ( 1 gang hver natt i 1 måned).
Postoperative undersøkelser ble utført etter 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Under oppfølgingsbesøkene ble det utført en fullstendig oftalmisk undersøkelse inkludert PVA, BCVA, subjektiv refraksjon, berøringsfri IOP-måling, spaltelampeundersøkelse, spaltelampefotografering etter pupillutvidelse, ASOCT, gonioskopi og fundusavbildning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonnummer: 86-17610678637
- E-post: chunyan_qiao@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonnummer: 86017610678637
- E-post: chunyan_qiao@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 45-79 år
- Kontinuerlige tilfeller diagnostisert med AACC, PACS, PAC og PACG i glaukomavdelingen ved Beijing Tongren Hospital fra 1. oktober 2022 til 31. desember 2024 og gjennomgår fakoemulsifiseringslinseekstraksjon og intraokulær linseimplantasjon kombinert med goniosynechialyse
- Rynker på den fremre kapselen under manuell kontinuerlig sirkulær kapselheksis (CCC), men uten innfolding av perifer kapsel eller visualisering av kapselekvator, eller rynking av fremre kapsel under manuell kapselheksis og kombinert med visualisering av kapselekvator og innfolding av perifer kapsel ≤4 klokker (subluksasjon av objektivet)
- Øyet til hvert individ som oppfyller inklusjonskriteriene er inkludert, og hvis begge øynene oppfyller inklusjonskriteriene, inkluderes det første øyet som gjennomgår operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere intraokulære operasjoner inkludert trabekulektomi, perifer iridotomi, glaukomventilimplantasjon, vitrektomi og så videre
- Tidligere historie med laser perifer iridotomi eller iridoplastikk
- Tidligere historie med øyetraumer eller tegn som refererer til øyetraumer
- Øyesykdommer som kan forårsake zonulopati, inkludert koroidal løsrivelse, netthinneløsning, ciliær kroppsløsning, intraokulær svulst og så videre
- Linserelatert sekundært glaukom, inkludert sfærofaki, Marfans syndrom, homocystinuri og sønn på
- Annen sekundær vinkellukkende glaukom, inkludert neovaskulær glaukom, irittrelatert sekundær glaukom og så videre
- Visualisering av kapselekvator og innfolding av perifer kapsel > 4 klokker under operasjonen
- Fremre eller bakre kapselruptur under operasjonen som gjør det umulig for CTR-implantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med implantasjon av kapselspenningsring
Vi utførte fakoemulsifiseringslinseekstraksjon og intraokulær linseimplantasjon med kapselspenningsringimplantasjon kombinert med goniosynekialyse.
|
Kapselspenningsringimplantasjon under fakoemulsifiseringslinseekstraksjon og intraokulær linseimplantasjon kombinert med goniosynekialyse hos inkluderte vinkellukkende pasienter.
|
|
Annen: Uten implantasjon av kapselspenningsring
Vi utførte fakoemulsifiseringslinseekstraksjon og intraokulær linseimplantasjon uten kapselspenningsringimplantasjon kombinert med goniosynekialyse.
|
Ingen kapselspenningsringimplantasjon under fakoemulsifiseringslinseekstraksjon og intraokulær linseimplantasjon kombinert med goniosynekialyse hos inkluderte vinkellukkende pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sfærisk ekvivalent
Tidsramme: grunnlinje
|
Kule +1/2 sylinder oppnådd fra subjektiv brytning
|
grunnlinje
|
|
Sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Kule +1/2 sylinder oppnådd fra subjektiv brytning
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Kule +1/2 sylinder oppnådd fra subjektiv brytning
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Kule +1/2 sylinder oppnådd fra subjektiv brytning
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Kule +1/2 sylinder oppnådd fra subjektiv brytning
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Område med fremre kapsulorhexis
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Arealet av anterior capsulorhexis målt ved bruk av spaltelampefotografering
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Område med fremre kapsulorhexis
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Arealet av anterior capsulorhexis målt ved bruk av spaltelampefotografering
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Område med fremre kapsulorhexis
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Arealet av anterior capsulorhexis målt ved bruk av spaltelampefotografering
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Område med fremre kapsulorhexis
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Arealet av anterior capsulorhexis målt ved bruk av spaltelampefotografering
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Område med fremre kapsulorhexis
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Arealet av anterior capsulorhexis målt ved bruk av spaltelampefotografering
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av posterior kapselopacifisering
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Vurdering av bakre kapselopacifisering ved bruk av spaltelampefotografering
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Vurdering av posterior kapselopacifisering
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Vurdering av bakre kapselopacifisering ved bruk av spaltelampefotografering
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Vurdering av posterior kapselopacifisering
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Vurdering av bakre kapselopacifisering ved bruk av spaltelampefotografering
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av posterior kapselopacifisering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vurdering av bakre kapselopacifisering ved bruk av spaltelampefotografering
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Vurdering av posterior kapselopacifisering
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Vurdering av bakre kapselopacifisering ved bruk av spaltelampefotografering
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: grunnlinje
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt vurdert ved gonioskopi
|
grunnlinje
|
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt vurdert ved gonioskopi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt vurdert ved gonioskopi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt vurdert ved gonioskopi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Omfanget av iris-trabekulær kontakt vurdert ved gonioskopi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Omfanget av perifer anterior synechia
Tidsramme: grunnlinje
|
Omfanget av perifer anterior synechia vurdert ved gonioskopi
|
grunnlinje
|
|
Omfanget av perifer anterior synechia
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Omfanget av perifer anterior synechia vurdert ved gonioskopi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Omfanget av perifer anterior synechia
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Omfanget av perifer anterior synechia vurdert ved gonioskopi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Omfanget av perifer anterior synechia
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Omfanget av perifer anterior synechia vurdert ved gonioskopi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Omfanget av perifer anterior synechia
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Omfanget av perifer anterior synechia vurdert ved gonioskopi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Korneal tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Hornhinnetykkelse oppnådd av IOL Master 700
|
grunnlinje
|
|
Sentral fremre kammerdybde
Tidsramme: grunnlinje
|
Sentral fremre kammerdybde oppnådd av IOL Master 700
|
grunnlinje
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Linsetykkelse oppnådd av IOL Master 700
|
grunnlinje
|
|
Aksial lengde
Tidsramme: grunnlinje
|
Aksiallengde oppnådd av IOL Master 700
|
grunnlinje
|
|
Brytningsprediksjonsfeil
Tidsramme: grunnlinje
|
Brytningsprediksjonsfeil oppnådd av IOL Master 700
|
grunnlinje
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: grunnlinje
|
Fremre kammerdybde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Fremre kammerdybde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Fremre kammerdybde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Fremre kammerdybde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Fremre kammerdybde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Fremre kammerdybde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Vinkelåpningsavstand
Tidsramme: grunnlinje
|
Vinkelåpningsavstand oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Vinkelåpningsavstand
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Vinkelåpningsavstand oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Vinkelåpningsavstand
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Vinkelåpningsavstand oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Vinkelåpningsavstand
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Vinkelåpningsavstand oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Vinkelåpningsavstand
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vinkelåpningsavstand oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Vinkelåpningsavstand
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Vinkelåpningsavstand oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-romområdet
Tidsramme: grunnlinje
|
Trabekulær-iris-romareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Trabekulær-iris-romområdet
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-romareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-romområdet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-romareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-romområdet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-romareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-romområdet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-romareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-romområdet
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-romareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-vinkel
Tidsramme: grunnlinje
|
Trabekulær-iris-vinkel oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Trabekulær-iris-vinkel
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-vinkel oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-vinkel
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-vinkel oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-vinkel
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-vinkel oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-vinkel
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-vinkel oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Trabekulær-iris-vinkel
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Trabekulær-iris-vinkel oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Fremre kammerbredde
Tidsramme: grunnlinje
|
Fremre kammerbredde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Fremre kammerbredde
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Fremre kammerbredde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Fremre kammerbredde
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Fremre kammerbredde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Fremre kammerbredde
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Fremre kammerbredde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Fremre kammerbredde
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Fremre kammerbredde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Fremre kammerbredde
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Fremre kammerbredde oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Iristykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Iristykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Iristykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Iristykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Iristykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Iristykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Iris tverrsnittsareal
Tidsramme: grunnlinje
|
Iris-tverrsnittsareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Iris tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Iris-tverrsnittsareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Iris tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Iris-tverrsnittsareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Iris tverrsnittsareal
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Iris-tverrsnittsareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Iris tverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Iris-tverrsnittsareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Iris tverrsnittsareal
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Iris-tverrsnittsareal oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: grunnlinje
|
Iris-krumning oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Iris-krumning oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Iris-krumning oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Iris-krumning oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Iris-krumning oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Iris-krumning oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Linsetykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Linsetykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Linsetykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Linsetykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Linsetykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Linsetykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Linsetykkelse oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Linsehvelv
Tidsramme: grunnlinje
|
Linsehvelv oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
grunnlinje
|
|
Linsehvelv
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Linsehvelv oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Linsehvelv
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Linsehvelv oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Linsehvelv
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Linsehvelv oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Linsehvelv
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Linsehvelv oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Linsehvelv
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Linsehvelv oppnådd ved fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Avstanden mellom intraokulær linse og den bakre kapselen oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Intraokulær linsehellingsvinkel
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Intraokulær linsehellingsvinkel oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Intraokulær linsehellingsvinkel
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Intraokulær linsehellingsvinkel oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Intraokulær linsehellingsvinkel
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Intraokulær linsehellingsvinkel oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Intraokulær linsehellingsvinkel
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Intraokulær linsehellingsvinkel oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Intraokulær linsehellingsvinkel
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Intraokulær linsehellingsvinkel oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Effektiv intraokulær linseposisjon
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Effektiv intraokulær linseposisjon oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Effektiv intraokulær linseposisjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Effektiv intraokulær linseposisjon oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Effektiv intraokulær linseposisjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Effektiv intraokulær linseposisjon oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Effektiv intraokulær linseposisjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Effektiv intraokulær linseposisjon oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Effektiv intraokulær linseposisjon
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Effektiv intraokulær linseposisjon oppnådd ved CASIA2 fremre segment optisk koherenstomografi
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og linsens ekvator ved klokken 3-posisjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og linsens ekvator ved klokken 3-posisjon oppnådd ved ultralydbiomikroskopi
|
grunnlinje
|
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og linsens ekvator ved posisjonen klokken 6
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og linsens ekvator ved klokken 6-posisjon oppnådd ved ultralydbiomikroskopi
|
grunnlinje
|
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og ekvator på linsen ved 9-tiden
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og linsens ekvator ved klokken 9-posisjon oppnådd ved ultralydbiomikroskopi
|
grunnlinje
|
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og linsens ekvator ved 12-tiden
Tidsramme: grunnlinje
|
Avstanden mellom ciliærlegemet og ekvator på linsen ved 12-posisjon oppnådd ved ultralydbiomikroskopi
|
grunnlinje
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Forekomst av komplikasjoner inkludert posterior kapselopacifisering (PCO), IOL-tilt, kapselkontraksjonssyndrom, et al.
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Forekomst av komplikasjoner inkludert PCO, IOL-tilt, kapselkontraksjonssyndrom, et al.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Forekomst av komplikasjoner inkludert PCO, IOL-tilt, kapselkontraksjonssyndrom, et al.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Forekomst av komplikasjoner inkludert PCO, IOL-tilt, kapselkontraksjonssyndrom, et al.
|
12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: grunnlinje
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
grunnlinje
|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
1 dag etter operasjonen
|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Presentere synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Presenterer synsskarphet med eller uten briller
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: grunnlinje
|
Synsstyrke med refraktiv korreksjon
|
grunnlinje
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Synsstyrke med refraktiv korreksjon
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Synsstyrke med refraktiv korreksjon
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Synsstyrke med refraktiv korreksjon
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Synsstyrke med refraktiv korreksjon
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: grunnlinje
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
grunnlinje
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
1 dag etter operasjonen
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Intraokulært trykk oppnådd med ikke-kontakt tonometer
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Antall medisiner mot glaukom
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Antall medisiner mot glaukom
|
1 uke etter operasjonen
|
|
Antall medisiner mot glaukom
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Antall medisiner mot glaukom
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Antall medisiner mot glaukom
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Antall medisiner mot glaukom
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Antall medisiner mot glaukom
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Antall medisiner mot glaukom
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Antall medisiner mot glaukom
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Antall medisiner mot glaukom
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Vertikalt kopp-til-skive-forhold
Tidsramme: grunnlinje
|
Vertikalt kopp-til-plate-forhold evaluert ved fundusfotografering
|
grunnlinje
|
|
Vertikalt kopp-til-skive-forhold
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Vertikalt kopp-til-plate-forhold evaluert ved fundusfotografering
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Vertikalt kopp-til-skive-forhold
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vertikalt kopp-til-plate-forhold evaluert ved fundusfotografering
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Vertikalt kopp-til-skive-forhold
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Vertikalt kopp-til-plate-forhold evaluert ved fundusfotografering
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeijingTH-CTR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .