Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepienie pierścienia naprężającego torebkę u pacjentów z pierwotnym zamknięciem kąta z wiotkością strefową lub dializowanych

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PACG) jest głównym typem jaskry w Chinach, który obejmuje ostry i przewlekły PACG. Według Międzynarodowego Towarzystwa Okulistyki Geograficznej i Epidemiologicznej (ISGEO) to spektrum chorób dzieli się na ostry kryzys zamknięcia kąta (AACC), pierwotne podejrzenie zamknięcia kąta (PACS), pierwotne zamknięcie kąta (PAC) i PACG. Wcześniejsi badacze donosili, że przy szerszym zastosowaniu ekstrakcji soczewki i wszczepiania soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) w połączeniu z chirurgią przeciwjaskrową w leczeniu PAC i PACG stwierdzono częstość występowania wiotkości strefowej lub dializy w pierwotnej chorobie zamykającego się kąta (PACD). być stosunkowo wysoka. W jednym z badań przeprowadzonych przez badaczy odsetek wiotkości obwodowej lub dializy wyniósł 46,2% i był znacznie wyższy niż u pacjentów z zaćmą związaną z wiekiem (grupa kontrolna), który wynosił 6,0%. U pacjentów z PACD z wiotkością strefową lub dializą, czy badacze powinni wszczepić pierścień napinający torebkę (CTR), skuteczność i bezpieczeństwo implantacji CTR oraz czy istnieją jakiekolwiek różnice w częstości występowania powikłań w trakcie i po operacji pomiędzy pacjentami z i bez implantacji CTR pozostają niejasne. Celem tego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa implantacji CTR u pacjentów z PACD z wiotkością strefową i dializą strefową ≤ 4 zegary.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutowani są pacjenci z PACD, u których zaplanowano fakoemulsyfikację i wszczepienie IOL połączone z goniosynechializą. Wszyscy zrekrutowani pacjenci uczestniczyli w kompleksowych badaniach okulistycznych i wywiadach. Przeprowadzono wywiady z historią chorób oczu i chorób ogólnoustrojowych, historią rodzinną i osobistą, historią urazów oczu i operacji. Z kolei pacjenci przeszli badania okulistyczne, w tym badania ostrości wzroku (przedstawiające ostrość wzroku [PVA] i ostrość wzroku z najlepszą korekcją [BCVA]), subiektywne badanie refrakcji, pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), badanie lampą szczelinową, fotografię dna oka, gonioskopię, biometrię gałki ocznej przy użyciu IOL Master 700, biomikroskopii ultrasonograficznej, obrazowania optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (ASOCT). Wszyscy pacjenci wyrażają świadomą zgodę na włączenie do badania.

Wszystkie procedury chirurgiczne zostały przeprowadzone przez tych samych chirurgów (CYQ) przy użyciu tej samej standardowej procedury operacyjnej. Wszyscy pacjenci używają tego samego typu składanej soczewki IOL obliczonej za pomocą wzoru SRK/T. Podczas operacji u pacjentów z marszczeniem torebki przedniej (powstały liczne fałdy sinusoidalne) podczas ciągłej kapsuloreksji krzywolinijnej (CCC) na końcu igły lub kleszczyków, ale bez fałdowania torebki obwodowej lub uwidocznienia równika torebki podczas usuwania kory lub jądra, lub marszczenie torebki przedniej podczas CCC z pofałdowaniem torebki obwodowej i wizualizacją równika torebki ≤ 4 zegary zakresu podczas usuwania kory lub jądra, zostały ostatecznie włączone do badania i losowo przydzielone (za pomocą tabeli liczb losowych wygenerowanej przez SAS) z takim samym prawdopodobieństwem jak grupa CTR (z implantacją CTR podczas zabiegu) i grupa kontrolna (bez implantacji CTR podczas zabiegu). Wszyscy pacjenci włączeni do grupy CTR stosują ten sam typ CTR. Badacze odnotowali powikłania podczas operacji, w tym wypadanie ciała szklistego, przekrwienie ciała szklistego, krwotok do ciała szklistego, uszkodzenie tęczówki i torebki soczewki i in.

Po operacji wszyscy pacjenci otrzymywali podobne rutynowe leki obejmujące miejscowy octan prednizolonu (sześć razy dziennie przez 1 tydzień i zmniejszanie dawki o 1 raz w tygodniu), miejscowy chlorowodorek lewofloksacyny (cztery razy dziennie przez 1 miesiąc) oraz tobramycynę i maść do oczu z deksametazonem ( 1 raz każdej nocy przez 1 miesiąc).

Badania pooperacyjne wykonano po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Podczas wizyt kontrolnych wykonano pełne badanie okulistyczne obejmujące PVA, BCVA, subiektywną refrakcję, bezkontaktowy pomiar IOP, badanie w lampie szczelinowej, fotografię w lampie szczelinowej po rozszerzeniu źrenic, ASOCT, gonioskopię oraz obrazowanie dna oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 45-79 lat
  • Ciągłe przypadki zdiagnozowane z AACC, PACS, PAC i PACG na oddziale jaskry Szpitala Tongren w Pekinie od 1 października 2022 do 31 grudnia 2024 i poddane ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej połączonej z goniosynechializą
  • Marszczenie torebki przedniej podczas ręcznej kapsuloreksji ciągłej okrężnej (CCC), ale bez pofałdowania torebki obwodowej lub uwidocznienia równika torebki lub marszczenie torebki przedniej podczas kapsuloreksji manualnej połączone z uwidocznieniem równika torebki i pofałdowaniem torebki obwodowej ≤ 4 zegary (podwichnięcie soczewki)
  • Uwzględniono oko każdego pacjenta, które spełnia kryteria włączenia, a jeśli oba oczy spełniają kryteria włączenia, uwzględniono pierwsze oko poddane operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji wewnątrzgałkowych, w tym trabekulektomii, irydotomii obwodowej, implantacji zastawki jaskry, witrektomii i tak dalej
  • Przeszła historia laserowej irydotomii obwodowej lub irydoplastyki
  • Przebyty uraz oka lub objawy odnoszące się do urazu oka
  • Choroby oczu, które mogą powodować zonulopatię, w tym odwarstwienie naczyniówki, odwarstwienie siatkówki, odwarstwienie ciała rzęskowego, guz wewnątrzgałkowy i tak dalej
  • Jaskra wtórna związana z soczewką, w tym sferofakia, zespół Marfana, homocystynuria i syn na
  • Inna wtórna jaskra z zamkniętym kątem przesączania, w tym jaskra neowaskularna, jaskra wtórna związana z zapaleniem tęczówki i tak dalej
  • Wizualizacja równika torebki i pofałdowania torebki obwodowej > 4 zegary podczas zabiegu
  • Pęknięcie torebki przedniej lub tylnej podczas zabiegu uniemożliwiające wszczepienie CTR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z implantacją pierścienia napinającego torebkę
Wykonaliśmy ekstrakcję soczewki fakoemulsyfikacyjnej oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej z implantacją pierścienia napinającego torebki połączone z goniosynechializą.
Wszczepienie pierścienia napinającego torebkę podczas ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej połączone z goniosynechializą u włączonych pacjentów z zamkniętym kątem przesączania.
Inny: Bez implantacji pierścienia napinającego torebkę
Wykonaliśmy ekstrakcję soczewki fakoemulsyfikacyjnej oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej bez implantacji pierścienia napinającego torebki połączone z goniosynechializą.
Brak implantacji pierścienia naprężającego torebkę podczas ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej połączonej z goniosynechializą u włączonych pacjentów z zamkniętym kątem przesączania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: linia bazowa
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
linia bazowa
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
1 miesiąc po zabiegu
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
3 miesiące po zabiegu
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
6 miesięcy po operacji
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
12 miesięcy po operacji
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
1 tydzień po zabiegu
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
1 miesiąc po zabiegu
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
3 miesiące po zabiegu
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
6 miesięcy po operacji
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
12 miesięcy po operacji
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
1 tydzień po zabiegu
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
1 miesiąc po zabiegu
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
3 miesiące po zabiegu
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
6 miesięcy po operacji
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
12 miesięcy po operacji
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: linia bazowa
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
linia bazowa
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
1 miesiąc po zabiegu
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
3 miesiące po zabiegu
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
6 miesięcy po operacji
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
12 miesięcy po operacji
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: linia bazowa
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
linia bazowa
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
1 miesiąc po zabiegu
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
3 miesiące po zabiegu
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
6 miesięcy po operacji
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
12 miesięcy po operacji
Grubość rogówki
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość rogówki uzyskana za pomocą IOL Master 700
linia bazowa
Głębokość środkowej komory przedniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość centralnej komory przedniej uzyskana za pomocą IOL Master 700
linia bazowa
Grubość soczewki
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość soczewki uzyskana za pomocą IOL Master 700
linia bazowa
Długość osiowa
Ramy czasowe: linia bazowa
Długość osiowa uzyskana przez IOL Master 700
linia bazowa
Błąd przewidywania refrakcji
Ramy czasowe: linia bazowa
Błąd przewidywania refrakcji uzyskany przez IOL Master 700
linia bazowa
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: linia bazowa
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: linia bazowa
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: linia bazowa
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: linia bazowa
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Grubość soczewki
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: linia bazowa
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
linia bazowa
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 tydzień po zabiegu
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
1 miesiąc po zabiegu
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
3 miesiące po zabiegu
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
6 miesięcy po operacji
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
12 miesięcy po operacji
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
1 tydzień po zabiegu
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
1 miesiąc po zabiegu
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
3 miesiące po zabiegu
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
6 miesięcy po operacji
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
12 miesięcy po operacji
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
1 tydzień po zabiegu
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
1 miesiąc po zabiegu
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
3 miesiące po zabiegu
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
6 miesięcy po operacji
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
12 miesięcy po operacji
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
1 tydzień po zabiegu
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
1 miesiąc po zabiegu
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
3 miesiące po zabiegu
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
6 miesięcy po operacji
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
12 miesięcy po operacji
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 3
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 3 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 6
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 6 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 9
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 9 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 12
Ramy czasowe: linia bazowa
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 12 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
linia bazowa
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Częstość powikłań, w tym zmętnienie tylnej torebki (PCO), przechylenie IOL, zespół skurczu torebki i in.
1 miesiąc po zabiegu
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Częstość występowania powikłań, w tym PCO, pochylenia IOL, zespołu skurczu torebki i in.
3 miesiące po zabiegu
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Częstość występowania powikłań, w tym PCO, pochylenia IOL, zespołu skurczu torebki i in.
6 miesięcy po operacji
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Częstość występowania powikłań, w tym PCO, pochylenia IOL, zespołu skurczu torebki i in.
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: linia bazowa
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
linia bazowa
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
1 dzień po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
1 tydzień po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
1 miesiąc po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
3 miesiące po zabiegu
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
6 miesięcy po operacji
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
12 miesięcy po operacji
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: linia bazowa
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
linia bazowa
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
1 miesiąc po zabiegu
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
3 miesiące po zabiegu
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
6 miesięcy po operacji
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
12 miesięcy po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
linia bazowa
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
1 dzień po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
1 tydzień po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
1 miesiąc po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
3 miesiące po zabiegu
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
6 miesięcy po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
12 miesięcy po operacji
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Liczba leków przeciwjaskrowych
1 tydzień po zabiegu
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Liczba leków przeciwjaskrowych
1 miesiąc po zabiegu
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Liczba leków przeciwjaskrowych
3 miesiące po zabiegu
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Liczba leków przeciwjaskrowych
6 miesięcy po operacji
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Liczba leków przeciwjaskrowych
12 miesięcy po operacji
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: linia bazowa
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
linia bazowa
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
1 miesiąc po zabiegu
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
6 miesięcy po operacji
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj