TRT para ES-SCLC após tratamento de primeira linha com inibidores de checkpoint imunológico

Critério de inclusão:

• Idade de pelo menos 18 anos.
• ECOGPS 0-1.
• Síndrome histológica ou citológica do câncer de pulmão de pequenas células, o estadiamento da avaliação por imagem é extenso
• Expectativa de vida >= 3 meses.
• Os pacientes não progrediram após 4 doses de imunoterapia mais quimioterapia à base de platina, com lesões torácicas residuais
• A radioterapia paliativa foi permitida exceto para TRT, o intervalo > 4 semanas
• Função adequada do órgão antes da inscrição:
• Função adequada da medula óssea: contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L ou contagem de neutrófilos ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, contagem de plaquetas ≥ 100 * 10 ^ 9/L e hemoglobina ≥90g/L,;
• Função hepática adequada: bilirrubina total, nitrogênio ureico e creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior da normalidade (LSN). Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina aminotransferase (ALT) ≤2,0 LSN;
• Função cardíaca e pulmonar suficiente, FE>55%FEV1>50%
• Capacidade de compreensão e vontade de fornecer o consentimento informado.
• As mulheres em idade reprodutiva e os homens devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo.

Critério de exclusão:

• História de outra malignidade ou malignidade concomitante;
• Histologia de câncer de pulmão misto de células pequenas com células não pequenas;
• História de radioterapia torácica;
• Pleural maligno ou ascite;
• Pacientes com metástase leptomeníngea ou cérebro descontrolado;
• Doença autoimune grave: doença inflamatória intestinal (incluindo doença de Crohn e colite ulcerativa), artrite reumatóide, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, granulomatose de Wegener e vasculites relacionadas.
• Doença pulmonar intersticial sintomática ou pneumonite infecciosa/não infecciosa clinicamente ativa.
• Infecção ativa, insuficiência cardíaca congestiva ou qualquer evidência de infarto do miocárdio, angina pectoris instável ou arritmia cardíaca dentro de 6 meses antes da inscrição.
• A paciente está grávida (confirmado por soro b-HCG, se aplicável) ou está amamentando.
• Transtornos mentais, abuso de drogas e condição social que podem impactar negativamente a adesão na opinião do investigador.