TRT für ES-SCLC nach Erstlinienbehandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren

Einschlusskriterien:

• Alter mindestens 18 Jahre.
• ECOG-PS 0-1.
• Histologisches oder zytologisches Syndrom des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, bildgebende Auswertung der Inszenierung ist umfangreich
• Lebenserwartung >= 3 Monate.
• Die Patienten sind nach 4 Dosen Immuntherapie plus platinbasierter Chemotherapie nicht fortgeschritten, mit verbleibenden thorakalen Läsionen
• Palliative Strahlentherapie war erlaubt, außer TRT, das Intervall > 4 Wochen
• Ausreichende Organfunktion vor der Immatrikulation:
• Angemessene Knochenmarkfunktion: Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L oder Neutrophilenzahl ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 * 10 ^ 9/L und Hämoglobin ≥90 g/L;
• Angemessene Leberfunktion: Gesamt-Bilirubin, Harnstoff-Stickstoff und Serum-Kreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN). Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,0 ULN;
• Ausreichende Herz- und Lungenfunktion, EF>55%FEV1>50%
• Fähigkeit zu verstehen und bereit, die Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zustimmen, während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Geschichte einer anderen Malignität oder gleichzeitiger Malignität;
• Histologie von gemischtem kleinzelligem Lungenkrebs mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
• Geschichte der Thorax-Strahlentherapie;
• Bösartiger Pleural- oder Aszites;
• Patienten mit leptomeningealen Metastasen oder unkontrolliertem Gehirn;
• Schwere Autoimmunerkrankung: entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), rheumatoide Arthritis, Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, Wegener-Granulomatose und verwandte Vaskulitiden.
• Symptomatische interstitielle Lungenerkrankung oder klinisch aktive infektiöse/nicht-infektiöse Pneumonitis.
• Aktive Infektion, kongestive Herzinsuffizienz oder Anzeichen eines Myokardinfarkts, instabiler Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.
• Die Patientin ist schwanger (gegebenenfalls bestätigt durch Serum-b-HCG) oder stillt.
• Psychische Störungen, Drogenmissbrauch und soziale Bedingungen, die sich nach Ansicht des Ermittlers negativ auf die Compliance auswirken können.