TRT para ES-SCLC después del tratamiento de primera línea con inhibidores de puntos de control inmunitarios

Criterios de inclusión:

• Edad al menos 18 años.
• ECOG PS 0-1.
• Síndrome histológico o citológico de cáncer de pulmón de células pequeñas, la estadificación de evaluación de imágenes es extensa
• Esperanza de vida >= 3 meses.
• Los pacientes no progresan después de 4 dosis de inmunoterapia más quimioterapia basada en platino, con lesiones torácicas residuales
• Se permitió la radioterapia paliativa excepto TRT, el intervalo > 4 semanas
• Función adecuada de los órganos antes de la inscripción:
• Función adecuada de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L o recuento de neutrófilos ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, recuento de plaquetas ≥ 100 * 10 ^ 9/L y hemoglobina ≥ 90 g/L;
• Función hepática adecuada: bilirrubina total, nitrógeno ureico y creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad (LSN). aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,0 LSN;
• Suficiente función cardíaca y pulmonar, EF>55%FEV1>50%
• Capacidad de comprensión y voluntad de prestar el consentimiento informado.
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos durante el ensayo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de otra neoplasia maligna o neoplasia maligna concurrente;
• Histología mixta de cáncer de pulmón de células pequeñas y de células no pequeñas;
• Historia de la radioterapia torácica;
• pleural maligno o ascitis;
• Pacientes con metástasis leptomeníngea o cerebral no controlada;
• Enfermedad autoinmune grave: enfermedad inflamatoria intestinal (incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa), artritis reumatoide, esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, granulomatosis de Wegener y vasculitis relacionadas.
• Enfermedad pulmonar intersticial sintomática o neumonitis infecciosa/no infecciosa clínicamente activa.
• Infección activa, insuficiencia cardíaca congestiva o cualquier evidencia de infarto de miocardio, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca en los 6 meses anteriores a la inscripción.
• La paciente está embarazada (confirmado por b-HCG en suero si corresponde) o está amamantando.
• Trastornos mentales, abuso de drogas y condición social que puedan afectar negativamente el cumplimiento en opinión del investigador.