Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implante de Anel de Tensão Capsular em Pacientes com Fechamento de Ângulo Primário com Flacidez Zonular ou Diálise

6 de março de 2023 atualizado por: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
O glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) é o principal tipo de glaucoma na China, que inclui PACG agudo e crônico. De acordo com a Sociedade Internacional de Oftalmologia Geográfica e Epidemiológica (ISGEO), esse espectro da doença é dividido em crise aguda de fechamento angular (AACC), suspeita primária de fechamento angular (PACS), fechamento primário de ângulo (PAC) e PACG. Pesquisadores anteriores relataram que, com o uso mais amplo de extração de lente e implante de lente intraocular (LIO) combinado com cirurgia antiglaucoma no tratamento de PAC e PACG, foi encontrada a prevalência de frouxidão zonular ou diálise na doença de fechamento angular primário (PACD). ser relativamente alto. Em um dos estudos realizados pelos pesquisadores, a proporção de frouxidão zonular ou diálise foi de 46,2%, significativamente maior do que nos pacientes com catarata relacionada à idade (grupo controle), que foi de 6,0%. Em pacientes com DCPA com frouxidão zonular ou diálise, se os investigadores devem ou não implantar anel de tensão capsular (CTR), a eficácia e segurança do implante de CTR e se há alguma diferença na prevalência de complicações durante e após a cirurgia entre pacientes com e sem implantação de CTR permanecem incertos. O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia e a segurança do implante de CTR em pacientes com DCPA com frouxidão zonular e diálise zonular ≤ 4 relógios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

São recrutados pacientes com PACD agendados para facoemulsificação e implante de LIO combinados com goniossinequiase. Todos os pacientes recrutados compareceram a exames oftalmológicos completos e entrevistas. Foram entrevistados antecedentes de doenças oculares e sistêmicas, antecedentes familiares e pessoais, antecedentes de traumas oculares e cirurgias. E os pacientes foram submetidos a exames oftalmológicos, incluindo testes de acuidade visual (apresentando acuidade visual [PVA] e acuidade visual melhor corrigida [BCVA]), refração subjetiva, medidas de pressão intraocular (PIO), exame de lâmpada de fenda, fotografia de fundo de olho, gonioscopia, biometria ocular usando IOL Master 700, biomicroscopia de ultrassom, imagens de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (ASOCT). Todos os pacientes fornecem consentimento informado para inclusão no estudo.

Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelos mesmos cirurgiões (CYQ) usando o mesmo procedimento operacional padrão. Todos os pacientes usam o mesmo tipo de LIO dobrável calculada usando a fórmula SRK/T. Durante a cirurgia, pacientes com enrugamento da cápsula anterior (múltiplas pregas sinusoidais foram formadas) durante capsulorrexe curvilínea contínua (CCC) na ponta da agulha ou pinça, mas sem dobramento da cápsula periférica ou visualização do equador capsular durante a remoção cortical ou nuclear, ou, enrugamento da cápsula anterior durante a CCC com dobramento da cápsula periférica e visualização do equador capsular ≤ 4 relógios de alcance durante a remoção cortical ou nuclear, foram finalmente incluídos no estudo e atribuídos aleatoriamente (usando uma tabela de números aleatórios gerada por SAS) com igual probabilidade tanto para o grupo CTR (com implante de CTR durante a cirurgia) quanto para o grupo controle (sem implante de CTR durante a cirurgia). Todos os pacientes incluídos no grupo CTR usam o mesmo tipo de CTR. Os investigadores registraram as complicações durante a cirurgia, incluindo prolapso vítreo, hifema, hemorragia vítrea, danos à íris e cápsula do cristalino, et al.

No pós-operatório, todos os pacientes receberam medicação de rotina semelhante, incluindo acetato de prednisolona tópica (seis vezes ao dia durante 1 semana e reduzida 1 vez a cada semana), cloridrato de levofloxacino tópico (quatro vezes ao dia durante 1 mês) e pomada oftálmica de tobramicina e dexametasona ( 1 vez todas as noites durante 1 mês).

Exames pós-operatórios foram realizados em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses. Durante as visitas de acompanhamento, um exame oftalmológico completo foi realizado incluindo PVA, BCVA, refração subjetiva, medição da PIO sem contato, exame com lâmpada de fenda, fotografia com lâmpada de fenda após dilatação da pupila, ASOCT, gonioscopia e imagem de fundo de olho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 45-79 anos
  • Casos contínuos diagnosticados com AACC, PACS, PAC e PACG no departamento de glaucoma do Hospital Tongren de Pequim de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2024 e submetidos à extração de lentes por facoemulsificação e implantação de lentes intraoculares combinadas com goniossinequiase
  • Enrugamento da cápsula anterior durante capsulorrexe circular contínua manual (CCC), mas sem dobramento da cápsula periférica ou visualização do equador capsular, ou enrugamento da cápsula anterior durante capsulorrexe manual e combinado com visualização do equador capsular e dobramento da cápsula periférica ≤ 4 relógios (subluxação da lente)
  • O olho de cada indivíduo que atende aos critérios de inclusão é incluído e, se ambos os olhos atenderem aos critérios de inclusão, o primeiro olho submetido à cirurgia é incluído

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgias intraoculares, incluindo trabeculectomia, iridotomia periférica, implante de válvula de glaucoma, vitrectomia e assim por diante
  • História pregressa de iridotomia periférica a laser ou iridoplastia
  • História pregressa de trauma ocular ou sinais referentes a trauma ocular
  • Doenças oculares que podem causar zonulopatia, incluindo descolamento de coróide, descolamento de retina, descolamento de corpo ciliar, tumor intraocular e assim por diante
  • Glaucoma secundário relacionado ao cristalino, incluindo esferofacia, síndrome de Marfan, homocistinúria e son on
  • Outro glaucoma secundário de ângulo fechado, incluindo glaucoma neovascular, glaucoma secundário relacionado à irite e assim por diante
  • Visualização do equador capsular e invaginação da cápsula periférica > 4 relógios durante a cirurgia
  • Ruptura da cápsula anterior ou posterior durante a cirurgia que impossibilita o implante de CTR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com implante de anel de tensão capsular
Realizamos extração de lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular com implante de anel de tensão capsular combinado com goniossinequialise.
Implante de anel de tensão capsular durante a extração de lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular combinado com goniossinequiálise em pacientes com fechamento de ângulo incluído.
Outro: Sem implante de anel de tensão capsular
Realizamos extração de lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular sem implante de anel de tensão capsular combinado com goniossinequílise.
Nenhuma implantação de anel de tensão capsular durante a extração de lente de facoemulsificação e implantação de lente intraocular combinada com goniossinequialise em pacientes com fechamento de ângulo incluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalente esférico
Prazo: linha de base
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
linha de base
Equivalente esférico
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
1 mês após a cirurgia
Equivalente esférico
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
3 meses após a cirurgia
Equivalente esférico
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
6 meses após a cirurgia
Equivalente esférico
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
12 meses após a cirurgia
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
1 semana após a cirurgia
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
1 mês após a cirurgia
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
3 meses após a cirurgia
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
6 meses após a cirurgia
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
12 meses após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
1 semana após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
1 mês após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
3 meses após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
6 meses após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
12 meses após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: linha de base
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
linha de base
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
1 mês após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
3 meses após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
6 meses após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
12 meses após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: linha de base
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
linha de base
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
1 mês após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
3 meses após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
6 meses após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
12 meses após a cirurgia
Espessura da córnea
Prazo: linha de base
Espessura da córnea obtida pelo IOL Master 700
linha de base
Profundidade da câmara anterior central
Prazo: linha de base
Profundidade central da câmara anterior obtida pelo IOL Master 700
linha de base
Espessura da lente
Prazo: linha de base
Espessura da lente obtida pelo IOL Master 700
linha de base
Comprimento Axial
Prazo: linha de base
Comprimento axial obtido pelo IOL Master 700
linha de base
Erro de previsão refrativa
Prazo: linha de base
Erro de previsão de refração obtido pelo IOL Master 700
linha de base
Profundidade da câmara anterior
Prazo: linha de base
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Ângulo de distância de abertura
Prazo: linha de base
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: linha de base
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris
Prazo: linha de base
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Largura da câmara anterior
Prazo: linha de base
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Largura da câmara anterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Largura da câmara anterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Largura da câmara anterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Largura da câmara anterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Largura da câmara anterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Espessura da íris
Prazo: linha de base
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Espessura da íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Espessura da íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Espessura da íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Espessura da íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Espessura da íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Área da seção transversal da íris
Prazo: linha de base
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Área da seção transversal da íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Área da seção transversal da íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Área da seção transversal da íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Área da seção transversal da íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Área da seção transversal da íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Curvatura da íris
Prazo: linha de base
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Curvatura da íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Curvatura da íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Curvatura da íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Curvatura da íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Curvatura da íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Espessura da lente
Prazo: linha de base
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Espessura da lente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Espessura da lente
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Espessura da lente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Espessura da lente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Espessura da lente
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
Cofre da lente
Prazo: linha de base
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
linha de base
Cofre da lente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 semana após a cirurgia
Cofre da lente
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
1 mês após a cirurgia
Cofre da lente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
3 meses após a cirurgia
Cofre da lente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
6 meses após a cirurgia
Cofre da lente
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
12 meses após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
1 semana após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
1 mês após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
3 meses após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
6 meses após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
12 meses após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
1 semana após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
1 mês após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
3 meses após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
6 meses após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
12 meses após a cirurgia
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
1 semana após a cirurgia
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
1 mês após a cirurgia
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
3 meses após a cirurgia
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
6 meses após a cirurgia
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
12 meses após a cirurgia
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 3 horas
Prazo: linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 3 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 6 horas
Prazo: linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 6 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição das 9 horas
Prazo: linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição das 9 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 12 horas
Prazo: linha de base
A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 12 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
linha de base
Incidência de complicações
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Incidência de complicações incluindo opacificação capsular posterior (PCO), inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
1 mês após a cirurgia
Incidência de complicações
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Incidência de complicações incluindo PCO, inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
3 meses após a cirurgia
Incidência de complicações
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Incidência de complicações incluindo PCO, inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
6 meses após a cirurgia
Incidência de complicações
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Incidência de complicações incluindo PCO, inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
12 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentando acuidade visual
Prazo: linha de base
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
linha de base
Apresentando acuidade visual
Prazo: 1 dia após a cirurgia
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
1 dia após a cirurgia
Apresentando acuidade visual
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
1 semana após a cirurgia
Apresentando acuidade visual
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
1 mês após a cirurgia
Apresentando acuidade visual
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
3 meses após a cirurgia
Apresentando acuidade visual
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
6 meses após a cirurgia
Apresentando acuidade visual
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
12 meses após a cirurgia
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: linha de base
Acuidade visual com correção refrativa
linha de base
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Acuidade visual com correção refrativa
1 mês após a cirurgia
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Acuidade visual com correção refrativa
3 meses após a cirurgia
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Acuidade visual com correção refrativa
6 meses após a cirurgia
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Acuidade visual com correção refrativa
12 meses após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: linha de base
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
linha de base
Pressão intraocular
Prazo: 1 dia após a cirurgia
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
1 dia após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
1 semana após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
1 mês após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
3 meses após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
6 meses após a cirurgia
Pressão intraocular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
12 meses após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 1 semana após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
1 semana após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
1 mês após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
3 meses após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
6 meses após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Número de medicamentos anti-glaucoma
12 meses após a cirurgia
Relação escavação/disco vertical
Prazo: linha de base
Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
linha de base
Relação escavação/disco vertical
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
1 mês após a cirurgia
Relação escavação/disco vertical
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
6 meses após a cirurgia
Relação escavação/disco vertical
Prazo: 12 meses após a cirurgia
Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BeijingTH-CTR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever