TRT voor ES-SCLC na eerstelijnsbehandeling met immuuncontrolepuntremmers

Inclusiecriteria:

• Leeftijd minimaal 18 jaar.
• ECOG PS 0-1.
• Histologisch of cytologisch syndroom van kleincellige longkanker, stadiëring van beeldvormende evaluatie is uitgebreid
• Levensverwachting >= 3 maanden.
• Patiënten vertonen geen progressie na 4 doses immunotherapie plus chemotherapie op basis van platina, met resterende thoracale laesies
• Palliatieve radiotherapie was toegestaan ​​behalve TRT, het interval > 4 weken
• Adequate orgaanfunctie voorafgaand aan inschrijving:
• Adequate beenmergfunctie: aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/L of aantal neutrofielen ≥ 1,5 * 10 ^ 9/L, aantal bloedplaatjes ≥ 100 * 10 ^ 9/L en hemoglobine ≥90 g/L,;
• Adequate leverfunctie: totaal bilirubine, ureumstikstof en serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN). Aspartaataminotransferase (AST) en Alanineaminotransferase (ALT) ≤2,0 ULN;
• Voldoende hart- en longfunctie, EF>55%FEV1>50%
• Vermogen om te begrijpen en bereidheid om de geïnformeerde toestemming te geven.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een andere maligniteit of gelijktijdige maligniteit;
• Gemengde histologie van kleincellige longkanker met niet-kleincellige longkanker;
• Geschiedenis van thoracale radiotherapie;
• Kwaadaardige pleurale of ascites;
• Patiënten met leptomeningeale metastase of ongecontroleerde hersenen;
• Ernstige auto-immuunziekte: inflammatoire darmziekte (waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), reumatoïde artritis, sclerodermie, systemische lupus erythematosus, Wegener-granulomatose en verwante vasculitides.
• Symptomatische interstitiële longziekte of klinisch actieve infectieuze/niet-infectieuze pneumonitis.
• Actieve infectie, congestief hartfalen of enig bewijs van een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris of hartritmestoornissen binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
• De patiënte is zwanger (indien van toepassing bevestigd door serum b-HCG) of geeft borstvoeding.
• Psychische stoornissen, drugsmisbruik en sociale omstandigheden die volgens de onderzoeker de naleving negatief kunnen beïnvloeden.