Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiseptisen kastelun kokeilu keuhkopussin infektioille (RINSE)

lauantai 27. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Maged Hassan, Alexandria University

Tartunnan saaneen keuhkopussin tilan huuhtelu antiSEptisellä liuoksella (RINSE) – todiste käsitteestä

Keuhkopussin antiseptistä huuhtelua (PAI) käytetään yhdessä avoimen drenoinnin kanssa kroonisen rintakehän jälkeisen empyeeman hoitoon aikuisilla. Antiseptista povidonijodia voidaan turvallisesti tiputtaa keuhkopussin onteloon pleurodeesia varten, ja sitä on äskettäin kuvattu keuhkopussin huuhtelussa lasten keuhkopussin infektion akuutissa hoidossa hyvillä tuloksilla. Äskettäinen tapausraportti osoitti povidoni-jodi-keuhkopussin huuhtelun turvallisen käytön potilaalla, jolla on monimutkainen keuhkopussin empyeema onnistuneella lääkehoidolla. Aiemmassa pilottitutkimuksessa antiseptinen kastelu johti vähemmän leikkaukseen ja lyhyempään sairaalahoitoon verrattuna siihen, että kastelua ei käytetä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antiseptisen keuhkopussin huuhtelun (povidonijodia) vaikutusta tulehdusvasteeseen aikuispotilailla, joilla on keuhkopussin tulehdus verrattuna pelkällä suolaliuoksella suoritettavaan huuhteluun. Systeemisen tulehdusvasteen vähenemisen voidaan päätellä korreloivan infektiotaakan vähenemisen kanssa pleuratilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
  • keuhkopussin infektio, jonka diagnoosina on: mätä keuhkopussin tilassa TAI jokin seuraavista akuutin alempien hengitysteiden infektion oireiden yhteydessä: keuhkopussin nesteen PH
  • Pääasiassa yksisilmäinen keuhkopussin kokoelma, joka on käsitelty rintaputken drenaatiolla
  • Akuutti vaste esillepanossa, josta ilmenee kuume (>37,80 C) ja/tai veren leukosytoosi (>11X103/mm3) ja/tai korkea seerumin C-reaktiivinen proteiini, CRP (>50 mg/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty kilpirauhasen sairaus
  • Allergia jodille
  • Jatkuva suuri keräys seurantakuvauksessa 24–48 putken asettamisen jälkeen, jonka katsotaan vaativan lisätoimenpiteitä (esim.
  • Todisteet tai epäily bronko-keuhkopussin fistelistä (epäillään, kun ilmassa on nestettä ilman aikaisempaa interventiota tai jos osallistuja yskii suurta määrää märkivä yskös, joka on fyysisesti samanlainen kuin valutettu keuhkopussin neste)
  • Tuberkuloosit, leikkauksen jälkeiset tai hemotoraksin jälkeiset keuhkopussin infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antiseptinen kasteluvarsi
250 ml 2 % povidonijodiliuosta (ts. 50 ml betadiinia 200 ml:ssa suolaliuosta) kiinnitetään rintaputkeen antosarjan ja 3-suuntaisen hanan kautta ja huuhdellaan keuhkopussin tilaan painovoimalla. Rintaputkea kiinnitetään 10-20 minuuttia kastelun jälkeen, minkä jälkeen se irrotetaan ja jätetään valumaan vapaasti. Ensimmäinen annos annetaan 24-48 tuntia putken asettamisen jälkeen. Tämä toistetaan 12 tunnin välein yhteensä neljästä kuuteen käyttökertaa varten.
Lääke: Povidoni-jodiliuos
Keuhkopussin huuhtelu 2 % povidonijodilla
Active Comparator: Suolaliuoksen kasteluvarsi
250 ml normaalia suolaliuosta kiinnitetään rintaputkeen annostelusarjan ja 3-suuntaisen hanan kautta ja huuhdellaan keuhkopussin tilaan painovoimalla. Rintaputkea kiinnitetään 10-20 minuuttia kastelun jälkeen, minkä jälkeen se irrotetaan ja jätetään valumaan vapaasti. Ensimmäinen annos annetaan 24-48 tuntia putken asettamisen jälkeen. Tämä toistetaan 12 tunnin välein yhteensä neljästä kuuteen käyttökertaa varten.
Lääke: Normaali suolaliuos
Keuhkopussin huuhtelu tavallisella suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos tulehdusmarkkereissa ennen ja jälkeen kastelun
Aikaikkuna: Alkutasot mitataan 12–48 tuntia putken asettamisen jälkeen ja seurantatasot 12–24 tuntia viimeisen kasteluannoksen jälkeen
Prosenttiosuus, jolla tulehdusmerkkiaine (CRP ja/tai prokalsitoniini) laskee kaikkien huuhtelujen jälkeen verrattuna huuhtelua edeltävään tulehdusmerkkiainetasoon
Alkutasot mitataan 12–48 tuntia putken asettamisen jälkeen ja seurantatasot 12–24 tuntia viimeisen kasteluannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika päivinä rintaputken poistoon
Aikaikkuna: Rintaputken poiston yhteydessä (enintään 6 viikkoa)
Aika päivinä ensimmäisestä kastelusta rintaputken poistoon
Rintaputken poiston yhteydessä (enintään 6 viikkoa)
Sairaalahoidon kokonaiskesto päivinä
Aikaikkuna: Päätettäessä potilas on lääketieteellisesti soveltuva kotiuttamiseen (arvioitu enintään 6 viikkoon)
Sairaalahoidon kesto potilaaseen saapumisesta siihen asti, kun potilas on todettu lääketieteellisesti kelpoiseksi kotiutettaviksi
Päätettäessä potilas on lääketieteellisesti soveltuva kotiuttamiseen (arvioitu enintään 6 viikkoon)
Radiologisen puhdistuman prosenttiosuus lähtötason ja rintakehän röntgenkuvan välillä
Aikaikkuna: perusviiva ja poisto (viikoksi 6 asti)
Keuhkopussin poikkeavuuksien radiologisen puhdistuman prosenttiosuus lähtötilanteen ja keuhkopussin röntgenkuvan välillä tietokoneohjelmistolla
perusviiva ja poisto (viikoksi 6 asti)
Lääkehoidon epäonnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna tai lähete toiselle osastolle (arvioituna viikkoon 6 asti)
Niiden potilaiden lukumäärä, joille lääkehoito epäonnistuu (lähete leikkaukseen, keuhkopussin lisätoimenpiteet tai kuolema)
Sairaalasta kotiutettuna tai lähete toiselle osastolle (arvioituna viikkoon 6 asti)
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Haittatapahtumat tunnistetaan, jos ne ilmenevät 6 tunnin sisällä tietystä kastelutoimenpiteestä
Potilaiden lukumäärä, joilla on erilaisia ​​haittavaikutuksia
Haittatapahtumat tunnistetaan, jos ne ilmenevät 6 tunnin sisällä tietystä kastelutoimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02/24/09/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nämä yksittäisten osallistujien tiedot sisältävä laskentataulukko tallennetaan tutkimuksen päätyttyä päätutkijan kanssa, ja ne ovat muiden tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä. Muiden tutkijoiden tutkimustietopyyntöä odotetaan sähköpostitse ja pääsyn myöntää päätutkija, jos pyyntö katsotaan kohtuulliseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vähintään viiden vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsypyyntö hyväksytään, kun pyynnölle esitetään kohtuulliset syyt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa