Implantation af kapselspændingsring hos patienter med primær vinkellukning med zonulær slaphed eller dialyse
6. marts 2023 opdateret af: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Primært lukket vinkelglaukom (PACG) er hovedtypen af glaukom i Kina, som omfatter akut og kronisk PACG.
Ifølge International Society of Geographical and Epidemiological Ophthalmology (ISGEO) er dette spektrum af sygdom opdelt i akut vinkel lukning krise (AACC), primær vinkel lukning suspect (PACS), primær vinkel lukning (PAC) og PACG.
Tidligere forskere har rapporteret, at med den bredere brug af linseekstraktion og intraokulær linse (IOL) implantation kombineret med anti-glaukom kirurgi i behandlingen af PAC og PACG, blev forekomsten af zonulær slaphed eller dialyse ved primær vinkellukkesygdom (PACD) fundet. at være relativt høj.
I et af undersøgelserne udført af efterforskerne var andelen af zonulær slaphed eller dialyse 46,2 %, signifikant højere end hos de aldersrelaterede kataraktpatienter (kontrolgruppen), som var 6,0 %.
Hos PACD-patienter med zonulær slaphed eller dialyse, hvorvidt undersøgerne skal implantere kapselspændingsring (CTR), effektiviteten og sikkerheden af CTR-implantation, og hvis der er nogen forskel i forekomsten af komplikationer under og efter operationen mellem patienter med og uden CTR-implantation forbliver uklart.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten og sikkerheden af CTR-implantation hos PACD-patienter med zonulær slaphed og zonulær dialyse ≤ 4 ure.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med PACD, som er planlagt til at have phacoemulsification og IOL-implantation kombineret med goniosynechialyse, rekrutteres. Alle rekrutterede patienter deltog i omfattende øjenundersøgelser og interviews. Tidligere historie med okulære og systemiske sygdomme, familie- og personlig historie, historie med øjenstraumer og kirurgi blev interviewet. Og patienterne gennemgik oftalmiske undersøgelser, inklusive synsskarphedstest (viser synsstyrke [PVA] og bedst korrigeret synsskarphed [BCVA]), subjektiv refraktion, intraokulært tryk (IOP) målinger, spaltelampeundersøgelse, fundusfotografering, gonioskopi, okulær biometri ved hjælp af IOL Master 700, ultralydsbiomikroskopi, anterior segment optical coherence tomography (ASOCT) billeddannelse. Alle patienter giver informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen.
Alle operationsprocedurer blev udført af de samme kirurger (CYQ) under anvendelse af den samme standardoperationsprocedure. Alle patienter bruger den samme type foldbar IOL beregnet ved hjælp af SRK/T-formel. Under operationen, patienter med rynkning af den forreste kapsel (der blev dannet flere sinusformede folder) under kontinuerlig curvilineal capsulorhexis (CCC) ved nålen eller pincetspidsen, men uden indfoldning af den perifere kapsel eller visualisering af kapselækvator under den kortikale eller nukleare fjernelse, eller rynkning af den forreste kapsel under CCC med indfoldning af perifer kapsel og visualisering af kapselækvator ≤ 4 ure med rækkevidde under den kortikale eller nukleare fjernelse, blev endelig inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt (ved hjælp af en tilfældig taltabel genereret af SAS) med samme sandsynlighed for enten CTR-gruppen (med CTR-implantation under operationen) og kontrolgruppen (uden CTR-implantation under operationen). Alle patienter inkluderet i CTR-gruppen bruger samme type CTR. Efterforskerne registrerede komplikationerne under operationen, herunder glaslegemeprolaps, hyfem, glaslegemeblødning, beskadigelse af iris og linsekapsel, et al.
Postoperativt fik alle patienter lignende rutinemedicin bestående af topisk prednisolonacetat (seks gange dagligt i 1 uge og nedtrappet 1 gang hver uge), topisk levofloxacinhydrochlorid (fire gange dagligt i 1 måned) og tobramycin og dexamethason øjensalve ( 1 gang hver nat i 1 måned).
Postoperative undersøgelser blev udført efter 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. Under opfølgningsbesøgene blev der udført en komplet oftalmisk undersøgelse, inklusive PVA, BCVA, subjektiv refraktion, berøringsfri IOP-måling, spaltelampeundersøgelse, spaltelampefotografering efter pupiludvidelse, ASOCT, gonioskopi og fundusbilleddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonnummer: 86-17610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonnummer: 86017610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 45-79 år
- Kontinuerlige tilfælde diagnosticeret med AACC, PACS, PAC og PACG i glaukomafdelingen på Beijing Tongren Hospital fra 1. oktober 2022 til 31. december 2024 og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion og intraokulær linseimplantation kombineret med goniosynechialyse
- Rynkning af den forreste kapsel under manuel kontinuerlig cirkulær capsulorhexis (CCC), men uden indfoldning af perifer kapsel eller visualisering af kapselækvator, eller rynkning af den forreste kapsel under manuel kapsulorhexis og kombineret med visualisering af kapselækvator og indfoldning af perifer kapsel ≤4 ure (subluksation af objektivet)
- Øjet for hvert forsøgsperson, der opfylder inklusionskriterierne, er inkluderet, og hvis begge øjne opfylder inklusionskriterierne, er det første øje, der gennemgår operationen, inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere intraokulære operationer, herunder trabekulektomi, perifer iridotomi, glaukomventilimplantation, vitrektomi og så videre
- Tidligere historie med laser perifer iridotomi eller iridoplastik
- Tidligere øjentraume eller tegn, der refererer til øjenstraumer
- Øjensygdomme, der kan forårsage zonulopati, herunder choroidal løsrivelse, nethindeløsning, ciliær kropsløsning, intraokulær tumor og så videre
- Linserelateret sekundært glaukom, inklusive spherophakia, Marfans syndrom, homocystinuri og søn på
- Andet sekundært vinkellukkende glaukom, herunder neovaskulært glaukom, iritis-relateret sekundært glaukom og så videre
- Visualisering af kapselækvator og indfoldning af perifer kapsel > 4 ure under operationen
- Anterior eller posterior kapsel ruptur under operationen, hvilket gør det umuligt for CTR-implantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med implantation af kapselspændingsring
Vi udførte phacoemulsification linseekstraktion og intraokulær linseimplantation med kapselspændingsringimplantation kombineret med goniosynekialyse.
|
Kapselspændingsringimplantation under phacoemulsification linseekstraktion og intraokulær linseimplantation kombineret med goniosynekialyse hos inkluderede vinkellukkende patienter.
|
|
Andet: Uden implantation af kapselspændingsring
Vi udførte phacoemulsification linseekstraktion og intraokulær linseimplantation uden kapselspændingsringimplantation kombineret med goniosynekialyse.
|
Ingen kapselspændingsringimplantation under phacoemulsification linseekstraktion og intraokulær linseimplantation kombineret med goniosynekialyse hos inkluderede vinkellukkende patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: baseline
|
Kugle +1/2 cylinder opnået fra subjektiv brydning
|
baseline
|
|
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Kugle +1/2 cylinder opnået fra subjektiv brydning
|
1 måned efter operationen
|
|
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Kugle +1/2 cylinder opnået fra subjektiv brydning
|
3 måneder efter operationen
|
|
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Kugle +1/2 cylinder opnået fra subjektiv brydning
|
6 måneder efter operationen
|
|
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Kugle +1/2 cylinder opnået fra subjektiv brydning
|
12 måneder efter operationen
|
|
Område af anterior capsulorhexis
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Arealet af anterior capsulorhexis målt ved brug af spaltelampefotografering
|
1 uge efter operationen
|
|
Område af anterior capsulorhexis
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Arealet af anterior capsulorhexis målt ved brug af spaltelampefotografering
|
1 måned efter operationen
|
|
Område af anterior capsulorhexis
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Arealet af anterior capsulorhexis målt ved brug af spaltelampefotografering
|
3 måneder efter operationen
|
|
Område af anterior capsulorhexis
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Arealet af anterior capsulorhexis målt ved brug af spaltelampefotografering
|
6 måneder efter operationen
|
|
Område af anterior capsulorhexis
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Arealet af anterior capsulorhexis målt ved brug af spaltelampefotografering
|
12 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af posterior kapselopacificering
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Vurdering af posterior kapselopacificering ved brug af spaltelampefotografering
|
1 uge efter operationen
|
|
Vurdering af posterior kapselopacificering
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Vurdering af posterior kapselopacificering ved brug af spaltelampefotografering
|
1 måned efter operationen
|
|
Vurdering af posterior kapselopacificering
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Vurdering af posterior kapselopacificering ved brug af spaltelampefotografering
|
3 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af posterior kapselopacificering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Vurdering af posterior kapselopacificering ved brug af spaltelampefotografering
|
6 måneder efter operationen
|
|
Vurdering af posterior kapselopacificering
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Vurdering af posterior kapselopacificering ved brug af spaltelampefotografering
|
12 måneder efter operationen
|
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: baseline
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt vurderet ved gonioskopi
|
baseline
|
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt vurderet ved gonioskopi
|
1 måned efter operationen
|
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt vurderet ved gonioskopi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt vurderet ved gonioskopi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Omfanget af iris-trabekulær kontakt vurderet ved gonioskopi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Omfanget af perifer anterior synechia
Tidsramme: baseline
|
Omfanget af perifer anterior synechia vurderet ved gonioskopi
|
baseline
|
|
Omfanget af perifer anterior synechia
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Omfanget af perifer anterior synechia vurderet ved gonioskopi
|
1 måned efter operationen
|
|
Omfanget af perifer anterior synechia
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Omfanget af perifer anterior synechia vurderet ved gonioskopi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Omfanget af perifer anterior synechia
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Omfanget af perifer anterior synechia vurderet ved gonioskopi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Omfanget af perifer anterior synechia
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Omfanget af perifer anterior synechia vurderet ved gonioskopi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Hornhindetykkelse opnået af IOL Master 700
|
baseline
|
|
Central forkammer dybde
Tidsramme: baseline
|
Central forkammerdybde opnået af IOL Master 700
|
baseline
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Linsetykkelse opnået af IOL Master 700
|
baseline
|
|
Aksial længde
Tidsramme: baseline
|
Aksial længde opnået af IOL Master 700
|
baseline
|
|
Refraktionsforudsigelsesfejl
Tidsramme: baseline
|
Brydningsforudsigelsesfejl opnået af IOL Master 700
|
baseline
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: baseline
|
Forkammerdybde opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
baseline
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Forkammerdybde opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Forkammerdybde opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Forkammerdybde opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Forkammerdybde opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Forkammerdybde opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Vinkelåbningsafstand
Tidsramme: baseline
|
Vinkelåbningsafstand opnået ved anterior segment optisk kohærenstomografi
|
baseline
|
|
Vinkelåbningsafstand
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Vinkelåbningsafstand opnået ved anterior segment optisk kohærenstomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Vinkelåbningsafstand
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Vinkelåbningsafstand opnået ved anterior segment optisk kohærenstomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Vinkelåbningsafstand
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Vinkelåbningsafstand opnået ved anterior segment optisk kohærenstomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Vinkelåbningsafstand
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Vinkelåbningsafstand opnået ved anterior segment optisk kohærenstomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Vinkelåbningsafstand
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Vinkelåbningsafstand opnået ved anterior segment optisk kohærenstomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Trabekulær-iris rumområde
Tidsramme: baseline
|
Trabekulær-iris-rumareal opnået ved optisk kohærenstomografi for forreste segmenter
|
baseline
|
|
Trabekulær-iris rumområde
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Trabekulær-iris-rumareal opnået ved optisk kohærenstomografi for forreste segmenter
|
1 uge efter operationen
|
|
Trabekulær-iris rumområde
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Trabekulær-iris-rumareal opnået ved optisk kohærenstomografi for forreste segmenter
|
1 måned efter operationen
|
|
Trabekulær-iris rumområde
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Trabekulær-iris-rumareal opnået ved optisk kohærenstomografi for forreste segmenter
|
3 måneder efter operationen
|
|
Trabekulær-iris rumområde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Trabekulær-iris-rumareal opnået ved optisk kohærenstomografi for forreste segmenter
|
6 måneder efter operationen
|
|
Trabekulær-iris rumområde
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Trabekulær-iris-rumareal opnået ved optisk kohærenstomografi for forreste segmenter
|
12 måneder efter operationen
|
|
Trabekulær-iris vinkel
Tidsramme: baseline
|
Trabekulær-iris-vinkel opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
baseline
|
|
Trabekulær-iris vinkel
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Trabekulær-iris-vinkel opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Trabekulær-iris vinkel
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Trabekulær-iris-vinkel opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Trabekulær-iris vinkel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Trabekulær-iris-vinkel opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Trabekulær-iris vinkel
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Trabekulær-iris-vinkel opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Trabekulær-iris vinkel
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Trabekulær-iris-vinkel opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Forkammerets bredde
Tidsramme: baseline
|
Forkammerbredde opnået ved optisk kohærenstomografi for anterior segment
|
baseline
|
|
Forkammerets bredde
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Forkammerbredde opnået ved optisk kohærenstomografi for anterior segment
|
1 uge efter operationen
|
|
Forkammerets bredde
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Forkammerbredde opnået ved optisk kohærenstomografi for anterior segment
|
1 måned efter operationen
|
|
Forkammerets bredde
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Forkammerbredde opnået ved optisk kohærenstomografi for anterior segment
|
3 måneder efter operationen
|
|
Forkammerets bredde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Forkammerbredde opnået ved optisk kohærenstomografi for anterior segment
|
6 måneder efter operationen
|
|
Forkammerets bredde
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Forkammerbredde opnået ved optisk kohærenstomografi for anterior segment
|
12 måneder efter operationen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Iristykkelse opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
baseline
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Iristykkelse opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Iristykkelse opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Iristykkelse opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Iristykkelse opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Iris tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Iristykkelse opnået ved forreste segment optisk kohærenstomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Iris tværsnitsareal
Tidsramme: baseline
|
Iris tværsnitsareal opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
baseline
|
|
Iris tværsnitsareal
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Iris tværsnitsareal opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Iris tværsnitsareal
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Iris tværsnitsareal opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Iris tværsnitsareal
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Iris tværsnitsareal opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Iris tværsnitsareal
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Iris tværsnitsareal opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Iris tværsnitsareal
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Iris tværsnitsareal opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: baseline
|
Iris-krumning opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
baseline
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Iris-krumning opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Iris-krumning opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Iris-krumning opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Iris-krumning opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Iris krumning
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Iris-krumning opnået ved forreste segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: baseline
|
Linsetykkelse opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
baseline
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Linsetykkelse opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Linsetykkelse opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Linsetykkelse opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Linsetykkelse opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Linse tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Linsetykkelse opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Linsehvælving
Tidsramme: baseline
|
Linsehvælving opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
baseline
|
|
Linsehvælving
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Linsehvælving opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Linsehvælving
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Linsehvælving opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Linsehvælving
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Linsehvælving opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Linsehvælving
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Linsehvælving opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Linsehvælving
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Linsehvælving opnået ved anterior segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Afstanden mellem intraokulær linse og den posteriore kapsel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Intraokulær linsehældningsvinkel
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Intraokulær linsehældningsvinkel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Intraokulær linsehældningsvinkel
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Intraokulær linsehældningsvinkel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Intraokulær linsehældningsvinkel
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Intraokulær linsehældningsvinkel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Intraokulær linsehældningsvinkel
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Intraokulær linsehældningsvinkel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Intraokulær linsehældningsvinkel
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Intraokulær linsehældningsvinkel opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Effektiv intraokulær linseposition
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Effektiv intraokulær linseposition opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 uge efter operationen
|
|
Effektiv intraokulær linseposition
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Effektiv intraokulær linseposition opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
1 måned efter operationen
|
|
Effektiv intraokulær linseposition
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Effektiv intraokulær linseposition opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
3 måneder efter operationen
|
|
Effektiv intraokulær linseposition
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Effektiv intraokulær linseposition opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Effektiv intraokulær linseposition
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Effektiv intraokulær linseposition opnået ved CASIA2 anterior segment optisk kohærens tomografi
|
12 måneder efter operationen
|
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved 3-tiden position
Tidsramme: baseline
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved klokken 3-position opnået ved ultralydsbiomikroskopi
|
baseline
|
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved 6-tiden position
Tidsramme: baseline
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved klokken 6-position opnået ved ultralydsbiomikroskopi
|
baseline
|
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved 9-tiden position
Tidsramme: baseline
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved klokken 9-position opnået ved ultralydsbiomikroskopi
|
baseline
|
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved 12-tiden position
Tidsramme: baseline
|
Afstanden mellem ciliærlegemet og linsens ækvator ved klokken 12-position opnået ved ultralydsbiomikroskopi
|
baseline
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Forekomst af komplikationer inklusive posterior kapselopacificering (PCO), IOL-tilt, kapselkontraktionssyndrom, et al.
|
1 måned efter operationen
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Forekomst af komplikationer inklusive PCO, IOL-tilt, kapselkontraktionssyndrom, et al.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Forekomst af komplikationer inklusive PCO, IOL-tilt, kapselkontraktionssyndrom, et al.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Forekomst af komplikationer inklusive PCO, IOL-tilt, kapselkontraktionssyndrom, et al.
|
12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: baseline
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
baseline
|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
1 dag efter operationen
|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
1 uge efter operationen
|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
1 måned efter operationen
|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
3 måneder efter operationen
|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
6 måneder efter operationen
|
|
Præsentation af synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Viser synsstyrke med eller uden briller
|
12 måneder efter operationen
|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: baseline
|
Synsstyrke med refraktiv korrektion
|
baseline
|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Synsstyrke med refraktiv korrektion
|
1 måned efter operationen
|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Synsstyrke med refraktiv korrektion
|
3 måneder efter operationen
|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Synsstyrke med refraktiv korrektion
|
6 måneder efter operationen
|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Synsstyrke med refraktiv korrektion
|
12 måneder efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: baseline
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
baseline
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
1 dag efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
1 uge efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
1 måned efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
3 måneder efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
6 måneder efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Intraokulært tryk opnået med berøringsfrit tonometer
|
12 måneder efter operationen
|
|
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Antal medicin mod glaukom
|
1 uge efter operationen
|
|
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Antal medicin mod glaukom
|
1 måned efter operationen
|
|
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Antal medicin mod glaukom
|
3 måneder efter operationen
|
|
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Antal medicin mod glaukom
|
6 måneder efter operationen
|
|
Antal medicin mod glaukom
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Antal medicin mod glaukom
|
12 måneder efter operationen
|
|
Lodret kop-til-skive-forhold
Tidsramme: baseline
|
Lodret kop-til-skive-forhold vurderet ved fundusfotografering
|
baseline
|
|
Lodret kop-til-skive-forhold
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Lodret kop-til-skive-forhold vurderet ved fundusfotografering
|
1 måned efter operationen
|
|
Lodret kop-til-skive-forhold
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Lodret kop-til-skive-forhold vurderet ved fundusfotografering
|
6 måneder efter operationen
|
|
Lodret kop-til-skive-forhold
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Lodret kop-til-skive-forhold vurderet ved fundusfotografering
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingTH-CTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kapsel spændingsring implantation
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendt