TRT for ES-SCLC etter førstelinjebehandling med immunsjekkpunkthemmere

Inklusjonskriterier:

• Alder minst 18 år.
• ECOG PS 0-1.
• Histologisk eller cytologisk syndrom av småcellet lungekreft, avbildningsevaluering er omfattende
• Forventet levealder >= 3 måneder.
• Pasientene er ikke progredierte etter 4 doser immunterapi pluss platinabasert kjemoterapi, med gjenværende thoraxlesjoner
• Palliativ strålebehandling var tillatt bortsett fra TRT, intervallet > 4 uker
• Tilstrekkelig organfunksjon før innmelding:
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon: antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L eller nøytrofiltall ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, antall blodplater ≥ 100 * 10 ^ 9/L og hemoglobin ≥90 g/L,;
• Tilstrekkelig leverfunksjon: total bilirubin, ureanitrogen og serumkreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN). Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,0 ULN;
• Tilstrekkelig hjerte- og lungefunksjon, EF>55%FEV1>50%
• Evne til å forstå og vilje til å gi det informerte samtykket.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke effektiv prevensjon under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om en annen malignitet eller samtidig malignitet;
• Blandet småcellet med ikke-småcellet lungekrefthistologi;
• Historie om thoraxstrålebehandling;
• ondartet pleura eller ascites;
• Pasienter med leptomeningeal metastase eller ukontrollert hjerne;
• Alvorlig autoimmun sykdom: inflammatorisk tarmsykdom (inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), revmatoid artritt, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, Wegeners granulomatose og relaterte vaskulitter.
• Symptomatisk interstitiell lungesykdom eller klinisk aktiv infeksiøs/ikke-infeksiøs pneumonitt.
• Aktiv infeksjon, kongestiv hjertesvikt eller tegn på hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi innen 6 måneder før registrering.
• Pasienten er gravid (bekreftet med serum b-HCG hvis aktuelt) eller ammer.
• Psykiske lidelser, narkotikamisbruk og sosial tilstand som kan ha en negativ innvirkning på etterlevelse etter etterforskerens mening.