Имплантация капсульного натяжного кольца у пациентов с первичным закрытием угла с зональной слабостью или диализом
6 марта 2023 г. обновлено: Chunyan Qiao_2021, Beijing Tongren Hospital
Первичная закрытоугольная глаукома (ЗУГ) является основным типом глаукомы в Китае, который включает острую и хроническую ЗУГ.
По данным Международного общества географической и эпидемиологической офтальмологии (ISGEO), этот спектр заболеваний делится на острый кризис закрытия угла (AACC), подозрение на первичное закрытие угла (PACS), первичное закрытие угла (PAC) и PACG.
Предыдущие исследователи сообщали, что при более широком использовании экстракции хрусталика и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) в сочетании с антиглаукомной операцией при лечении ЗПА и ЗАКГ было обнаружено преобладание зонулярной слабости или диализа при первичной закрытоугольной болезни (ЗАКД). быть относительно высоким.
В одном из исследований, проведенных исследователями, доля зональной вялости или диализа составила 46,2%, что значительно выше, чем у пациентов с возрастной катарактой (контрольная группа), которая составила 6,0%.
У пациентов с PACD со слабостью связочного аппарата или диализом, должны ли исследователи имплантировать кольцо натяжения капсулы (CTR), эффективность и безопасность имплантации CTR, и есть ли какая-либо разница в распространенности осложнений во время и после операции между пациентами с и без имплантации CTR остаются неясными.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность и безопасность имплантации CTR у пациентов с PACD с растяжимостью связочного аппарата и диализом поясничного отдела ≤ 4 часов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Набираются пациенты с PACD, которым запланирована факоэмульсификация и имплантация ИОЛ в сочетании с гониосинехиализом. Все набранные пациенты прошли всестороннее обследование глаз и интервью. Были опрошены анамнез глазных и системных заболеваний, семейный и личный анамнез, история глазных травм и хирургических вмешательств. Кроме того, пациенты прошли офтальмологические обследования, включая тесты на остроту зрения (показывающие остроту зрения [PVA] и остроту зрения с максимальной коррекцией [BCVA]), субъективную рефракцию, измерение внутриглазного давления (ВГД), исследование с помощью щелевой лампы, фотографию глазного дна, гониоскопию, биометрию глаза. с использованием ИОЛ Master 700, ультразвуковой биомикроскопии, оптической когерентной томографии (АСОКТ) переднего сегмента. Все пациенты дают информированное согласие на включение в исследование.
Все хирургические процедуры были выполнены одними и теми же хирургами (CYQ) с использованием одной и той же стандартной процедуры операции. Все пациенты используют один и тот же тип складной ИОЛ, рассчитанный по формуле SRK/T. Во время операции пациенты со сморщиванием передней капсулы (образовались множественные синусоидальные складки) при непрерывном криволинейном капсулорексисе (ККК) на кончике иглы или пинцета, но без подворачивания периферической капсулы или визуализации экватора капсулы при кортикальном или ядерном удалении, или сморщивание передней капсулы во время CCC с заворотом периферической капсулы и визуализацией капсулярного экватора в диапазоне ≤ 4 часов во время удаления коры или ядра, наконец, были включены в исследование и рандомизированы (с использованием таблицы случайных чисел, созданной SAS) с равной вероятностью как в группе CTR (с имплантацией CTR во время операции), так и в контрольной группе (без имплантации CTR во время операции). Все пациенты, включенные в группу CTR, используют один и тот же тип CTR. Исследователи зафиксировали осложнения во время операции, включая выпадение стекловидного тела, гифему, кровоизлияние в стекловидное тело, повреждение радужной оболочки и капсулы хрусталика и др.
В послеоперационном периоде все пациенты получали аналогичные стандартные препараты, включающие ацетат преднизолона для местного применения (шесть раз в день в течение 1 недели с постепенной дозой 1 раз в неделю), гидрохлорид левофлоксацина для местного применения (четыре раза в день в течение 1 месяца) и глазную мазь с тобрамицином и дексаметазоном. 1 раз на ночь в течение 1 месяца).
Послеоперационные осмотры проводились через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев. Во время последующих посещений было проведено полное офтальмологическое обследование, включая ПВА, МКОЗ, субъективную рефракцию, бесконтактное измерение ВГД, обследование с помощью щелевой лампы, фотографирование с помощью щелевой лампы после расширения зрачка, АСОКТ, гониоскопию и визуализацию глазного дна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunyan Qiao, M.D.
- Номер телефона: 86-17610678637
- Электронная почта: chunyan_qiao@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
Контакт:
- Chunyan Qiao, M.D.
- Номер телефона: 86017610678637
- Электронная почта: chunyan_qiao@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 45-79 лет
- Непрерывные случаи с диагнозом AACC, PACS, PAC и PACG в отделении глаукомы пекинской больницы Тунжэнь с 1 октября 2022 г. по 31 декабря 2024 г., которым проводится факоэмульсификация хрусталика и имплантация интраокулярной линзы в сочетании с гониосинехиализом.
- Сморщивание передней капсулы во время мануального непрерывного кругового капсулорексиса (CCC), но без подворота периферической капсулы или визуализации экватора капсулы, или сморщивание передней капсулы во время ручного капсулорексиса в сочетании с визуализацией экватора капсулы и подгибанием периферической капсулы ≤ 4 часы (подвывих хрусталика)
- Включен глаз каждого субъекта, который соответствует критериям включения, и если оба глаза соответствуют критериям включения, включается первый глаз, подвергшийся операции.
Критерий исключения:
- Интраокулярные операции в анамнезе, включая трабекулэктомию, периферическую иридотомию, имплантацию глаукомного клапана, витрэктомию и т. д.
- Лазерная периферическая иридотомия или иридопластика в анамнезе
- Травма глаза в анамнезе или признаки, относящиеся к травме глаза
- Заболевания глаз, которые могут вызывать зонулопатию, включая отслойку хориоидеи, отслойку сетчатки, отслойку цилиарного тела, внутриглазную опухоль и т. д.
- Вторичная глаукома, связанная с хрусталиком, включая сферофакию, синдром Марфана, гомоцистинурию и синдром
- Другая вторичная закрытоугольная глаукома, включая неоваскулярную глаукому, вторичную глаукому, связанную с иритом, и так далее.
- Визуализация экватора капсулы и складки периферической капсулы > 4 часов во время операции
- Разрыв передней или задней капсулы во время операции, что делает невозможной имплантацию CTR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С имплантацией кольца натяжения капсулы
Мы выполнили экстракцию хрусталика факоэмульсификацией и имплантацию интраокулярной линзы с имплантацией кольца натяжения капсулы в сочетании с гониосинехиализом.
|
Имплантация капсульного натяжного кольца при факоэмульсификации линзы и имплантация интраокулярной линзы в сочетании с гониосинехиализом у пациентов с включенным закрытием угла.
|
|
Другой: Без имплантации кольца натяжения капсулы
Мы провели факоэмульсификацию хрусталика и имплантацию интраокулярной линзы без имплантации кольца натяжения капсулы в сочетании с гониосинехиализом.
|
Отсутствие имплантации кольца натяжения капсулы при экстракции линзы для факоэмульсификации и имплантации интраокулярной линзы в сочетании с гониосинехиализом у включенных пациентов с закрытием угла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сферический эквивалент
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сфера +1/2 цилиндра, полученная из субъективной рефракции
|
исходный уровень
|
|
Сферический эквивалент
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Сфера +1/2 цилиндра, полученная из субъективной рефракции
|
1 месяц после операции
|
|
Сферический эквивалент
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сфера +1/2 цилиндра, полученная из субъективной рефракции
|
3 месяца после операции
|
|
Сферический эквивалент
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Сфера +1/2 цилиндра, полученная из субъективной рефракции
|
6 месяцев после операции
|
|
Сферический эквивалент
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Сфера +1/2 цилиндра, полученная из субъективной рефракции
|
12 месяцев после операции
|
|
Зона переднего капсулорексиса
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Площадь переднего капсулорексиса, измеренная с помощью фотографии с щелевой лампой
|
1 неделя после операции
|
|
Зона переднего капсулорексиса
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Площадь переднего капсулорексиса, измеренная с помощью фотографии с щелевой лампой
|
1 месяц после операции
|
|
Зона переднего капсулорексиса
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Площадь переднего капсулорексиса, измеренная с помощью фотографии с щелевой лампой
|
3 месяца после операции
|
|
Зона переднего капсулорексиса
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Площадь переднего капсулорексиса, измеренная с помощью фотографии с щелевой лампой
|
6 месяцев после операции
|
|
Зона переднего капсулорексиса
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Площадь переднего капсулорексиса, измеренная с помощью фотографии с щелевой лампой
|
12 месяцев после операции
|
|
Оценка помутнения задней капсулы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Оценка помутнения задней капсулы с помощью фотографии с щелевой лампой
|
1 неделя после операции
|
|
Оценка помутнения задней капсулы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Оценка помутнения задней капсулы с помощью фотографии с щелевой лампой
|
1 месяц после операции
|
|
Оценка помутнения задней капсулы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Оценка помутнения задней капсулы с помощью фотографии с щелевой лампой
|
3 месяца после операции
|
|
Оценка помутнения задней капсулы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Оценка помутнения задней капсулы с помощью фотографии с щелевой лампой
|
6 месяцев после операции
|
|
Оценка помутнения задней капсулы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Оценка помутнения задней капсулы с помощью фотографии с щелевой лампой
|
12 месяцев после операции
|
|
Степень радужно-трабекулярного контакта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Степень радужно-трабекулярного контакта оценивается с помощью гониоскопии.
|
исходный уровень
|
|
Степень радужно-трабекулярного контакта
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Степень радужно-трабекулярного контакта оценивается с помощью гониоскопии.
|
1 месяц после операции
|
|
Степень радужно-трабекулярного контакта
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Степень радужно-трабекулярного контакта оценивается с помощью гониоскопии.
|
3 месяца после операции
|
|
Степень радужно-трабекулярного контакта
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Степень радужно-трабекулярного контакта оценивается с помощью гониоскопии.
|
6 месяцев после операции
|
|
Степень радужно-трабекулярного контакта
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Степень радужно-трабекулярного контакта оценивается с помощью гониоскопии.
|
12 месяцев после операции
|
|
Распространенность периферических передних синехий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Степень периферических передних синехий, оцененная с помощью гониоскопии
|
исходный уровень
|
|
Распространенность периферических передних синехий
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Степень периферических передних синехий, оцененная с помощью гониоскопии
|
1 месяц после операции
|
|
Распространенность периферических передних синехий
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Степень периферических передних синехий, оцененная с помощью гониоскопии
|
3 месяца после операции
|
|
Распространенность периферических передних синехий
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Степень периферических передних синехий, оцененная с помощью гониоскопии
|
6 месяцев после операции
|
|
Распространенность периферических передних синехий
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Степень периферических передних синехий, оцененная с помощью гониоскопии
|
12 месяцев после операции
|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Толщина роговицы, полученная с помощью IOL Master 700
|
исходный уровень
|
|
Глубина центральной передней камеры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Глубина центральной передней камеры, полученная с помощью IOL Master 700
|
исходный уровень
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Толщина линзы, полученная с помощью IOL Master 700
|
исходный уровень
|
|
Осевая длина
Временное ограничение: исходный уровень
|
Осевая длина, полученная с помощью IOL Master 700
|
исходный уровень
|
|
Ошибка предсказания рефракции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ошибка прогнозирования рефракции, полученная с помощью IOL Master 700
|
исходный уровень
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Глубина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Глубина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Глубина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Глубина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Глубина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Глубина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Расстояние открытия угла
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние раскрытия угла, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Расстояние открытия угла
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Расстояние раскрытия угла, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Расстояние открытия угла
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Расстояние раскрытия угла, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Расстояние открытия угла
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Расстояние раскрытия угла, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Расстояние открытия угла
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Расстояние раскрытия угла, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Расстояние открытия угла
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Расстояние раскрытия угла, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Зона трабекулярно-радужного пространства
Временное ограничение: исходный уровень
|
Область трабекулярно-радужного пространства, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
исходный уровень
|
|
Зона трабекулярно-радужного пространства
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Область трабекулярно-радужного пространства, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
1 неделя после операции
|
|
Зона трабекулярно-радужного пространства
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Область трабекулярно-радужного пространства, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
1 месяц после операции
|
|
Зона трабекулярно-радужного пространства
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Область трабекулярно-радужного пространства, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
3 месяца после операции
|
|
Зона трабекулярно-радужного пространства
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Область трабекулярно-радужного пространства, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
6 месяцев после операции
|
|
Зона трабекулярно-радужного пространства
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Область трабекулярно-радужного пространства, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
12 месяцев после операции
|
|
Трабекулярно-радужный угол
Временное ограничение: исходный уровень
|
Трабекулярно-радужный угол, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Трабекулярно-радужный угол
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Трабекулярно-радужный угол, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Трабекулярно-радужный угол
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Трабекулярно-радужный угол, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Трабекулярно-радужный угол
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Трабекулярно-радужный угол, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Трабекулярно-радужный угол
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Трабекулярно-радужный угол, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Трабекулярно-радужный угол
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Трабекулярно-радужный угол, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Ширина передней камеры
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ширина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Ширина передней камеры
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Ширина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Ширина передней камеры
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Ширина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Ширина передней камеры
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Ширина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Ширина передней камеры
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Ширина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Ширина передней камеры
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Ширина передней камеры, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Толщина радужной оболочки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Толщина радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Толщина радужной оболочки
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Толщина радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Толщина радужной оболочки
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Толщина радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Толщина радужной оболочки
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Толщина радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Толщина радужной оболочки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Толщина радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Толщина радужной оболочки
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Толщина радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
исходный уровень
|
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
1 неделя после операции
|
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
1 месяц после операции
|
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
3 месяца после операции
|
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
6 месяцев после операции
|
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Площадь поперечного сечения радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
12 месяцев после операции
|
|
Кривизна радужной оболочки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Кривизна радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Кривизна радужной оболочки
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Кривизна радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Кривизна радужной оболочки
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Кривизна радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Кривизна радужной оболочки
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Кривизна радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Кривизна радужной оболочки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Кривизна радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Кривизна радужной оболочки
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Кривизна радужной оболочки, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Толщина хрусталика, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
исходный уровень
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Толщина хрусталика, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 неделя после операции
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Толщина хрусталика, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
1 месяц после операции
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Толщина хрусталика, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
3 месяца после операции
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Толщина хрусталика, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
6 месяцев после операции
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Толщина хрусталика, полученная с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента
|
12 месяцев после операции
|
|
Хранилище объектива
Временное ограничение: исходный уровень
|
Свод хрусталика, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
исходный уровень
|
|
Хранилище объектива
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Свод хрусталика, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
1 неделя после операции
|
|
Хранилище объектива
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Свод хрусталика, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
1 месяц после операции
|
|
Хранилище объектива
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Свод хрусталика, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
3 месяца после операции
|
|
Хранилище объектива
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Свод хрусталика, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
6 месяцев после операции
|
|
Хранилище объектива
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Свод хрусталика, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза
|
12 месяцев после операции
|
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
1 неделя после операции
|
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
1 месяц после операции
|
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
3 месяца после операции
|
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
6 месяцев после операции
|
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Расстояние между интраокулярной линзой и задней капсулой, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
12 месяцев после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Угол наклона интраокулярной линзы, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
1 неделя после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Угол наклона интраокулярной линзы, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
1 месяц после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Угол наклона интраокулярной линзы, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
3 месяца после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Угол наклона интраокулярной линзы, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
6 месяцев после операции
|
|
Угол наклона интраокулярной линзы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Угол наклона интраокулярной линзы, полученный с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
12 месяцев после операции
|
|
Эффективное положение интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Эффективное положение интраокулярной линзы, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
1 неделя после операции
|
|
Эффективное положение интраокулярной линзы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Эффективное положение интраокулярной линзы, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
1 месяц после операции
|
|
Эффективное положение интраокулярной линзы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Эффективное положение интраокулярной линзы, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
3 месяца после операции
|
|
Эффективное положение интраокулярной линзы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Эффективное положение интраокулярной линзы, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
6 месяцев после операции
|
|
Эффективное положение интраокулярной линзы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Эффективное положение интраокулярной линзы, полученное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента CASIA2
|
12 месяцев после операции
|
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «3 часа».
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «3 часа», полученное с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
|
исходный уровень
|
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «6 часов».
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «6 часов», полученное с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
|
исходный уровень
|
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «9 часов».
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «9 часов», полученное с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
|
исходный уровень
|
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «12 часов».
Временное ограничение: исходный уровень
|
Расстояние между цилиарным телом и экватором хрусталика в положении «12 часов», полученное с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
|
исходный уровень
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Частота осложнений, включая помутнение задней капсулы (ПЗК), наклон ИОЛ, синдром контрактуры капсулы и др.
|
1 месяц после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Частота осложнений, включая ПКЯ, наклон ИОЛ, синдром контрактуры капсулы и др.
|
3 месяца после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Частота осложнений, включая ПКЯ, наклон ИОЛ, синдром контрактуры капсулы и др.
|
6 месяцев после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Частота осложнений, включая ПКЯ, наклон ИОЛ, синдром контрактуры капсулы и др.
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
исходный уровень
|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
1 день после операции
|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
1 неделя после операции
|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
1 месяц после операции
|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
3 месяца после операции
|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
6 месяцев после операции
|
|
Представление остроты зрения
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Представление остроты зрения в очках или без них
|
12 месяцев после операции
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Острота зрения с рефракционной коррекцией
|
исходный уровень
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Острота зрения с рефракционной коррекцией
|
1 месяц после операции
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Острота зрения с рефракционной коррекцией
|
3 месяца после операции
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Острота зрения с рефракционной коррекцией
|
6 месяцев после операции
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Острота зрения с рефракционной коррекцией
|
12 месяцев после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
исходный уровень
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
1 день после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
1 неделя после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
1 месяц после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
3 месяца после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
6 месяцев после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Внутриглазное давление, полученное с помощью бесконтактного тонометра
|
12 месяцев после операции
|
|
Количество препаратов против глаукомы
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Количество препаратов против глаукомы
|
1 неделя после операции
|
|
Количество препаратов против глаукомы
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Количество препаратов против глаукомы
|
1 месяц после операции
|
|
Количество препаратов против глаукомы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Количество препаратов против глаукомы
|
3 месяца после операции
|
|
Количество препаратов против глаукомы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Количество препаратов против глаукомы
|
6 месяцев после операции
|
|
Количество препаратов против глаукомы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Количество препаратов против глаукомы
|
12 месяцев после операции
|
|
Вертикальное отношение чашки к диску
Временное ограничение: исходный уровень
|
Вертикальное соотношение чашки и диска оценивается с помощью фотографии глазного дна
|
исходный уровень
|
|
Вертикальное отношение чашки к диску
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Вертикальное соотношение чашки и диска оценивается с помощью фотографии глазного дна
|
1 месяц после операции
|
|
Вертикальное отношение чашки к диску
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Вертикальное соотношение чашки и диска оценивается с помощью фотографии глазного дна
|
6 месяцев после операции
|
|
Вертикальное отношение чашки к диску
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Вертикальное соотношение чашки и диска оценивается с помощью фотографии глазного дна
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingTH-CTR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .