TRT för ES-SCLC efter första linjens behandling med immunkontrollpunktshämmare

Inklusionskriterier:

• Ålder minst 18 år.
• ECOG PS 0-1.
• Histologiskt eller cytologiskt syndrom av småcellig lungcancer, avbildningsutvärdering är omfattande
• Förväntad livslängd >= 3 månader.
• Patienterna har inte utvecklats efter 4 doser immunterapi plus platinabaserad kemoterapi, med kvarvarande thoraxlesioner
• Palliativ strålbehandling var tillåten förutom TRT, intervallet > 4 veckor
• Tillräcklig organfunktion före inskrivning:
• Tillräcklig benmärgsfunktion: antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L eller neutrofilantal ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, antal trombocyter ≥ 100 * 10 ^ 9/L och hemoglobin ≥90 g/L,;
• Adekvat leverfunktion: totalt bilirubin, ureakväve och serumkreatinin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN). Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,0 ULN;
• Tillräcklig hjärt- och lungfunktion, EF>55%FEV1>50%
• Förmåga att förstå och vilja att ge det informerade samtycket.
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda effektiva preventivmedel under försöket.

Exklusions kriterier:

• Historik av annan malignitet eller samtidig malignitet;
• Blandad småcellig med icke-småcellig lungcancerhistologi;
• Historik av thorax strålbehandling;
• Malign pleura eller ascites;
• Patienter med leptomeningeal metastaser eller okontrollerad hjärna;
• Allvarlig autoimmun sjukdom: inflammatorisk tarmsjukdom (inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit), reumatoid artrit, sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, Wegeners granulomatos och relaterade vaskulitider.
• Symtomatisk interstitiell lungsjukdom eller kliniskt aktiv infektiös/icke-infektiös pneumonit.
• Aktiv infektion, kronisk hjärtsvikt eller tecken på hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi inom 6 månader före inskrivning.
• Patienten är gravid (bekräftat med serum b-HCG om tillämpligt) eller ammar.
• Psykiska störningar, drogmissbruk och sociala tillstånd som kan påverka efterlevnaden negativt enligt utredarens åsikt.