TRT til ES-SCLC efter førstelinjebehandling med immunkontrolpunkthæmmere

Inklusionskriterier:

• Alder mindst 18 år.
• ECOG PS 0-1.
• Histologisk eller cytologisk syndrom af småcellet lungecancer, billeddannelsesevaluering er omfattende
• Forventet levetid >= 3 måneder.
• Patienterne er ikke fremskridt efter 4 doser immunterapi plus platinbaseret kemoterapi, med resterende thoraxlæsioner
• Palliativ strålebehandling var tilladt bortset fra TRT, intervallet > 4 uger
• Tilstrækkelig organfunktion før tilmelding:
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L eller neutrofiltal ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, blodpladetal ≥ 100 * 10 ^ 9/L og hæmoglobin ≥90 g/L,;
• Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin, urinstofnitrogen og serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN). Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,0 ULN;
• Tilstrækkelig hjerte- og lungefunktion, EF>55%FEV1>50%
• Evne til at forstå og villighed til at give det informerede samtykke.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge effektiv prævention under forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med en anden malignitet eller samtidig malignitet;
• Blandet små celle med ikke-småcellet lungecancer histologi;
• Anamnese med thoraxstrålebehandling;
• ondartet pleura eller ascites;
• Patienter med leptomeningeal metastase eller ukontrolleret hjerne;
• Alvorlig autoimmun sygdom: inflammatorisk tarmsygdom (inklusive Crohns sygdom og colitis ulcerosa), reumatoid arthritis, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, Wegeners granulomatose og relaterede vaskulitider.
• Symptomatisk interstitiel lungesygdom eller klinisk aktiv infektiøs/ikke-infektiøs pneumonitis.
• Aktiv infektion, kongestiv hjertesvigt eller tegn på myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi inden for 6 måneder før indskrivning.
• Patienten er gravid (bekræftet med serum b-HCG hvis relevant) eller ammer.
• Psykiske lidelser, stofmisbrug og social tilstand, der kan have en negativ indvirkning på compliance efter efterforskerens mening.