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Implantation d'un anneau de tension capsulaire chez des patients à angle fermé primaire présentant une laxité zonulaire ou une dialyse

6 mars 2023 mis à jour par: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Le glaucome primaire à angle fermé (PACG) est le principal type de glaucome en Chine, qui comprend le PACG aigu et chronique. Selon la Société internationale d'ophtalmologie géographique et épidémiologique (ISGEO), ce spectre de la maladie est divisé en crise aiguë de fermeture de l'angle (AACC), suspect de fermeture de l'angle primaire (PACS), fermeture de l'angle primaire (PAC) et PACG. Des chercheurs antérieurs ont rapporté qu'avec l'utilisation plus large de l'extraction du cristallin et de l'implantation de lentilles intraoculaires (LIO) combinées à la chirurgie anti-glaucome dans le traitement du PAC et du PACG, la prévalence de la laxité zonulaire ou de la dialyse dans la maladie primaire de fermeture de l'angle (PACD) a été trouvée être relativement élevé. Dans l'une des études réalisées par les investigateurs, la proportion de laxité zonulaire ou de dialyse était de 46,2 %, significativement supérieure à celle des patients atteints de cataracte liée à l'âge (groupe témoin), qui était de 6,0 %. Chez les patients PACD avec laxité zonulaire ou dialyse, si les investigateurs doivent ou non implanter un anneau de tension capsulaire (CTR), l'efficacité et la sécurité de l'implantation du CTR, et s'il existe une différence dans la prévalence des complications pendant et après la chirurgie entre les patients avec et sans implantation de CTR restent floues. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité et l'innocuité de l'implantation de CTR chez les patients PACD avec laxité zonulaire et dialyse zonulaire ≤ 4 horloges.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de PACD qui doivent subir une phacoémulsification et une implantation de LIO combinées à une goniosynéchialyse sont recrutés. Tous les patients recrutés ont subi des examens oculaires complets et des entretiens. Les antécédents de maladies oculaires et systémiques, les antécédents familiaux et personnels, les antécédents de traumatisme oculaire et de chirurgie ont été interrogés. Et les patients ont subi des examens ophtalmiques comprenant des tests d'acuité visuelle (présentant l'acuité visuelle [PVA] et la meilleure acuité visuelle corrigée [MAVC]), la réfraction subjective, les mesures de la pression intraoculaire (PIO), l'examen à la lampe à fente, la photographie du fond d'œil, la gonioscopie, la biométrie oculaire utilisant IOL Master 700, biomicroscopie ultrasonore, imagerie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur (ASOCT). Tous les patients donnent leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.

Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par les mêmes chirurgiens (CYQ) selon la même procédure opératoire standard. Tous les patients utilisent le même type de LIO pliable calculé à l'aide de la formule SRK/T. Au cours de la chirurgie, les patients présentant un plissement de la capsule antérieure (de multiples plis sinusoïdaux se sont formés) lors d'un capsulorhexis curviligne continu (CCC) à l'extrémité de l'aiguille ou de la pince mais sans repliement de la capsule périphérique ni visualisation de l'équateur capsulaire lors de l'ablation corticale ou nucléaire, ou, plissement de la capsule antérieure pendant le CCC avec repliement de la capsule périphérique et visualisation de l'équateur capsulaire ≤ 4 horloges de gamme pendant l'ablation corticale ou nucléaire, ont finalement été inclus dans l'étude et assignés au hasard (à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par SAS) avec une probabilité égale au groupe CTR (avec implantation de CTR pendant la chirurgie) et au groupe témoin (sans implantation de CTR pendant la chirurgie). Tous les patients inclus dans le groupe CTR utilisent le même type de CTR. Les enquêteurs ont enregistré les complications au cours de la chirurgie, notamment le prolapsus vitré, l'hyphéma, l'hémorragie vitréenne, les lésions de l'iris et de la capsule cristallinienne, et al.

Après l'opération, tous les patients ont reçu des médicaments de routine similaires comprenant de l'acétate de prednisolone topique (six fois par jour pendant 1 semaine et diminué d'une fois par semaine), du chlorhydrate de lévofloxacine topique (quatre fois par jour pendant 1 mois) et de la tobramycine et de la pommade oculaire à la dexaméthasone ( 1 fois par nuit pendant 1 mois).

Les examens postopératoires ont été réalisés à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois. Au cours des visites de suivi, un examen ophtalmique complet a été effectué, y compris PVA, BCVA, réfraction subjective, mesure de la PIO sans contact, examen à la lampe à fente, photographie à la lampe à fente après dilatation de la pupille, ASOCT, gonioscopie et imagerie du fond d'œil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100730
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 45-79 ans
  • Cas continus diagnostiqués avec AACC, PACS, PAC et PACG dans le service de glaucome de l'hôpital de Pékin Tongren du 1er octobre 2022 au 31 décembre 2024 et subissent une extraction de lentille de phacoémulsification et une implantation de lentille intraoculaire combinée à une goniosynéchialyse
  • Ride de la capsule antérieure pendant le capsulorhexis circulaire continu manuel (CCC) mais sans repli de la capsule périphérique ni visualisation de l'équateur capsulaire, ou ride de la capsule antérieure pendant le capsulorhexis manuel et combinée avec la visualisation de l'équateur capsulaire et le repli de la capsule périphérique ≤ 4 horloges (subluxation du cristallin)
  • L'œil de chaque sujet qui répond aux critères d'inclusion est inclus et si les deux yeux répondent aux critères d'inclusion, le premier œil qui subit la chirurgie est inclus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgies intraoculaires, y compris trabéculectomie, iridotomie périphérique, implantation de valve de glaucome, vitrectomie, etc.
  • Antécédents d'iridotomie périphérique au laser ou d'iridoplastie
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou signes faisant référence à un traumatisme oculaire
  • Maladies oculaires pouvant provoquer une zonulopathie, y compris le décollement de la choroïde, le décollement de la rétine, le décollement du corps ciliaire, la tumeur intraoculaire, etc.
  • Glaucome secondaire lié au cristallin, y compris sphérophaquie, syndrome de Marfan, homocystinurie et fils sur
  • Autre glaucome secondaire à angle fermé, y compris le glaucome néovasculaire, le glaucome secondaire lié à l'iritis, etc.
  • Visualisation de l'équateur capsulaire et repliement de la capsule périphérique > 4 horloges pendant la chirurgie
  • Rupture de la capsule antérieure ou postérieure au cours de la chirurgie rendant impossible l'implantation du CTR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec implantation d'un anneau de tension capsulaire
Nous avons réalisé une extraction de lentille de phacoémulsification et une implantation de lentille intraoculaire avec implantation d'un anneau de tension capsulaire combiné à une goniosynéchie.
Implantation d'un anneau de tension capsulaire lors d'une extraction de lentille de phacoémulsification et d'une implantation de lentille intraoculaire combinée à une goniosynéchie chez les patients inclus à angle fermé.
Autre: Sans implantation d'anneau de tension capsulaire
Nous avons réalisé une extraction de lentille de phacoémulsification et une implantation de lentille intraoculaire sans implantation d'anneau de tension capsulaire combinée à une goniosynéchie.
Pas d'implantation d'anneau de tension capsulaire lors de l'extraction de lentille de phacoémulsification et de l'implantation de lentille intraoculaire associée à une goniosynéchie chez les patients à angle fermé inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalent sphérique
Délai: ligne de base
Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
ligne de base
Équivalent sphérique
Délai: 1 mois après la chirurgie
Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
1 mois après la chirurgie
Équivalent sphérique
Délai: 3 mois après l'opération
Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
3 mois après l'opération
Équivalent sphérique
Délai: 6 mois après l'opération
Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
6 mois après l'opération
Équivalent sphérique
Délai: 12 mois après la chirurgie
Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
12 mois après la chirurgie
Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
1 semaine après la chirurgie
Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 1 mois après la chirurgie
Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
1 mois après la chirurgie
Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 3 mois après l'opération
Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
3 mois après l'opération
Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 6 mois après l'opération
Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
6 mois après l'opération
Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 12 mois après la chirurgie
Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
12 mois après la chirurgie
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
1 semaine après la chirurgie
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
1 mois après la chirurgie
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 3 mois après l'opération
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
3 mois après l'opération
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 6 mois après l'opération
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
6 mois après l'opération
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
12 mois après la chirurgie
L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: ligne de base
L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
ligne de base
L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
1 mois après la chirurgie
L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 3 mois après l'opération
L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
3 mois après l'opération
L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 6 mois après l'opération
L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
6 mois après l'opération
L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
12 mois après la chirurgie
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: ligne de base
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
ligne de base
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 1 mois après la chirurgie
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
1 mois après la chirurgie
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 3 mois après l'opération
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
3 mois après l'opération
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 6 mois après l'opération
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
6 mois après l'opération
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 12 mois après la chirurgie
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
12 mois après la chirurgie
Épaisseur cornéenne
Délai: ligne de base
Épaisseur cornéenne obtenue par IOL Master 700
ligne de base
Profondeur centrale de la chambre antérieure
Délai: ligne de base
Profondeur centrale de la chambre antérieure obtenue par IOL Master 700
ligne de base
Épaisseur de la lentille
Délai: ligne de base
Épaisseur de lentille obtenue par IOL Master 700
ligne de base
Longueur axiale
Délai: ligne de base
Longueur axiale obtenue par IOL Master 700
ligne de base
Erreur de prédiction réfractive
Délai: ligne de base
Erreur de prédiction réfractive obtenue par IOL Master 700
ligne de base
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: ligne de base
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 3 mois après l'opération
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 6 mois après l'opération
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Distance d'ouverture angulaire
Délai: ligne de base
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Distance d'ouverture angulaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Distance d'ouverture angulaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Distance d'ouverture angulaire
Délai: 3 mois après l'opération
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Distance d'ouverture angulaire
Délai: 6 mois après l'opération
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Distance d'ouverture angulaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: ligne de base
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 3 mois après l'opération
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 6 mois après l'opération
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Angle trabéculaire-iris
Délai: ligne de base
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Angle trabéculaire-iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Angle trabéculaire-iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Angle trabéculaire-iris
Délai: 3 mois après l'opération
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Angle trabéculaire-iris
Délai: 6 mois après l'opération
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Angle trabéculaire-iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Largeur chambre antérieure
Délai: ligne de base
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Largeur chambre antérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Largeur chambre antérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Largeur chambre antérieure
Délai: 3 mois après l'opération
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Largeur chambre antérieure
Délai: 6 mois après l'opération
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Largeur chambre antérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Épaisseur de l'iris
Délai: ligne de base
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Épaisseur de l'iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Épaisseur de l'iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Épaisseur de l'iris
Délai: 3 mois après l'opération
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Épaisseur de l'iris
Délai: 6 mois après l'opération
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Épaisseur de l'iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Section transversale de l'iris
Délai: ligne de base
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Section transversale de l'iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Section transversale de l'iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Section transversale de l'iris
Délai: 3 mois après l'opération
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Section transversale de l'iris
Délai: 6 mois après l'opération
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Section transversale de l'iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Courbure de l'iris
Délai: ligne de base
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Courbure de l'iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Courbure de l'iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Courbure de l'iris
Délai: 3 mois après l'opération
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Courbure de l'iris
Délai: 6 mois après l'opération
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Courbure de l'iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Épaisseur de la lentille
Délai: ligne de base
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Épaisseur de la lentille
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Épaisseur de la lentille
Délai: 1 mois après la chirurgie
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Épaisseur de la lentille
Délai: 3 mois après l'opération
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Épaisseur de la lentille
Délai: 6 mois après l'opération
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Épaisseur de la lentille
Délai: 12 mois après la chirurgie
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
Voûte d'objectif
Délai: ligne de base
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
ligne de base
Voûte d'objectif
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 semaine après la chirurgie
Voûte d'objectif
Délai: 1 mois après la chirurgie
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
1 mois après la chirurgie
Voûte d'objectif
Délai: 3 mois après l'opération
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
3 mois après l'opération
Voûte d'objectif
Délai: 6 mois après l'opération
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
6 mois après l'opération
Voûte d'objectif
Délai: 12 mois après la chirurgie
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
12 mois après la chirurgie
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
1 semaine après la chirurgie
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
1 mois après la chirurgie
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 3 mois après l'opération
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
3 mois après l'opération
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 6 mois après l'opération
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
6 mois après l'opération
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
12 mois après la chirurgie
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
1 semaine après la chirurgie
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
1 mois après la chirurgie
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 3 mois après l'opération
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
3 mois après l'opération
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 6 mois après l'opération
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
6 mois après l'opération
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
12 mois après la chirurgie
Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
1 semaine après la chirurgie
Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
1 mois après la chirurgie
Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 3 mois après l'opération
Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
3 mois après l'opération
Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 6 mois après l'opération
Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
6 mois après l'opération
Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
12 mois après la chirurgie
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 3 heures
Délai: ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 3 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 6 heures
Délai: ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 6 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 9 heures
Délai: ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 9 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 12 heures
Délai: ligne de base
La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 12 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
ligne de base
Incidence des complications
Délai: 1 mois après la chirurgie
Incidence des complications, y compris l'opacification capsulaire postérieure (OPC), l'inclinaison de la LIO, le syndrome de contraction de la capsule, et al.
1 mois après la chirurgie
Incidence des complications
Délai: 3 mois après l'opération
Incidence des complications, y compris PCO, inclinaison de la LIO, syndrome de contraction de la capsule, et al.
3 mois après l'opération
Incidence des complications
Délai: 6 mois après l'opération
Incidence des complications, y compris PCO, inclinaison de la LIO, syndrome de contraction de la capsule, et al.
6 mois après l'opération
Incidence des complications
Délai: 12 mois après la chirurgie
Incidence des complications, y compris PCO, inclinaison de la LIO, syndrome de contraction de la capsule, et al.
12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: ligne de base
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
ligne de base
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 1 jour après la chirurgie
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
1 jour après la chirurgie
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
1 semaine après la chirurgie
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 1 mois après la chirurgie
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
1 mois après la chirurgie
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 3 mois après l'opération
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
3 mois après l'opération
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois après l'opération
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
6 mois après l'opération
Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 12 mois après la chirurgie
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
12 mois après la chirurgie
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: ligne de base
Acuité visuelle avec correction réfractive
ligne de base
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 mois après la chirurgie
Acuité visuelle avec correction réfractive
1 mois après la chirurgie
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
Acuité visuelle avec correction réfractive
3 mois après l'opération
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois après l'opération
Acuité visuelle avec correction réfractive
6 mois après l'opération
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 12 mois après la chirurgie
Acuité visuelle avec correction réfractive
12 mois après la chirurgie
Pression intraocculaire
Délai: ligne de base
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
ligne de base
Pression intraocculaire
Délai: 1 jour après la chirurgie
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
1 jour après la chirurgie
Pression intraocculaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
1 semaine après la chirurgie
Pression intraocculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
1 mois après la chirurgie
Pression intraocculaire
Délai: 3 mois après l'opération
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
3 mois après l'opération
Pression intraocculaire
Délai: 6 mois après l'opération
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
6 mois après l'opération
Pression intraocculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
12 mois après la chirurgie
Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 1 semaine après la chirurgie
Nombre de médicaments anti-glaucome
1 semaine après la chirurgie
Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 1 mois après la chirurgie
Nombre de médicaments anti-glaucome
1 mois après la chirurgie
Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 3 mois après l'opération
Nombre de médicaments anti-glaucome
3 mois après l'opération
Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 6 mois après l'opération
Nombre de médicaments anti-glaucome
6 mois après l'opération
Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 12 mois après la chirurgie
Nombre de médicaments anti-glaucome
12 mois après la chirurgie
Rapport vertical coupelle/disque
Délai: ligne de base
Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
ligne de base
Rapport vertical coupelle/disque
Délai: 1 mois après la chirurgie
Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
1 mois après la chirurgie
Rapport vertical coupelle/disque
Délai: 6 mois après l'opération
Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
6 mois après l'opération
Rapport vertical coupelle/disque
Délai: 12 mois après la chirurgie
Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeijingTH-CTR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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