Implantation eines Kapselspannrings bei Patienten mit primärem Winkelverschluss mit zonulärer Laxität oder Dialyse
6. März 2023 aktualisiert von: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Das primäre Engwinkelglaukom (PACG) ist die Hauptform des Glaukoms in China, zu der akutes und chronisches PACG gehören.
Nach Angaben der International Society of Geographical and Epidemiological Ophthalmology (ISGEO) wird dieses Krankheitsspektrum in akute Winkelverschlusskrise (AACC), primärer Winkelverschlussverdächtiger (PACS), primärer Winkelverschluss (PAC) und PACG unterteilt.
Frühere Forscher haben berichtet, dass mit dem breiteren Einsatz von Linsenextraktion und Intraokularlinsen (IOL)-Implantation in Kombination mit Anti-Glaukom-Chirurgie bei der Behandlung von PAC und PACG die Prävalenz von zonulärer Laxität oder Dialyse bei der primären Winkelverschlusskrankheit (PACD) festgestellt wurde relativ hoch sein.
In einer der von den Prüfärzten durchgeführten Studien war der Anteil der zonulären Laxität oder Dialyse mit 46,2 % signifikant höher als bei den altersbedingten Kataraktpatienten (Kontrollgruppe) mit 6,0 %.
Bei PACD-Patienten mit zonulärer Laxität oder Dialyse, ob die Prüfärzte einen Kapselspannungsring (CTR) implantieren sollten oder nicht, die Wirksamkeit und Sicherheit der CTR-Implantation und ob es Unterschiede in der Prävalenz von Komplikationen während und nach der Operation zwischen Patienten mit und gibt ohne CTR-Implantation bleiben unklar.
Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der CTR-Implantation bei PACD-Patienten mit zonulärer Laxität und zonulärer Dialyse ≤ 4 Uhr.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit PACD, bei denen eine Phakoemulsifikation und IOL-Implantation in Kombination mit Goniosynechialyse geplant sind, werden rekrutiert. Alle rekrutierten Patienten nahmen an umfassenden Augenuntersuchungen und Interviews teil. Die Vorgeschichte von Augen- und systemischen Erkrankungen, die Familien- und persönliche Geschichte, die Vorgeschichte von Augenverletzungen und Operationen wurden befragt. Außerdem wurden die Patienten ophthalmologischen Untersuchungen unterzogen, einschließlich Visustests (mit Visus [PVA] und bestkorrigiertem Visus [BCVA]), subjektiver Refraktion, Messungen des Augeninnendrucks (IOP), Spaltlampenuntersuchung, Fundusfotografie, Gonioskopie, Augenbiometrie unter Verwendung von IOL Master 700, Ultraschall-Biomikroskopie, Bildgebung durch optische Kohärenztomographie (ASOCT) des vorderen Segments. Alle Patienten stimmen der Aufnahme in die Studie nach Aufklärung zu.
Alle Operationsverfahren wurden von denselben Chirurgen (CYQ) unter Verwendung derselben Standardoperationsverfahren durchgeführt. Alle Patienten verwenden dieselbe Art von faltbarer IOL, die anhand der SRK/T-Formel berechnet wird. Während der Operation, Patienten mit Faltenbildung der vorderen Kapsel (mehrere sinusförmige Falten wurden gebildet) während der kontinuierlichen kurvilinealen Kapsulorhexis (CCC) an der Nadel- oder Pinzettenspitze, aber ohne Einfalten der peripheren Kapsel oder Visualisierung des Kapseläquators während der Kortikalis- oder Kernentfernung, oder Faltenbildung der vorderen Kapsel während CCC mit Einfaltung der peripheren Kapsel und Visualisierung des Kapseläquators ≤ 4 Takte des Bereichs während der kortikalen oder nuklearen Entfernung, wurden schließlich in die Studie aufgenommen und randomisiert (unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle, die von erstellt wurde SAS) mit gleicher Wahrscheinlichkeit sowohl der CTR-Gruppe (mit CTR-Implantation während der Operation) als auch der Kontrollgruppe (ohne CTR-Implantation während der Operation). Alle in der CTR-Gruppe enthaltenen Patienten verwenden denselben CTR-Typ. Die Untersucher zeichneten die Komplikationen während der Operation auf, darunter Glaskörperprolaps, Hyphema, Glaskörperblutung, Schädigung von Iris und Linsenkapsel, et al.
Postoperativ erhielten alle Patienten eine ähnliche Routinemedikation, bestehend aus topischem Prednisolonacetat (sechsmal täglich für 1 Woche und ausschleichend um 1 Mal pro Woche), topischem Levofloxacinhydrochlorid (viermal täglich für 1 Monat) und Tobramycin und Dexamethason Augensalbe ( 1 Mal jede Nacht für 1 Monat).
Postoperative Untersuchungen wurden nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt. Während der Nachsorgeuntersuchungen wurde eine vollständige ophthalmologische Untersuchung durchgeführt, einschließlich PVA, BCVA, subjektiver Refraktion, berührungsloser IOP-Messung, Spaltlampenuntersuchung, Spaltlampenfotografie nach Pupillenerweiterung, ASOCT, Gonioskopie und Fundusbildgebung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonnummer: 86-17610678637
- E-Mail: chunyan_qiao@163.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Kontakt:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Telefonnummer: 86017610678637
- E-Mail: chunyan_qiao@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 45-79 Jahre alt
- Kontinuierliche Fälle, bei denen vom 1. Oktober 2022 bis zum 31. Dezember 2024 in der Glaukomabteilung des Pekinger Tongren-Krankenhauses AACC, PACS, PAC und PACG diagnostiziert wurden und einer Phakoemulsifikationslinsenextraktion und Intraokularlinsenimplantation in Kombination mit Goniosynechialyse unterzogen werden
- Faltenbildung der vorderen Kapsel während manueller kontinuierlicher kreisförmiger Kapsulorhexis (CCC), jedoch ohne Einfalten der peripheren Kapsel oder Visualisierung des Kapseläquators, oder Faltenbildung der vorderen Kapsel während manueller Kapsulorhexis und kombiniert mit Visualisierung des Kapseläquators und Einfalten der peripheren Kapsel ≤ 4 Uhren (Linsensubluxation)
- Das Auge jedes Probanden, das die Einschlusskriterien erfüllt, wird eingeschlossen, und wenn beide Augen die Einschlusskriterien erfüllen, wird das erste Auge, das der Operation unterzogen wird, eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von intraokularen Operationen einschließlich Trabekulektomie, peripherer Iridotomie, Glaukomklappenimplantation, Vitrektomie und so weiter
- Vorgeschichte einer peripheren Laser-Iridotomie oder Iridoplastik
- Vorgeschichte von Augentrauma oder Anzeichen, die auf Augentrauma hinweisen
- Augenerkrankungen, die eine Zonulopathie verursachen können, einschließlich Aderhautablösung, Netzhautablösung, Ziliarkörperablösung, intraokularer Tumor und so weiter
- Linsenbedingtes sekundäres Glaukom, einschließlich Sphärophakie, Marfan-Syndrom, Homocystinurie und Son-On
- Anderes sekundäres Engwinkelglaukom, einschließlich neovaskuläres Glaukom, Iritis-bedingtes sekundäres Glaukom und so weiter
- Visualisierung des Kapseläquators und Einfalten der peripheren Kapsel > 4 Uhr während der Operation
- Vorderer oder hinterer Kapselbruch während der Operation, der eine CTR-Implantation unmöglich macht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Kapselspannring-Implantation
Wir führten eine Phakoemulsifikationslinsenextraktion und eine Intraokularlinsenimplantation mit Kapselspannringimplantation in Kombination mit einer Goniosynechialyse durch.
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Kapselspannringimplantation während der Phakoemulsifikationslinsenextraktion und Intraokularlinsenimplantation kombiniert mit Goniosynechialyse bei eingeschlossenen Winkelverschlusspatienten.
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Sonstiges: Ohne Kapselspannring-Implantation
Wir führten eine Phakoemulsifikationslinsenextraktion und eine Intraokularlinsenimplantation ohne Kapselspannringimplantation in Kombination mit einer Goniosynechialyse durch.
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Keine Kapselspannringimplantation während der Phakoemulsifikationslinsenextraktion und Intraokularlinsenimplantation in Kombination mit Goniosynechialyse bei eingeschlossenen Winkelverschlusspatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: Grundlinie
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Sphäre +1/2 Zylinder erhalten durch subjektive Refraktion
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Grundlinie
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Sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Sphäre +1/2 Zylinder erhalten durch subjektive Refraktion
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1 Monat nach der Operation
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Sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Sphäre +1/2 Zylinder erhalten durch subjektive Refraktion
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3 Monate nach der Operation
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Sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Sphäre +1/2 Zylinder erhalten durch subjektive Refraktion
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6 Monate nach der Operation
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Sphärisches Äquivalent
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Sphäre +1/2 Zylinder erhalten durch subjektive Refraktion
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12 Monate nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis, gemessen mit Spaltlampenfotografie
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1 Woche nach der OP
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis, gemessen mit Spaltlampenfotografie
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1 Monat nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis, gemessen mit Spaltlampenfotografie
|
3 Monate nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Bereich der vorderen Kapsulorhexis, gemessen mit Spaltlampenfotografie
|
6 Monate nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Bereich der vorderen Kapsulorhexis, gemessen mit Spaltlampenfotografie
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12 Monate nach der Operation
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung mittels Spaltlampenfotografie
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1 Woche nach der OP
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung mittels Spaltlampenfotografie
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1 Monat nach der Operation
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Beurteilung der hinteren Kapseltrübung mittels Spaltlampenfotografie
|
3 Monate nach der Operation
|
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Beurteilung der hinteren Kapseltrübung mittels Spaltlampenfotografie
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6 Monate nach der Operation
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Beurteilung der hinteren Kapseltrübung mittels Spaltlampenfotografie
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12 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts wird durch Gonioskopie beurteilt
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Grundlinie
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts wird durch Gonioskopie beurteilt
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1 Monat nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts wird durch Gonioskopie beurteilt
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3 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts wird durch Gonioskopie beurteilt
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6 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß des Iris-Trabekel-Kontakts wird durch Gonioskopie beurteilt
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12 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie wird durch Gonioskopie beurteilt
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Grundlinie
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie wird durch Gonioskopie beurteilt
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1 Monat nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie wird durch Gonioskopie beurteilt
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3 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie wird durch Gonioskopie beurteilt
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6 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Das Ausmaß der peripheren vorderen Synechie wird durch Gonioskopie beurteilt
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12 Monate nach der Operation
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Hornhautdicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit IOL Master 700 erhaltene Hornhautdicke
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Grundlinie
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Tiefe der zentralen Vorderkammer
Zeitfenster: Grundlinie
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Tiefe der zentralen Vorderkammer, ermittelt mit IOL Master 700
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Grundlinie
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Linsendicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Linsendicke erhalten durch IOL Master 700
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Grundlinie
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Axiale Länge
Zeitfenster: Grundlinie
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Axiale Länge, ermittelt mit IOL Master 700
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Grundlinie
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Brechungsvorhersagefehler
Zeitfenster: Grundlinie
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Refraktionsvorhersagefehler, erhalten durch IOL Master 700
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Grundlinie
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorderkammertiefe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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Grundlinie
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Vorderkammertiefe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Woche nach der OP
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Vorderkammertiefe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Monat nach der Operation
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Vorderkammertiefe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Vorderkammertiefe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Vorderkammertiefe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
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Winkel Öffnungsweite
Zeitfenster: Grundlinie
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Winkelöffnungsabstand, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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Grundlinie
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Winkel Öffnungsweite
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Winkelöffnungsabstand, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
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Winkel Öffnungsweite
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Winkelöffnungsabstand, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
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Winkel Öffnungsweite
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Winkelöffnungsabstand, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
|
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Winkel Öffnungsweite
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Winkelöffnungsabstand, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
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Winkel Öffnungsweite
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Winkelöffnungsabstand, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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12 Monate nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums
Zeitfenster: Grundlinie
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
Grundlinie
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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6 Monate nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Bereich des Trabekel-Iris-Raums, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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12 Monate nach der Operation
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Trabekulärer-Iris-Winkel
Zeitfenster: Grundlinie
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Trabekulärer Iriswinkel, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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Grundlinie
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Trabekulärer-Iris-Winkel
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Trabekulärer Iriswinkel, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Woche nach der OP
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Trabekulärer-Iris-Winkel
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Trabekulärer Iriswinkel, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Monat nach der Operation
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Trabekulärer-Iris-Winkel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Trabekulärer Iriswinkel, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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3 Monate nach der Operation
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Trabekulärer-Iris-Winkel
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Trabekulärer Iriswinkel, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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6 Monate nach der Operation
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Trabekulärer-Iris-Winkel
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Trabekulärer Iriswinkel, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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12 Monate nach der Operation
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Weite der Vorderkammer
Zeitfenster: Grundlinie
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Vorderkammerbreite, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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Grundlinie
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Weite der Vorderkammer
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Vorderkammerbreite, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Woche nach der OP
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Weite der Vorderkammer
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Vorderkammerbreite, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
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Weite der Vorderkammer
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Vorderkammerbreite, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
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Weite der Vorderkammer
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Vorderkammerbreite, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
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Weite der Vorderkammer
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Vorderkammerbreite, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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12 Monate nach der Operation
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Irisdicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Irisdicke, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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Grundlinie
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Irisdicke
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Irisdicke, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
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Irisdicke
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Irisdicke, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
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Irisdicke
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Irisdicke, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
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Irisdicke
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Irisdicke, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
|
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Irisdicke
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Irisdicke, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
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Querschnittsfläche der Iris
Zeitfenster: Grundlinie
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Irisquerschnittsfläche, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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Grundlinie
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Querschnittsfläche der Iris
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Irisquerschnittsfläche, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
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Querschnittsfläche der Iris
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Irisquerschnittsfläche, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
|
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Querschnittsfläche der Iris
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Irisquerschnittsfläche, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
|
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Querschnittsfläche der Iris
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Irisquerschnittsfläche, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
|
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Querschnittsfläche der Iris
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Irisquerschnittsfläche, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
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Iriskrümmung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Iriskrümmung, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
Grundlinie
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Iriskrümmung
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Iriskrümmung, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
|
|
Iriskrümmung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Iriskrümmung, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
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|
Iriskrümmung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Iriskrümmung, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Iriskrümmung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Iriskrümmung, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
|
|
Iriskrümmung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Iriskrümmung, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Linsendicke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Linsendicke erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
Grundlinie
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Linsendicke
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Linsendicke erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
|
|
Linsendicke
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Linsendicke erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
|
|
Linsendicke
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Linsendicke erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Linsendicke
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Linsendicke erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
|
|
Linsendicke
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Linsendicke erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Linsengewölbe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Linsengewölbe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
Grundlinie
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Linsengewölbe
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Linsengewölbe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
|
|
Linsengewölbe
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Linsengewölbe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
|
|
Linsengewölbe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Linsengewölbe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Linsengewölbe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Linsengewölbe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
|
|
Linsengewölbe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Linsengewölbe, erhalten durch optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
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Der Abstand zwischen Intraokularlinse und hinterer Kapsel
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Der Abstand zwischen der Intraokularlinse und der hinteren Kapsel, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
|
|
Der Abstand zwischen Intraokularlinse und hinterer Kapsel
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Der Abstand zwischen der Intraokularlinse und der hinteren Kapsel, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
|
|
Der Abstand zwischen Intraokularlinse und hinterer Kapsel
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Der Abstand zwischen der Intraokularlinse und der hinteren Kapsel, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
|
|
Der Abstand zwischen Intraokularlinse und hinterer Kapsel
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Der Abstand zwischen der Intraokularlinse und der hinteren Kapsel, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
6 Monate nach der Operation
|
|
Der Abstand zwischen Intraokularlinse und hinterer Kapsel
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
|
Der Abstand zwischen der Intraokularlinse und der hinteren Kapsel, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
12 Monate nach der Operation
|
|
Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Neigungswinkel der Intraokularlinse, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Woche nach der OP
|
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Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Neigungswinkel der Intraokularlinse, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
1 Monat nach der Operation
|
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Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Neigungswinkel der Intraokularlinse, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
|
3 Monate nach der Operation
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Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Neigungswinkel der Intraokularlinse, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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6 Monate nach der Operation
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Neigungswinkel der Intraokularlinse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Neigungswinkel der Intraokularlinse, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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12 Monate nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Effektive Intraokularlinsenposition, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Woche nach der OP
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Effektive Intraokularlinsenposition
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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1 Monat nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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3 Monate nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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6 Monate nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Effektive Intraokularlinsenposition, erhalten durch CASIA2 optische Kohärenztomographie des vorderen Segments
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12 Monate nach der Operation
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Der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse in der 3-Uhr-Position
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse bei 3-Uhr-Position, erhalten durch Ultraschall-Biomikroskopie
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Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse bei 6-Uhr-Position
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse bei 6-Uhr-Position, erhalten durch Ultraschall-Biomikroskopie
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Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse in der 9-Uhr-Position
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen Ziliarkörper und Äquator der Linse bei 9-Uhr-Position, erhalten durch Ultraschall-Biomikroskopie
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Grundlinie
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Der Abstand zwischen Ziliarkörper und Äquator der Linse bei 12-Uhr-Position
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Abstand zwischen dem Ziliarkörper und dem Äquator der Linse bei 12-Uhr-Position, erhalten durch Ultraschall-Biomikroskopie
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Grundlinie
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen einschließlich posteriorer Kapseltrübung (PCO), Neigung der IOL, Kapselkontraktionssyndrom, et al.
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1 Monat nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen einschließlich PCO, IOL-Neigung, Kapselkontraktionssyndrom, et al.
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3 Monate nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen einschließlich PCO, IOL-Neigung, Kapselkontraktionssyndrom, et al.
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6 Monate nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Auftreten von Komplikationen einschließlich PCO, IOL-Neigung, Kapselkontraktionssyndrom, et al.
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12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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Grundlinie
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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1 Tag nach der Operation
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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1 Woche nach der OP
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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1 Monat nach der Operation
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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3 Monate nach der Operation
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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6 Monate nach der Operation
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Sehschärfe präsentieren
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Präsentieren der Sehschärfe mit oder ohne Brille
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12 Monate nach der Operation
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Sehschärfe mit refraktiver Korrektur
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Grundlinie
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Sehschärfe mit refraktiver Korrektur
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1 Monat nach der Operation
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Sehschärfe mit refraktiver Korrektur
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3 Monate nach der Operation
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Sehschärfe mit refraktiver Korrektur
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6 Monate nach der Operation
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Sehschärfe mit refraktiver Korrektur
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12 Monate nach der Operation
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Augeninnendruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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Grundlinie
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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1 Tag nach der Operation
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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1 Woche nach der OP
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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1 Monat nach der Operation
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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3 Monate nach der Operation
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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6 Monate nach der Operation
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Mit einem berührungslosen Tonometer ermittelter Augeninnendruck
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12 Monate nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
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1 Woche nach der OP
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
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1 Monat nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
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3 Monate nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
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6 Monate nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Anzahl der Anti-Glaukom-Medikamente
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12 Monate nach der Operation
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis, bewertet durch Fundusfotografie
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Grundlinie
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis, bewertet durch Fundusfotografie
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1 Monat nach der Operation
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis, bewertet durch Fundusfotografie
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6 Monate nach der Operation
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Vertikales Cup-to-Disc-Verhältnis, bewertet durch Fundusfotografie
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12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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