TRT per ES-SCLC dopo il trattamento di prima linea con inibitori del checkpoint immunitario

Criterio di inclusione:

• Età almeno 18 anni.
• ECOGPS 0-1.
• Sindrome istologica o citologica del carcinoma polmonare a piccole cellule, la stadiazione della valutazione delle immagini è ampia
• Aspettativa di vita >= 3 mesi.
• I pazienti non sono progrediti dopo 4 dosi di immunoterapia più chemioterapia a base di platino, con lesioni toraciche residue
• La radioterapia palliativa era consentita ad eccezione della TRT, l'intervallo > 4 settimane
• Adeguata funzione dell'organo prima dell'arruolamento:
• Adeguata funzionalità del midollo osseo: conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L o conta dei neutrofili ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, conta delle piastrine ≥ 100 * 10 ^ 9/L ed emoglobina ≥90 g/L;
• Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale, azoto ureico e creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma (ULN). Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,0 ULN;
• Funzione cardiaca e polmonare sufficiente, FE>55%FEV1>50%
• Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso informato.
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il processo.

Criteri di esclusione:

• Storia di un altro tumore maligno o tumore maligno concomitante;
• Istologia mista a piccole cellule con carcinoma polmonare non a piccole cellule;
• Storia di radioterapia toracica;
• Pleurico maligno o ascite;
• Pazienti con metastasi leptomeningee o cervello non controllato;
• Grave malattia autoimmune: malattia infiammatoria intestinale (inclusi morbo di Crohn e colite ulcerosa), artrite reumatoide, sclerodermia, lupus eritematoso sistemico, granulomatosi di Wegener e vasculiti correlate.
• Malattia polmonare interstiziale sintomatica o polmonite infettiva/non infettiva clinicamente attiva.
• Infezione attiva, insufficienza cardiaca congestizia o qualsiasi evidenza di infarto del miocardio, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca entro 6 mesi prima dell'arruolamento.
• La paziente è incinta (confermata dalla b-HCG sierica, se applicabile) o sta allattando.
• Disturbi mentali, abuso di droghe e condizioni sociali che possono avere un impatto negativo sulla conformità secondo l'opinione dello sperimentatore.