ES-SCLC:n TRT Immuunitarkistuspisteen estäjillä tehdyn ensimmäisen linjan hoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä vähintään 18 vuotta.
• ECOG PS 0-1.
• Pienisoluisen keuhkosyövän histologinen tai sytologinen oireyhtymä, kuvantamisen arviointivaihe on laaja
• Elinajanodote >= 3 kuukautta.
• Potilaat eivät ole edenneet neljän immunoterapian ja platinapohjaisen kemoterapian jälkeen, ja heillä on jäljellä rintakehän leesioita
• Palliatiivinen sädehoito sallittiin lukuun ottamatta TRT:tä, väli > 4 viikkoa
• Riittävä elinten toiminta ennen ilmoittautumista:
• Riittävä luuytimen toiminta: valkosolujen (WBC) määrä ≥ 3,0 * 10 ^ 9/l tai neutrofiilien määrä ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, verihiutaleiden määrä ≥ 100 * 10 ^ 9/l ja hemoglobiini ≥ 90 g/l;
• Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini, ureatyppi ja seerumin kreatiniini≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN). aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,0 ULN;
• Riittävä sydämen ja keuhkojen toiminta, EF>55 %FEV1>50 %
• Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia tehokkaan ehkäisyn käyttämisestä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia tai samanaikainen pahanlaatuisuus;
• Sekasoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyövän histologia;
• Rintakehän sädehoidon historia;
• Pahanlaatuinen pleura tai askites;
• Potilaat, joilla on leptomeningeaaliset etäpesäkkeet tai hallitsemattomat aivot;
• Vaikea autoimmuunisairaus: tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus), nivelreuma, skleroderma, systeeminen lupus erythematosus, Wegenerin granulomatoosi ja vastaavat vaskuliitit.
• Oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai kliinisesti aktiivinen tarttuva/ei-tarttuva pneumoniitti.
• Aktiivinen infektio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa merkkejä sydäninfarktista, epästabiilista angina pectorista tai sydämen rytmihäiriöstä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
• Potilas on raskaana (seerumin b-HCG vahvistaa tarvittaessa) tai imettää.
• Mielenterveyden häiriöt, huumeiden väärinkäyttö ja sosiaalinen tila, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti suostumukseen tutkijan mielestä.