TRT pro ES-SCLC po ošetření první linie pomocí inhibitorů kontrolních bodů imunity

Kritéria pro zařazení:

• Věk minimálně 18 let.
• ECOG PS 0-1.
• Histologický nebo cytologický syndrom malobuněčného karcinomu plic, zobrazovací hodnocení stagingu je rozsáhlé
• Předpokládaná délka života >= 3 měsíce.
• Pacienti nemají progresi po 4 dávkách imunoterapie plus chemoterapie na bázi platiny, s reziduálními hrudními lézemi
• Paliativní radioterapie byla povolena kromě TRT, interval > 4 týdny
• Přiměřená funkce orgánů před zápisem:
• Přiměřená funkce kostní dřeně: počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3,0 * 10 ^ 9/l nebo počet neutrofilů ≥ 1,5 * 10 ^ 9/l, počet krevních destiček ≥ 100 * 10 ^ 9/l a hemoglobin ≥90 g/l,;
• Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin, močovinový dusík a sérový kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normálu (ULN). aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤2,0 ULN;
• Dostatečná funkce srdce a plic, EF>55%FEV1>50%
• Schopnost porozumět a ochota poskytnout informovaný souhlas.
• Ženy v plodném věku a muži musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza jiné malignity nebo souběžné malignity;
• Histologie smíšeného malobuněčného s nemalobuněčným karcinomem plic;
• Historie hrudní radioterapie;
• Maligní pleurální nebo ascites;
• Pacienti s leptomeningeálními metastázami nebo nekontrolovaným mozkem;
• Závažné autoimunitní onemocnění: zánětlivé onemocnění střev (včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy), revmatoidní artritida, sklerodermie, systémový lupus erythematodes, Wegenerova granulomatóza a související vaskulitidy.
• Symptomatické intersticiální onemocnění plic nebo klinicky aktivní infekční/neinfekční pneumonitida.
• Aktivní infekce, městnavé srdeční selhání nebo jakékoli známky infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris nebo srdeční arytmie během 6 měsíců před zařazením.
• Pacientka je těhotná (potvrzeno případně sérovým b-HCG) nebo kojí.
• Duševní poruchy, zneužívání drog a sociální situace, které mohou podle názoru vyšetřovatele negativně ovlivnit compliance.