- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542290
Implantación de anillo de tensión capsular en pacientes con cierre angular primario con laxitud zonular o diálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutan pacientes con PACD programados para facoemulsificación e implante de LIO combinados con goniosinequialisis. Todos los pacientes reclutados asistieron a exámenes oculares completos y entrevistas. Se entrevistó antecedentes de enfermedades oculares y sistémicas, antecedentes familiares y personales, antecedentes de trauma ocular y cirugía. Y los pacientes se sometieron a exámenes oftálmicos que incluyeron pruebas de agudeza visual (presentación de agudeza visual [PVA] y agudeza visual mejor corregida [BCVA]), refracción subjetiva, mediciones de presión intraocular (PIO), examen con lámpara de hendidura, fotografía de fondo de ojo, gonioscopia, biometría ocular usando IOL Master 700, biomicroscopía de ultrasonido, imágenes de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (ASOCT). Todos los pacientes dan su consentimiento informado para su inclusión en el estudio.
Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por los mismos cirujanos (CYQ) utilizando el mismo procedimiento de operación estándar. Todos los pacientes utilizan el mismo tipo de LIO plegable calculado mediante la fórmula SRK/T. Durante la cirugía, los pacientes con arrugamiento de la cápsula anterior (se formaron múltiples pliegues sinusoidales) durante la capsulorrexis curvilínea continua (CCC) en la punta de la aguja o fórceps pero sin plegamiento de la cápsula periférica o visualización del ecuador capsular durante la extracción cortical o nuclear, o, el arrugamiento de la cápsula anterior durante la CCC con plegamiento de la cápsula periférica y visualización del ecuador capsular ≤ 4 relojes de rango durante la extracción cortical o nuclear, finalmente se incluyeron en el estudio y se asignaron aleatoriamente (utilizando una tabla de números aleatorios generada por SAS) con igual probabilidad para el grupo CTR (con implantación de CTR durante la cirugía) y el grupo control (sin implantación de CTR durante la cirugía). Todos los pacientes incluidos en el grupo CTR utilizan el mismo tipo de CTR. Los investigadores registraron las complicaciones durante la cirugía, incluido el prolapso del vítreo, el hipema, la hemorragia del vítreo, el daño del iris y la cápsula del cristalino, y otros.
Después de la operación, todos los pacientes recibieron una medicación de rutina similar que comprendía acetato de prednisolona tópico (seis veces al día durante 1 semana y se redujo gradualmente 1 vez cada semana), clorhidrato de levofloxacina tópico (cuatro veces al día durante 1 mes) y ungüento oftálmico de tobramicina y dexametasona ( 1 vez cada noche durante 1 mes).
Los exámenes postoperatorios se realizaron al día 1, a la semana, al mes, a los 3 meses, a los 6 meses ya los 12 meses. Durante las visitas de seguimiento, se realizó un examen oftalmológico completo que incluyó PVA, BCVA, refracción subjetiva, medición de la PIO sin contacto, examen con lámpara de hendidura, fotografía con lámpara de hendidura después de la dilatación de la pupila, ASOCT, gonioscopia e imágenes de fondo de ojo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Qiao, M.D.
- Número de teléfono: 86-17610678637
- Correo electrónico: chunyan_qiao@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Contacto:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Número de teléfono: 86017610678637
- Correo electrónico: chunyan_qiao@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 45-79 años
- Casos continuos diagnosticados con AACC, PACS, PAC y PACG en el departamento de glaucoma del Hospital Tongren de Beijing desde el 1 de octubre de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2024 y se sometieron a extracción de lentes de facoemulsificación e implante de lentes intraoculares combinados con goniosinequialisis
- Arrugado de la cápsula anterior durante la capsulorrexis circular continua manual (CCC) pero sin plegamiento de la cápsula periférica ni visualización del ecuador capsular, o arrugamiento de la cápsula anterior durante la capsulorrexis manual y combinado con visualización del ecuador capsular e plegamiento de la cápsula periférica ≤ 4 relojes (subluxación de la lente)
- Se incluye el ojo de cada sujeto que cumple con los criterios de inclusión y si ambos ojos cumplen con los criterios de inclusión, se incluye el primer ojo que se somete a la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugías intraoculares, incluidas trabeculectomía, iridotomía periférica, implante de válvula de glaucoma, vitrectomía, etc.
- Antecedentes de iridotomía periférica con láser o iridoplastia
- Antecedentes de traumatismo ocular o signos referentes a traumatismo ocular
- Enfermedades oculares que pueden causar zonulopatía, incluyendo desprendimiento de coroides, desprendimiento de retina, desprendimiento de cuerpo ciliar, tumor intraocular, etc.
- Glaucoma secundario relacionado con el cristalino, que incluye esferofaquia, síndrome de Marfan, homocistinuria e hijo en
- Otro glaucoma de ángulo cerrado secundario, incluido el glaucoma neovascular, el glaucoma secundario relacionado con la iritis, etc.
- Visualización de ecuador capsular e invaginación de cápsula periférica > 4 relojes durante la cirugía
- Rotura de cápsula anterior o posterior durante la cirugía que imposibilita la implantación de CTR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Con implante de anillo de tensión capsular
Se realizó extracción de lente por facoemulsificación e implante de lente intraocular con implante de anillo de tensión capsular combinado con goniosinequialisis.
|
Implantación del anillo de tensión capsular durante la extracción de la lente de facoemulsificación y la implantación de la lente intraocular combinada con goniosinequialisis en pacientes con ángulo cerrado incluidos.
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Otro: Sin implante de anillo de tensión capsular
Se realizó extracción de lente por facoemulsificación e implante de lente intraocular sin implante de anillo de tensión capsular combinado con goniosinequialisis.
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Sin implante de anillo de tensión capsular durante la extracción de lentes de facoemulsificación y el implante de lentes intraoculares combinados con goniosinequialisis en pacientes con ángulo cerrado incluidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equivalente esférico
Periodo de tiempo: base
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Esfera +1/2 cilindro obtenido por refracción subjetiva
|
base
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Equivalente esférico
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Esfera +1/2 cilindro obtenido por refracción subjetiva
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Equivalente esférico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Esfera +1/2 cilindro obtenido por refracción subjetiva
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Equivalente esférico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Esfera +1/2 cilindro obtenido por refracción subjetiva
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Equivalente esférico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Esfera +1/2 cilindro obtenido por refracción subjetiva
|
12 meses después de la cirugía
|
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Área de capsulorrexis anterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Área de capsulorrexis anterior medida mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Área de capsulorrexis anterior
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Área de capsulorrexis anterior medida mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Área de capsulorrexis anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Área de capsulorrexis anterior medida mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Área de capsulorrexis anterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Área de capsulorrexis anterior medida mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Área de capsulorrexis anterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Área de capsulorrexis anterior medida mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Evaluación de la opacificación capsular posterior mediante fotografía con lámpara de hendidura
|
12 meses después de la cirugía
|
|
La extensión del contacto iris-trabecular
Periodo de tiempo: base
|
La extensión del contacto iris-trabecular evaluado por gonioscopia
|
base
|
|
La extensión del contacto iris-trabecular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
La extensión del contacto iris-trabecular evaluado por gonioscopia
|
1 mes después de la cirugía
|
|
La extensión del contacto iris-trabecular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
La extensión del contacto iris-trabecular evaluado por gonioscopia
|
3 meses después de la cirugía
|
|
La extensión del contacto iris-trabecular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
La extensión del contacto iris-trabecular evaluado por gonioscopia
|
6 meses después de la cirugía
|
|
La extensión del contacto iris-trabecular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
La extensión del contacto iris-trabecular evaluado por gonioscopia
|
12 meses después de la cirugía
|
|
La extensión de la sinequia anterior periférica
Periodo de tiempo: base
|
La extensión de la sinequia anterior periférica evaluada por gonioscopia
|
base
|
|
La extensión de la sinequia anterior periférica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
La extensión de la sinequia anterior periférica evaluada por gonioscopia
|
1 mes después de la cirugía
|
|
La extensión de la sinequia anterior periférica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
La extensión de la sinequia anterior periférica evaluada por gonioscopia
|
3 meses después de la cirugía
|
|
La extensión de la sinequia anterior periférica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
La extensión de la sinequia anterior periférica evaluada por gonioscopia
|
6 meses después de la cirugía
|
|
La extensión de la sinequia anterior periférica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
La extensión de la sinequia anterior periférica evaluada por gonioscopia
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Grosor de la córnea
Periodo de tiempo: base
|
Espesor corneal obtenido por IOL Master 700
|
base
|
|
Profundidad de la cámara anterior central
Periodo de tiempo: base
|
Profundidad de cámara anterior central obtenida por IOL Master 700
|
base
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: base
|
Grosor de la lente obtenido por IOL Master 700
|
base
|
|
Longitud axial
Periodo de tiempo: base
|
Longitud Axial obtenida por IOL Master 700
|
base
|
|
Error de predicción refractiva
Periodo de tiempo: base
|
Error de predicción refractiva obtenido por IOL Master 700
|
base
|
|
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: base
|
Profundidad de la cámara anterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Profundidad de la cámara anterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Profundidad de la cámara anterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Profundidad de la cámara anterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Profundidad de la cámara anterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Profundidad de la cámara anterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Distancia de apertura del ángulo
Periodo de tiempo: base
|
Distancia de apertura del ángulo obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Distancia de apertura del ángulo
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Distancia de apertura del ángulo obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Distancia de apertura del ángulo
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Distancia de apertura del ángulo obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Distancia de apertura del ángulo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Distancia de apertura del ángulo obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Distancia de apertura del ángulo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Distancia de apertura del ángulo obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Distancia de apertura del ángulo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Distancia de apertura del ángulo obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Área del espacio trabecular-iris
Periodo de tiempo: base
|
Área del espacio trabecular-iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Área del espacio trabecular-iris
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Área del espacio trabecular-iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Área del espacio trabecular-iris
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Área del espacio trabecular-iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Área del espacio trabecular-iris
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Área del espacio trabecular-iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Área del espacio trabecular-iris
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Área del espacio trabecular-iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Área del espacio trabecular-iris
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Área del espacio trabecular-iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Ángulo trabecular-iris
Periodo de tiempo: base
|
Ángulo trabecular-iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Ángulo trabecular-iris
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Ángulo trabecular-iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Ángulo trabecular-iris
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Ángulo trabecular-iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Ángulo trabecular-iris
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Ángulo trabecular-iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Ángulo trabecular-iris
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Ángulo trabecular-iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Ángulo trabecular-iris
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Ángulo trabecular-iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Ancho de la cámara anterior
Periodo de tiempo: base
|
Ancho de la cámara anterior obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Ancho de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Ancho de la cámara anterior obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Ancho de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Ancho de la cámara anterior obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Ancho de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Ancho de la cámara anterior obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Ancho de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Ancho de la cámara anterior obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Ancho de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Ancho de la cámara anterior obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Grosor del iris
Periodo de tiempo: base
|
Grosor del iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Grosor del iris
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Grosor del iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Grosor del iris
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Grosor del iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Grosor del iris
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Grosor del iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Grosor del iris
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Grosor del iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Grosor del iris
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Grosor del iris obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Área de la sección transversal del iris
Periodo de tiempo: base
|
Área de sección transversal del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Área de la sección transversal del iris
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Área de sección transversal del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Área de la sección transversal del iris
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Área de sección transversal del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Área de la sección transversal del iris
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Área de sección transversal del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Área de la sección transversal del iris
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Área de sección transversal del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Área de la sección transversal del iris
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Área de sección transversal del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Curvatura del iris
Periodo de tiempo: base
|
Curvatura del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Curvatura del iris
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Curvatura del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Curvatura del iris
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Curvatura del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Curvatura del iris
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Curvatura del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Curvatura del iris
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Curvatura del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Curvatura del iris
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Curvatura del iris obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: base
|
Grosor del cristalino obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Grosor del cristalino obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Grosor del cristalino obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Grosor del cristalino obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Grosor del cristalino obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Grosor de la lente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Grosor del cristalino obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Bóveda de lentes
Periodo de tiempo: base
|
Bóveda del cristalino obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
base
|
|
Bóveda de lentes
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Bóveda del cristalino obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Bóveda de lentes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Bóveda del cristalino obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Bóveda de lentes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Bóveda del cristalino obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Bóveda de lentes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Bóveda del cristalino obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Bóveda de lentes
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Bóveda del cristalino obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior
|
12 meses después de la cirugía
|
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
1 semana después de la cirugía
|
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
1 mes después de la cirugía
|
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
3 meses después de la cirugía
|
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
6 meses después de la cirugía
|
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
La distancia entre la lente intraocular y la cápsula posterior obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Ángulo de inclinación de la lente intraocular obtenido por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
12 meses después de la cirugía
|
|
Posición efectiva de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Posición efectiva de la lente intraocular obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Posición efectiva de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
Posición efectiva de la lente intraocular obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
1 mes después de la cirugía
|
|
Posición efectiva de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Posición efectiva de la lente intraocular obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Posición efectiva de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Posición efectiva de la lente intraocular obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
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6 meses después de la cirugía
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Posición efectiva de la lente intraocular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Posición efectiva de la lente intraocular obtenida por tomografía de coherencia óptica del segmento anterior CASIA2
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12 meses después de la cirugía
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 3 en punto
Periodo de tiempo: base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 3 en punto obtenida por biomicroscopía de ultrasonido
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base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 6 en punto
Periodo de tiempo: base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 6 en punto obtenida por biomicroscopía de ultrasonido
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base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 9 en punto
Periodo de tiempo: base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 9 en punto obtenida por biomicroscopía de ultrasonido
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base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 12 en punto
Periodo de tiempo: base
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La distancia entre el cuerpo ciliar y el ecuador del cristalino en la posición de las 12 en punto obtenida por biomicroscopía de ultrasonido
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base
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones que incluyen opacificación capsular posterior (PCO), inclinación del LIO, síndrome de contracción de la cápsula, et al.
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1 mes después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones que incluyen OCP, inclinación del LIO, síndrome de contracción de la cápsula, et al.
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3 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones que incluyen OCP, inclinación del LIO, síndrome de contracción de la cápsula, et al.
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6 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones que incluyen OCP, inclinación del LIO, síndrome de contracción de la cápsula, et al.
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: base
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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base
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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1 día después de la cirugía
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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1 semana después de la cirugía
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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1 mes después de la cirugía
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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3 meses después de la cirugía
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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6 meses después de la cirugía
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Presentando agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Presentar agudeza visual con o sin anteojos
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12 meses después de la cirugía
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: base
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Agudeza visual con corrección refractiva
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base
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Agudeza visual con corrección refractiva
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1 mes después de la cirugía
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Agudeza visual con corrección refractiva
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3 meses después de la cirugía
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Agudeza visual con corrección refractiva
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6 meses después de la cirugía
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Agudeza visual con corrección refractiva
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12 meses después de la cirugía
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: base
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Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
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base
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
|
1 día después de la cirugía
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
|
1 semana después de la cirugía
|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
|
1 mes después de la cirugía
|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
|
3 meses después de la cirugía
|
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
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6 meses después de la cirugía
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Presión intraocular obtenida por tonómetro sin contacto
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12 meses después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
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1 semana después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
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1 mes después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
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3 meses después de la cirugía
|
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Número de medicamentos contra el glaucoma
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
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6 meses después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Número de medicamentos contra el glaucoma
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12 meses después de la cirugía
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Relación copa-disco vertical
Periodo de tiempo: base
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Relación copa-disco vertical evaluada mediante fotografía de fondo de ojo
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base
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Relación copa-disco vertical
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Relación copa-disco vertical evaluada mediante fotografía de fondo de ojo
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1 mes después de la cirugía
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Relación copa-disco vertical
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Relación copa-disco vertical evaluada mediante fotografía de fondo de ojo
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6 meses después de la cirugía
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Relación copa-disco vertical
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Relación copa-disco vertical evaluada mediante fotografía de fondo de ojo
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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