- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05542290
Implante de Anel de Tensão Capsular em Pacientes com Fechamento de Ângulo Primário com Flacidez Zonular ou Diálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São recrutados pacientes com PACD agendados para facoemulsificação e implante de LIO combinados com goniossinequiase. Todos os pacientes recrutados compareceram a exames oftalmológicos completos e entrevistas. Foram entrevistados antecedentes de doenças oculares e sistêmicas, antecedentes familiares e pessoais, antecedentes de traumas oculares e cirurgias. E os pacientes foram submetidos a exames oftalmológicos, incluindo testes de acuidade visual (apresentando acuidade visual [PVA] e acuidade visual melhor corrigida [BCVA]), refração subjetiva, medidas de pressão intraocular (PIO), exame de lâmpada de fenda, fotografia de fundo de olho, gonioscopia, biometria ocular usando IOL Master 700, biomicroscopia de ultrassom, imagens de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (ASOCT). Todos os pacientes fornecem consentimento informado para inclusão no estudo.
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelos mesmos cirurgiões (CYQ) usando o mesmo procedimento operacional padrão. Todos os pacientes usam o mesmo tipo de LIO dobrável calculada usando a fórmula SRK/T. Durante a cirurgia, pacientes com enrugamento da cápsula anterior (múltiplas pregas sinusoidais foram formadas) durante capsulorrexe curvilínea contínua (CCC) na ponta da agulha ou pinça, mas sem dobramento da cápsula periférica ou visualização do equador capsular durante a remoção cortical ou nuclear, ou, enrugamento da cápsula anterior durante a CCC com dobramento da cápsula periférica e visualização do equador capsular ≤ 4 relógios de alcance durante a remoção cortical ou nuclear, foram finalmente incluídos no estudo e atribuídos aleatoriamente (usando uma tabela de números aleatórios gerada por SAS) com igual probabilidade tanto para o grupo CTR (com implante de CTR durante a cirurgia) quanto para o grupo controle (sem implante de CTR durante a cirurgia). Todos os pacientes incluídos no grupo CTR usam o mesmo tipo de CTR. Os investigadores registraram as complicações durante a cirurgia, incluindo prolapso vítreo, hifema, hemorragia vítrea, danos à íris e cápsula do cristalino, et al.
No pós-operatório, todos os pacientes receberam medicação de rotina semelhante, incluindo acetato de prednisolona tópica (seis vezes ao dia durante 1 semana e reduzida 1 vez a cada semana), cloridrato de levofloxacino tópico (quatro vezes ao dia durante 1 mês) e pomada oftálmica de tobramicina e dexametasona ( 1 vez todas as noites durante 1 mês).
Exames pós-operatórios foram realizados em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses. Durante as visitas de acompanhamento, um exame oftalmológico completo foi realizado incluindo PVA, BCVA, refração subjetiva, medição da PIO sem contato, exame com lâmpada de fenda, fotografia com lâmpada de fenda após dilatação da pupila, ASOCT, gonioscopia e imagem de fundo de olho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chunyan Qiao, M.D.
- Número de telefone: 86-17610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Contato:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Número de telefone: 86017610678637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 45-79 anos
- Casos contínuos diagnosticados com AACC, PACS, PAC e PACG no departamento de glaucoma do Hospital Tongren de Pequim de 1º de outubro de 2022 a 31 de dezembro de 2024 e submetidos à extração de lentes por facoemulsificação e implantação de lentes intraoculares combinadas com goniossinequiase
- Enrugamento da cápsula anterior durante capsulorrexe circular contínua manual (CCC), mas sem dobramento da cápsula periférica ou visualização do equador capsular, ou enrugamento da cápsula anterior durante capsulorrexe manual e combinado com visualização do equador capsular e dobramento da cápsula periférica ≤ 4 relógios (subluxação da lente)
- O olho de cada indivíduo que atende aos critérios de inclusão é incluído e, se ambos os olhos atenderem aos critérios de inclusão, o primeiro olho submetido à cirurgia é incluído
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgias intraoculares, incluindo trabeculectomia, iridotomia periférica, implante de válvula de glaucoma, vitrectomia e assim por diante
- História pregressa de iridotomia periférica a laser ou iridoplastia
- História pregressa de trauma ocular ou sinais referentes a trauma ocular
- Doenças oculares que podem causar zonulopatia, incluindo descolamento de coróide, descolamento de retina, descolamento de corpo ciliar, tumor intraocular e assim por diante
- Glaucoma secundário relacionado ao cristalino, incluindo esferofacia, síndrome de Marfan, homocistinúria e son on
- Outro glaucoma secundário de ângulo fechado, incluindo glaucoma neovascular, glaucoma secundário relacionado à irite e assim por diante
- Visualização do equador capsular e invaginação da cápsula periférica > 4 relógios durante a cirurgia
- Ruptura da cápsula anterior ou posterior durante a cirurgia que impossibilita o implante de CTR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Com implante de anel de tensão capsular
Realizamos extração de lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular com implante de anel de tensão capsular combinado com goniossinequialise.
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Implante de anel de tensão capsular durante a extração de lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular combinado com goniossinequiálise em pacientes com fechamento de ângulo incluído.
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Outro: Sem implante de anel de tensão capsular
Realizamos extração de lente por facoemulsificação e implante de lente intraocular sem implante de anel de tensão capsular combinado com goniossinequílise.
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Nenhuma implantação de anel de tensão capsular durante a extração de lente de facoemulsificação e implantação de lente intraocular combinada com goniossinequialise em pacientes com fechamento de ângulo incluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalente esférico
Prazo: linha de base
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Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
|
linha de base
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Equivalente esférico
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
|
1 mês após a cirurgia
|
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Equivalente esférico
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
|
3 meses após a cirurgia
|
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Equivalente esférico
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Equivalente esférico
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Esfera +1/2 cilindro obtido por refração subjetiva
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Área de capsulorrexe anterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Área da capsulorrexe anterior medida usando fotografia com lâmpada de fenda
|
12 meses após a cirurgia
|
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Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Avaliação da opacificação capsular posterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Avaliação da opacificação capsular posterior usando fotografia com lâmpada de fenda
|
12 meses após a cirurgia
|
|
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: linha de base
|
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
|
linha de base
|
|
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
|
1 mês após a cirurgia
|
|
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
|
3 meses após a cirurgia
|
|
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
|
6 meses após a cirurgia
|
|
A extensão do contato íris-trabecular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
A extensão do contato íris-trabecular avaliada por gonioscopia
|
12 meses após a cirurgia
|
|
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: linha de base
|
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
|
linha de base
|
|
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
|
1 mês após a cirurgia
|
|
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
|
3 meses após a cirurgia
|
|
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
|
6 meses após a cirurgia
|
|
A extensão da sinéquia anterior periférica
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
A extensão da sinéquia anterior periférica avaliada por gonioscopia
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da córnea
Prazo: linha de base
|
Espessura da córnea obtida pelo IOL Master 700
|
linha de base
|
|
Profundidade da câmara anterior central
Prazo: linha de base
|
Profundidade central da câmara anterior obtida pelo IOL Master 700
|
linha de base
|
|
Espessura da lente
Prazo: linha de base
|
Espessura da lente obtida pelo IOL Master 700
|
linha de base
|
|
Comprimento Axial
Prazo: linha de base
|
Comprimento axial obtido pelo IOL Master 700
|
linha de base
|
|
Erro de previsão refrativa
Prazo: linha de base
|
Erro de previsão de refração obtido pelo IOL Master 700
|
linha de base
|
|
Profundidade da câmara anterior
Prazo: linha de base
|
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Profundidade da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo de distância de abertura
Prazo: linha de base
|
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo de distância de abertura
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Distância de abertura do ângulo obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: linha de base
|
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Área do espaço trabecular-íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Área do espaço trabecular-íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo trabecular-íris
Prazo: linha de base
|
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
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Ângulo trabecular-íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo trabecular-íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Ângulo trabecular-íris obtido por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Largura da câmara anterior
Prazo: linha de base
|
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Largura da câmara anterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Largura da câmara anterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Largura da câmara anterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Largura da câmara anterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Largura da câmara anterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Largura da câmara anterior obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da íris
Prazo: linha de base
|
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Espessura da íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Espessura da íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Espessura da íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Espessura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Área da seção transversal da íris
Prazo: linha de base
|
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
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Área da seção transversal da íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Área da seção transversal da íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Área da seção transversal da íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Área da seção transversal da íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Área da seção transversal da íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Área de secção transversal da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Curvatura da íris
Prazo: linha de base
|
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Curvatura da íris
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Curvatura da íris
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Curvatura da íris
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Curvatura da íris
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Curvatura da íris
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Curvatura da íris obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da lente
Prazo: linha de base
|
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Espessura da lente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Espessura da lente
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Espessura da lente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da lente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Espessura da lente
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Espessura do cristalino obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Cofre da lente
Prazo: linha de base
|
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
linha de base
|
|
Cofre da lente
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Cofre da lente
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Cofre da lente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Cofre da lente
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Cofre da lente
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Abóbada de lente obtida por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
|
12 meses após a cirurgia
|
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
1 semana após a cirurgia
|
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
1 mês após a cirurgia
|
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
3 meses após a cirurgia
|
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
6 meses após a cirurgia
|
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
A distância entre a lente intraocular e a cápsula posterior obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Ângulo de inclinação da lente intraocular obtido pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
12 meses após a cirurgia
|
|
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 1 semana após a cirurgia
|
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
1 semana após a cirurgia
|
|
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
1 mês após a cirurgia
|
|
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
6 meses após a cirurgia
|
|
Posição eficaz da lente intraocular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Posição efetiva da lente intraocular obtida pela tomografia de coerência óptica do segmento anterior CASIA2
|
12 meses após a cirurgia
|
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 3 horas
Prazo: linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 3 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
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linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 6 horas
Prazo: linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 6 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
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linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição das 9 horas
Prazo: linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição das 9 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
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linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 12 horas
Prazo: linha de base
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A distância entre o corpo ciliar e o equador da lente na posição de 12 horas obtida por biomicroscopia ultrassônica
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linha de base
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Incidência de complicações
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Incidência de complicações incluindo opacificação capsular posterior (PCO), inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
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1 mês após a cirurgia
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Incidência de complicações
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Incidência de complicações incluindo PCO, inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
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3 meses após a cirurgia
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Incidência de complicações
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Incidência de complicações incluindo PCO, inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
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6 meses após a cirurgia
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Incidência de complicações
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Incidência de complicações incluindo PCO, inclinação da LIO, síndrome de contração da cápsula, et al.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentando acuidade visual
Prazo: linha de base
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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linha de base
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Apresentando acuidade visual
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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1 dia após a cirurgia
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Apresentando acuidade visual
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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1 semana após a cirurgia
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Apresentando acuidade visual
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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1 mês após a cirurgia
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Apresentando acuidade visual
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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3 meses após a cirurgia
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Apresentando acuidade visual
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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6 meses após a cirurgia
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Apresentando acuidade visual
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Apresentar acuidade visual com ou sem óculos
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12 meses após a cirurgia
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: linha de base
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Acuidade visual com correção refrativa
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linha de base
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Acuidade visual com correção refrativa
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1 mês após a cirurgia
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Acuidade visual com correção refrativa
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3 meses após a cirurgia
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Acuidade visual com correção refrativa
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6 meses após a cirurgia
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Acuidade visual com correção refrativa
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12 meses após a cirurgia
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Pressão intraocular
Prazo: linha de base
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
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linha de base
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Pressão intraocular
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
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1 dia após a cirurgia
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Pressão intraocular
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
|
1 semana após a cirurgia
|
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Pressão intraocular
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
|
1 mês após a cirurgia
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Pressão intraocular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
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3 meses após a cirurgia
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Pressão intraocular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
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6 meses após a cirurgia
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Pressão intraocular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Pressão intraocular obtida por tonômetro sem contato
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12 meses após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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1 semana após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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1 mês após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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3 meses após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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6 meses após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Número de medicamentos anti-glaucoma
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12 meses após a cirurgia
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Relação escavação/disco vertical
Prazo: linha de base
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Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
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linha de base
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Relação escavação/disco vertical
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
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1 mês após a cirurgia
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Relação escavação/disco vertical
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
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6 meses após a cirurgia
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Relação escavação/disco vertical
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Relação escavação-disco vertical avaliada por fotografia de fundo de olho
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- BeijingTH-CTR
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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