- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05542290
Implantation d'un anneau de tension capsulaire chez des patients à angle fermé primaire présentant une laxité zonulaire ou une dialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de PACD qui doivent subir une phacoémulsification et une implantation de LIO combinées à une goniosynéchialyse sont recrutés. Tous les patients recrutés ont subi des examens oculaires complets et des entretiens. Les antécédents de maladies oculaires et systémiques, les antécédents familiaux et personnels, les antécédents de traumatisme oculaire et de chirurgie ont été interrogés. Et les patients ont subi des examens ophtalmiques comprenant des tests d'acuité visuelle (présentant l'acuité visuelle [PVA] et la meilleure acuité visuelle corrigée [MAVC]), la réfraction subjective, les mesures de la pression intraoculaire (PIO), l'examen à la lampe à fente, la photographie du fond d'œil, la gonioscopie, la biométrie oculaire utilisant IOL Master 700, biomicroscopie ultrasonore, imagerie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur (ASOCT). Tous les patients donnent leur consentement éclairé pour être inclus dans l'étude.
Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par les mêmes chirurgiens (CYQ) selon la même procédure opératoire standard. Tous les patients utilisent le même type de LIO pliable calculé à l'aide de la formule SRK/T. Au cours de la chirurgie, les patients présentant un plissement de la capsule antérieure (de multiples plis sinusoïdaux se sont formés) lors d'un capsulorhexis curviligne continu (CCC) à l'extrémité de l'aiguille ou de la pince mais sans repliement de la capsule périphérique ni visualisation de l'équateur capsulaire lors de l'ablation corticale ou nucléaire, ou, plissement de la capsule antérieure pendant le CCC avec repliement de la capsule périphérique et visualisation de l'équateur capsulaire ≤ 4 horloges de gamme pendant l'ablation corticale ou nucléaire, ont finalement été inclus dans l'étude et assignés au hasard (à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par SAS) avec une probabilité égale au groupe CTR (avec implantation de CTR pendant la chirurgie) et au groupe témoin (sans implantation de CTR pendant la chirurgie). Tous les patients inclus dans le groupe CTR utilisent le même type de CTR. Les enquêteurs ont enregistré les complications au cours de la chirurgie, notamment le prolapsus vitré, l'hyphéma, l'hémorragie vitréenne, les lésions de l'iris et de la capsule cristallinienne, et al.
Après l'opération, tous les patients ont reçu des médicaments de routine similaires comprenant de l'acétate de prednisolone topique (six fois par jour pendant 1 semaine et diminué d'une fois par semaine), du chlorhydrate de lévofloxacine topique (quatre fois par jour pendant 1 mois) et de la tobramycine et de la pommade oculaire à la dexaméthasone ( 1 fois par nuit pendant 1 mois).
Les examens postopératoires ont été réalisés à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois. Au cours des visites de suivi, un examen ophtalmique complet a été effectué, y compris PVA, BCVA, réfraction subjective, mesure de la PIO sans contact, examen à la lampe à fente, photographie à la lampe à fente après dilatation de la pupille, ASOCT, gonioscopie et imagerie du fond d'œil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunyan Qiao, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-17610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Contact:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Numéro de téléphone: 86017610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 45-79 ans
- Cas continus diagnostiqués avec AACC, PACS, PAC et PACG dans le service de glaucome de l'hôpital de Pékin Tongren du 1er octobre 2022 au 31 décembre 2024 et subissent une extraction de lentille de phacoémulsification et une implantation de lentille intraoculaire combinée à une goniosynéchialyse
- Ride de la capsule antérieure pendant le capsulorhexis circulaire continu manuel (CCC) mais sans repli de la capsule périphérique ni visualisation de l'équateur capsulaire, ou ride de la capsule antérieure pendant le capsulorhexis manuel et combinée avec la visualisation de l'équateur capsulaire et le repli de la capsule périphérique ≤ 4 horloges (subluxation du cristallin)
- L'œil de chaque sujet qui répond aux critères d'inclusion est inclus et si les deux yeux répondent aux critères d'inclusion, le premier œil qui subit la chirurgie est inclus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgies intraoculaires, y compris trabéculectomie, iridotomie périphérique, implantation de valve de glaucome, vitrectomie, etc.
- Antécédents d'iridotomie périphérique au laser ou d'iridoplastie
- Antécédents de traumatisme oculaire ou signes faisant référence à un traumatisme oculaire
- Maladies oculaires pouvant provoquer une zonulopathie, y compris le décollement de la choroïde, le décollement de la rétine, le décollement du corps ciliaire, la tumeur intraoculaire, etc.
- Glaucome secondaire lié au cristallin, y compris sphérophaquie, syndrome de Marfan, homocystinurie et fils sur
- Autre glaucome secondaire à angle fermé, y compris le glaucome néovasculaire, le glaucome secondaire lié à l'iritis, etc.
- Visualisation de l'équateur capsulaire et repliement de la capsule périphérique > 4 horloges pendant la chirurgie
- Rupture de la capsule antérieure ou postérieure au cours de la chirurgie rendant impossible l'implantation du CTR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avec implantation d'un anneau de tension capsulaire
Nous avons réalisé une extraction de lentille de phacoémulsification et une implantation de lentille intraoculaire avec implantation d'un anneau de tension capsulaire combiné à une goniosynéchie.
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Implantation d'un anneau de tension capsulaire lors d'une extraction de lentille de phacoémulsification et d'une implantation de lentille intraoculaire combinée à une goniosynéchie chez les patients inclus à angle fermé.
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Autre: Sans implantation d'anneau de tension capsulaire
Nous avons réalisé une extraction de lentille de phacoémulsification et une implantation de lentille intraoculaire sans implantation d'anneau de tension capsulaire combinée à une goniosynéchie.
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Pas d'implantation d'anneau de tension capsulaire lors de l'extraction de lentille de phacoémulsification et de l'implantation de lentille intraoculaire associée à une goniosynéchie chez les patients à angle fermé inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équivalent sphérique
Délai: ligne de base
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Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
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ligne de base
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Équivalent sphérique
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
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1 mois après la chirurgie
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Équivalent sphérique
Délai: 3 mois après l'opération
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Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
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3 mois après l'opération
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Équivalent sphérique
Délai: 6 mois après l'opération
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Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
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6 mois après l'opération
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Équivalent sphérique
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Sphère +1/2 cylindre obtenu à partir de la réfraction subjective
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12 mois après la chirurgie
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Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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1 semaine après la chirurgie
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Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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1 mois après la chirurgie
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Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 3 mois après l'opération
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Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
|
3 mois après l'opération
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Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 6 mois après l'opération
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Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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6 mois après l'opération
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Zone de capsulorhexis antérieur
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Zone de capsulorhexis antérieur mesurée à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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12 mois après la chirurgie
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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1 semaine après la chirurgie
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
|
1 mois après la chirurgie
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 3 mois après l'opération
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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3 mois après l'opération
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 6 mois après l'opération
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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6 mois après l'opération
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Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Évaluation de l'opacification capsulaire postérieure à l'aide de la photographie à la lampe à fente
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12 mois après la chirurgie
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L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: ligne de base
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L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
|
ligne de base
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L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
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L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
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1 mois après la chirurgie
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L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
|
3 mois après l'opération
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L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 6 mois après l'opération
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L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
|
6 mois après l'opération
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L'étendue du contact iris-trabéculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
L'étendue du contact iris-trabéculaire évaluée par gonioscopie
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12 mois après la chirurgie
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: ligne de base
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
|
ligne de base
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 1 mois après la chirurgie
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
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1 mois après la chirurgie
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 3 mois après l'opération
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
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3 mois après l'opération
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 6 mois après l'opération
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
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6 mois après l'opération
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L'étendue de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
L'étendue de la synéchie antérieure périphérique évaluée par gonioscopie
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12 mois après la chirurgie
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Épaisseur cornéenne
Délai: ligne de base
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Épaisseur cornéenne obtenue par IOL Master 700
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ligne de base
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Profondeur centrale de la chambre antérieure
Délai: ligne de base
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Profondeur centrale de la chambre antérieure obtenue par IOL Master 700
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ligne de base
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Épaisseur de la lentille
Délai: ligne de base
|
Épaisseur de lentille obtenue par IOL Master 700
|
ligne de base
|
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Longueur axiale
Délai: ligne de base
|
Longueur axiale obtenue par IOL Master 700
|
ligne de base
|
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Erreur de prédiction réfractive
Délai: ligne de base
|
Erreur de prédiction réfractive obtenue par IOL Master 700
|
ligne de base
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: ligne de base
|
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
|
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
|
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 3 mois après l'opération
|
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
|
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 6 mois après l'opération
|
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
|
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Profondeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
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Distance d'ouverture angulaire
Délai: ligne de base
|
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
|
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Distance d'ouverture angulaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
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Distance d'ouverture angulaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
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Distance d'ouverture angulaire
Délai: 3 mois après l'opération
|
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
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Distance d'ouverture angulaire
Délai: 6 mois après l'opération
|
Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
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Distance d'ouverture angulaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Distance d'ouverture angulaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
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Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: ligne de base
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Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
|
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Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
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Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
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Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 3 mois après l'opération
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Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
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Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 6 mois après l'opération
|
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
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Zone de l'espace trabéculaire-iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Zone de l'espace trabéculaire-iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
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Angle trabéculaire-iris
Délai: ligne de base
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Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
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Angle trabéculaire-iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
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1 semaine après la chirurgie
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Angle trabéculaire-iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
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1 mois après la chirurgie
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Angle trabéculaire-iris
Délai: 3 mois après l'opération
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Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
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3 mois après l'opération
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Angle trabéculaire-iris
Délai: 6 mois après l'opération
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Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
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Angle trabéculaire-iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Angle trabéculaire-iris obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
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12 mois après la chirurgie
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Largeur chambre antérieure
Délai: ligne de base
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Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
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ligne de base
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Largeur chambre antérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
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Largeur chambre antérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
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Largeur chambre antérieure
Délai: 3 mois après l'opération
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Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
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Largeur chambre antérieure
Délai: 6 mois après l'opération
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Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
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Largeur chambre antérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Largeur de la chambre antérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
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Épaisseur de l'iris
Délai: ligne de base
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Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
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Épaisseur de l'iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
|
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Épaisseur de l'iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
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Épaisseur de l'iris
Délai: 3 mois après l'opération
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Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
|
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Épaisseur de l'iris
Délai: 6 mois après l'opération
|
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
|
Épaisseur de l'iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Épaisseur de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
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|
Section transversale de l'iris
Délai: ligne de base
|
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
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Section transversale de l'iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
|
|
Section transversale de l'iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
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|
Section transversale de l'iris
Délai: 3 mois après l'opération
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Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
|
|
Section transversale de l'iris
Délai: 6 mois après l'opération
|
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
|
Section transversale de l'iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Section transversale de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
|
|
Courbure de l'iris
Délai: ligne de base
|
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
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Courbure de l'iris
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
|
|
Courbure de l'iris
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
|
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Courbure de l'iris
Délai: 3 mois après l'opération
|
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
|
|
Courbure de l'iris
Délai: 6 mois après l'opération
|
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
|
Courbure de l'iris
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Courbure de l'iris obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
|
|
Épaisseur de la lentille
Délai: ligne de base
|
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
|
|
Épaisseur de la lentille
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
|
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Épaisseur de la lentille
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
|
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Épaisseur de la lentille
Délai: 3 mois après l'opération
|
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
|
|
Épaisseur de la lentille
Délai: 6 mois après l'opération
|
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
|
Épaisseur de la lentille
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Épaisseur du cristallin obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
|
|
Voûte d'objectif
Délai: ligne de base
|
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
ligne de base
|
|
Voûte d'objectif
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 semaine après la chirurgie
|
|
Voûte d'objectif
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
1 mois après la chirurgie
|
|
Voûte d'objectif
Délai: 3 mois après l'opération
|
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
3 mois après l'opération
|
|
Voûte d'objectif
Délai: 6 mois après l'opération
|
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
6 mois après l'opération
|
|
Voûte d'objectif
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
Voûte cristallinienne obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
|
12 mois après la chirurgie
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|
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
|
1 semaine après la chirurgie
|
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La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 1 mois après la chirurgie
|
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
|
1 mois après la chirurgie
|
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La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 3 mois après l'opération
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La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
|
3 mois après l'opération
|
|
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 6 mois après l'opération
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La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
|
6 mois après l'opération
|
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La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure
Délai: 12 mois après la chirurgie
|
La distance entre la lentille intraoculaire et la capsule postérieure obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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12 mois après la chirurgie
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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1 semaine après la chirurgie
|
|
Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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1 mois après la chirurgie
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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3 mois après l'opération
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 6 mois après l'opération
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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6 mois après l'opération
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Angle d'inclinaison de la lentille intraoculaire obtenu par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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12 mois après la chirurgie
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Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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1 semaine après la chirurgie
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Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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1 mois après la chirurgie
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Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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3 mois après l'opération
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Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 6 mois après l'opération
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Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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6 mois après l'opération
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Position efficace de la lentille intraoculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Position effective de la lentille intraoculaire obtenue par tomographie par cohérence optique du segment antérieur CASIA2
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12 mois après la chirurgie
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 3 heures
Délai: ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 3 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
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ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 6 heures
Délai: ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 6 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
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ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 9 heures
Délai: ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 9 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
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ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur de la lentille à la position 12 heures
Délai: ligne de base
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La distance entre le corps ciliaire et l'équateur du cristallin à la position 12 heures obtenue par biomicroscopie ultrasonore
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ligne de base
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Incidence des complications
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Incidence des complications, y compris l'opacification capsulaire postérieure (OPC), l'inclinaison de la LIO, le syndrome de contraction de la capsule, et al.
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1 mois après la chirurgie
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Incidence des complications
Délai: 3 mois après l'opération
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Incidence des complications, y compris PCO, inclinaison de la LIO, syndrome de contraction de la capsule, et al.
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3 mois après l'opération
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Incidence des complications
Délai: 6 mois après l'opération
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Incidence des complications, y compris PCO, inclinaison de la LIO, syndrome de contraction de la capsule, et al.
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6 mois après l'opération
|
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Incidence des complications
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Incidence des complications, y compris PCO, inclinaison de la LIO, syndrome de contraction de la capsule, et al.
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12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: ligne de base
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Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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ligne de base
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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1 jour après la chirurgie
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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1 semaine après la chirurgie
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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1 mois après la chirurgie
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 3 mois après l'opération
|
Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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3 mois après l'opération
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois après l'opération
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Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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6 mois après l'opération
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Présentation de l'acuité visuelle
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Présenter l'acuité visuelle avec ou sans lunettes
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12 mois après la chirurgie
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: ligne de base
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Acuité visuelle avec correction réfractive
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ligne de base
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Acuité visuelle avec correction réfractive
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1 mois après la chirurgie
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
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Acuité visuelle avec correction réfractive
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3 mois après l'opération
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois après l'opération
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Acuité visuelle avec correction réfractive
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6 mois après l'opération
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Acuité visuelle avec correction réfractive
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12 mois après la chirurgie
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Pression intraocculaire
Délai: ligne de base
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Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
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ligne de base
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Pression intraocculaire
Délai: 1 jour après la chirurgie
|
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
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1 jour après la chirurgie
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Pression intraocculaire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
|
Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
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1 semaine après la chirurgie
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Pression intraocculaire
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
|
1 mois après la chirurgie
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Pression intraocculaire
Délai: 3 mois après l'opération
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Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
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3 mois après l'opération
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Pression intraocculaire
Délai: 6 mois après l'opération
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Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
|
6 mois après l'opération
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Pression intraocculaire
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Pression intraoculaire obtenue par tonomètre sans contact
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12 mois après la chirurgie
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Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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Nombre de médicaments anti-glaucome
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1 semaine après la chirurgie
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Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Nombre de médicaments anti-glaucome
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1 mois après la chirurgie
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Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 3 mois après l'opération
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Nombre de médicaments anti-glaucome
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3 mois après l'opération
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Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 6 mois après l'opération
|
Nombre de médicaments anti-glaucome
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6 mois après l'opération
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Nombre de médicaments anti-glaucome
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Nombre de médicaments anti-glaucome
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12 mois après la chirurgie
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Rapport vertical coupelle/disque
Délai: ligne de base
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Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
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ligne de base
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Rapport vertical coupelle/disque
Délai: 1 mois après la chirurgie
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Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
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1 mois après la chirurgie
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Rapport vertical coupelle/disque
Délai: 6 mois après l'opération
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Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
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6 mois après l'opération
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Rapport vertical coupelle/disque
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Rapport cupule/disque vertical évalué par photographie du fond d'œil
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12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingTH-CTR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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