- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542290
Wszczepienie pierścienia naprężającego torebkę u pacjentów z pierwotnym zamknięciem kąta z wiotkością strefową lub dializowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutowani są pacjenci z PACD, u których zaplanowano fakoemulsyfikację i wszczepienie IOL połączone z goniosynechializą. Wszyscy zrekrutowani pacjenci uczestniczyli w kompleksowych badaniach okulistycznych i wywiadach. Przeprowadzono wywiady z historią chorób oczu i chorób ogólnoustrojowych, historią rodzinną i osobistą, historią urazów oczu i operacji. Z kolei pacjenci przeszli badania okulistyczne, w tym badania ostrości wzroku (przedstawiające ostrość wzroku [PVA] i ostrość wzroku z najlepszą korekcją [BCVA]), subiektywne badanie refrakcji, pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), badanie lampą szczelinową, fotografię dna oka, gonioskopię, biometrię gałki ocznej przy użyciu IOL Master 700, biomikroskopii ultrasonograficznej, obrazowania optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (ASOCT). Wszyscy pacjenci wyrażają świadomą zgodę na włączenie do badania.
Wszystkie procedury chirurgiczne zostały przeprowadzone przez tych samych chirurgów (CYQ) przy użyciu tej samej standardowej procedury operacyjnej. Wszyscy pacjenci używają tego samego typu składanej soczewki IOL obliczonej za pomocą wzoru SRK/T. Podczas operacji u pacjentów z marszczeniem torebki przedniej (powstały liczne fałdy sinusoidalne) podczas ciągłej kapsuloreksji krzywolinijnej (CCC) na końcu igły lub kleszczyków, ale bez fałdowania torebki obwodowej lub uwidocznienia równika torebki podczas usuwania kory lub jądra, lub marszczenie torebki przedniej podczas CCC z pofałdowaniem torebki obwodowej i wizualizacją równika torebki ≤ 4 zegary zakresu podczas usuwania kory lub jądra, zostały ostatecznie włączone do badania i losowo przydzielone (za pomocą tabeli liczb losowych wygenerowanej przez SAS) z takim samym prawdopodobieństwem jak grupa CTR (z implantacją CTR podczas zabiegu) i grupa kontrolna (bez implantacji CTR podczas zabiegu). Wszyscy pacjenci włączeni do grupy CTR stosują ten sam typ CTR. Badacze odnotowali powikłania podczas operacji, w tym wypadanie ciała szklistego, przekrwienie ciała szklistego, krwotok do ciała szklistego, uszkodzenie tęczówki i torebki soczewki i in.
Po operacji wszyscy pacjenci otrzymywali podobne rutynowe leki obejmujące miejscowy octan prednizolonu (sześć razy dziennie przez 1 tydzień i zmniejszanie dawki o 1 raz w tygodniu), miejscowy chlorowodorek lewofloksacyny (cztery razy dziennie przez 1 miesiąc) oraz tobramycynę i maść do oczu z deksametazonem ( 1 raz każdej nocy przez 1 miesiąc).
Badania pooperacyjne wykonano po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Podczas wizyt kontrolnych wykonano pełne badanie okulistyczne obejmujące PVA, BCVA, subiektywną refrakcję, bezkontaktowy pomiar IOP, badanie w lampie szczelinowej, fotografię w lampie szczelinowej po rozszerzeniu źrenic, ASOCT, gonioskopię oraz obrazowanie dna oka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunyan Qiao, M.D.
- Numer telefonu: 86-17610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Numer telefonu: 86017610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 45-79 lat
- Ciągłe przypadki zdiagnozowane z AACC, PACS, PAC i PACG na oddziale jaskry Szpitala Tongren w Pekinie od 1 października 2022 do 31 grudnia 2024 i poddane ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej połączonej z goniosynechializą
- Marszczenie torebki przedniej podczas ręcznej kapsuloreksji ciągłej okrężnej (CCC), ale bez pofałdowania torebki obwodowej lub uwidocznienia równika torebki lub marszczenie torebki przedniej podczas kapsuloreksji manualnej połączone z uwidocznieniem równika torebki i pofałdowaniem torebki obwodowej ≤ 4 zegary (podwichnięcie soczewki)
- Uwzględniono oko każdego pacjenta, które spełnia kryteria włączenia, a jeśli oba oczy spełniają kryteria włączenia, uwzględniono pierwsze oko poddane operacji
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji wewnątrzgałkowych, w tym trabekulektomii, irydotomii obwodowej, implantacji zastawki jaskry, witrektomii i tak dalej
- Przeszła historia laserowej irydotomii obwodowej lub irydoplastyki
- Przebyty uraz oka lub objawy odnoszące się do urazu oka
- Choroby oczu, które mogą powodować zonulopatię, w tym odwarstwienie naczyniówki, odwarstwienie siatkówki, odwarstwienie ciała rzęskowego, guz wewnątrzgałkowy i tak dalej
- Jaskra wtórna związana z soczewką, w tym sferofakia, zespół Marfana, homocystynuria i syn na
- Inna wtórna jaskra z zamkniętym kątem przesączania, w tym jaskra neowaskularna, jaskra wtórna związana z zapaleniem tęczówki i tak dalej
- Wizualizacja równika torebki i pofałdowania torebki obwodowej > 4 zegary podczas zabiegu
- Pęknięcie torebki przedniej lub tylnej podczas zabiegu uniemożliwiające wszczepienie CTR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Z implantacją pierścienia napinającego torebkę
Wykonaliśmy ekstrakcję soczewki fakoemulsyfikacyjnej oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej z implantacją pierścienia napinającego torebki połączone z goniosynechializą.
|
Wszczepienie pierścienia napinającego torebkę podczas ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej połączone z goniosynechializą u włączonych pacjentów z zamkniętym kątem przesączania.
|
Inny: Bez implantacji pierścienia napinającego torebkę
Wykonaliśmy ekstrakcję soczewki fakoemulsyfikacyjnej oraz wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej bez implantacji pierścienia napinającego torebki połączone z goniosynechializą.
|
Brak implantacji pierścienia naprężającego torebkę podczas ekstrakcji soczewki fakoemulsyfikacyjnej i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej połączonej z goniosynechializą u włączonych pacjentów z zamkniętym kątem przesączania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
|
linia bazowa
|
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
|
3 miesiące po zabiegu
|
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
|
6 miesięcy po operacji
|
Sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Kula +1/2 cylindra uzyskana z subiektywnego załamania
|
12 miesięcy po operacji
|
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
1 tydzień po zabiegu
|
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
3 miesiące po zabiegu
|
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
6 miesięcy po operacji
|
Obszar kapsuloreksji przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Powierzchnia kapsuloreksji przedniej mierzona za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
12 miesięcy po operacji
|
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
1 tydzień po zabiegu
|
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
3 miesiące po zabiegu
|
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
6 miesięcy po operacji
|
Ocena zmętnienia torebki tylnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Ocena zmętnienia tylnej torebki za pomocą fotografii w lampie szczelinowej
|
12 miesięcy po operacji
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
|
linia bazowa
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
|
3 miesiące po zabiegu
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
|
6 miesięcy po operacji
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Zakres kontaktu tęczówki z beleczkami oceniany za pomocą gonioskopii
|
12 miesięcy po operacji
|
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
|
linia bazowa
|
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
|
3 miesiące po zabiegu
|
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
|
6 miesięcy po operacji
|
Stopień obwodowej zrostu przedniego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Stopień zrostu obwodowego przedniego oceniany za pomocą gonioskopii
|
12 miesięcy po operacji
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Grubość rogówki uzyskana za pomocą IOL Master 700
|
linia bazowa
|
Głębokość środkowej komory przedniej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Głębokość centralnej komory przedniej uzyskana za pomocą IOL Master 700
|
linia bazowa
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą IOL Master 700
|
linia bazowa
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Długość osiowa uzyskana przez IOL Master 700
|
linia bazowa
|
Błąd przewidywania refrakcji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Błąd przewidywania refrakcji uzyskany przez IOL Master 700
|
linia bazowa
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Głębokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Odległość otwarcia kąta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Odległość otwarcia kąta uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Obszar przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Pole przestrzeni beleczkowo-tęczówkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Kąt beleczkowo-tęczówkowy uzyskany za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Szerokość komory przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Szerokość komory przedniej uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Grubość tęczówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Grubość tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Pole przekroju tęczówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Pole przekroju poprzecznego tęczówki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Krzywizna tęczówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Krzywizna tęczówki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Grubość soczewki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Grubość soczewki uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
linia bazowa
|
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 tydzień po zabiegu
|
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
3 miesiące po zabiegu
|
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
6 miesięcy po operacji
|
Sklepienie obiektywu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Sklepienie soczewki uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
|
12 miesięcy po operacji
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
1 tydzień po zabiegu
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
3 miesiące po zabiegu
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
6 miesięcy po operacji
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Odległość między soczewką wewnątrzgałkową a tylną torebką uzyskana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
12 miesięcy po operacji
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
1 tydzień po zabiegu
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
3 miesiące po zabiegu
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
6 miesięcy po operacji
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Kąt nachylenia soczewki wewnątrzgałkowej uzyskany metodą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
12 miesięcy po operacji
|
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
1 tydzień po zabiegu
|
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
3 miesiące po zabiegu
|
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
6 miesięcy po operacji
|
Efektywna pozycja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Efektywne położenie soczewki wewnątrzgałkowej uzyskane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka oka CASIA2
|
12 miesięcy po operacji
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 3
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 3 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
|
linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 6
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 6 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
|
linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 9
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 9 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
|
linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 12
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odległość między ciałem rzęskowym a równikiem soczewki w pozycji na godzinie 12 uzyskana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej
|
linia bazowa
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Częstość powikłań, w tym zmętnienie tylnej torebki (PCO), przechylenie IOL, zespół skurczu torebki i in.
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Częstość występowania powikłań, w tym PCO, pochylenia IOL, zespołu skurczu torebki i in.
|
3 miesiące po zabiegu
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Częstość występowania powikłań, w tym PCO, pochylenia IOL, zespołu skurczu torebki i in.
|
6 miesięcy po operacji
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Częstość występowania powikłań, w tym PCO, pochylenia IOL, zespołu skurczu torebki i in.
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
linia bazowa
|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
1 dzień po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
1 tydzień po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
3 miesiące po zabiegu
|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
6 miesięcy po operacji
|
Prezentacja ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Prezentacja ostrości wzroku w okularach lub bez
|
12 miesięcy po operacji
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
|
linia bazowa
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
|
3 miesiące po zabiegu
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
|
6 miesięcy po operacji
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Ostrość wzroku z korekcją refrakcji
|
12 miesięcy po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
linia bazowa
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
1 dzień po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
1 tydzień po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
3 miesiące po zabiegu
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
6 miesięcy po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
12 miesięcy po operacji
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
|
1 tydzień po zabiegu
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
|
3 miesiące po zabiegu
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
|
6 miesięcy po operacji
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Liczba leków przeciwjaskrowych
|
12 miesięcy po operacji
|
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
|
linia bazowa
|
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
|
6 miesięcy po operacji
|
Pionowy stosunek kubka do dysku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Pionowy stosunek kubka do krążka oceniany na podstawie fotografii dna oka
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingTH-CTR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .