68Ga-RM26-RGD PET/CT-kuvantaminen GRPR- ja αvβ3-positiivisilla kasvainpotilailla
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Sairaiden kudosten pinnalla olevien spesifisten reseptorien suuren ilmentymisen ja uudissuonittumisen perusteella ei-invasiivista kohdennettua molekyylikuvausta voidaan käyttää leesioiden visualisoimiseen in vitro yhdistämällä spesifisiä ligandeja, jotka on leimattu lyhyen puoliintumisajan isotoopeilla.
Tässä tutkimuksessa uutta kaksoiskohdekuvausainetta 68Ga-RM26-RGD käytettiin kasvaimen PET/CT-kuvauksen kliiniseen tutkimukseen sen kliinisen käyttöarvon vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisellä 18F-FDG PET/CT:llä on tärkeä diagnostinen arvo soluaineenvaihdunnan tasolla, varhaisessa etäpesäkkeessä, arvioitaessa pahanlaatuista potentiaalia ja kasvainten ennustetta.
Sitä on rutiininomaisesti käytetty useimpien kasvainten stagingin ja uudelleen määrittämiseen, mutta edelleen on joitakin kasvaimia, joissa 18F-FDG PET/CT:n otto on alhainen.
Reseptorikuvauksella yhdellä kohteella on myös joitain rajoituksia kliinisessä käytössä.
Esimerkiksi kaikki sairaat solut eivät ilmennä suurta määrää yksittäistä reseptoria pinnalla, mikä vaikuttaa suuresti leesion luonteen arviointiin.
Kaksoiskohdemolekyylikuvaus, joka perustuu vauriokohdassa ekspressoituun GRPr:iin ja vaurion uudissuonittumisen pinnalla voimakkaasti ekspressoituvaan αvβ3-integriinireseptoriin, voittaa yllä mainitut rajoitukset ja hyödyntää täysimääräisesti kaksoiskohdemolekyylikuvauksen etuja, mikä auttaa diagnosoimaan pahanlaatuisia kasvaimia, kuten rinta-/aivo-/eturauhaskasvain, joilla on korkea GRPr- ja αvβ3-reseptoriekspressio.
Tässä tutkimuksessa uutta kaksoiskohdekuvausainetta 68Ga-RM26-RGD käytettiin rinta-\aivo-/eturauhassyövän PET/CT-kuvaukseen verrattuna perinteiseen 18F-FDG:hen tai yhden kohteen kuvantamisaineeseen 68Ga-RGD tai 68Ga-RM26. PET/CT-kuvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Puhelinnumero: 86+13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Puhelinnumero: 86+19800370331
- Sähköposti: pumch_jacobwong@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Puhelinnumero: 86+13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty rinta-/aivo-/eturauhassyöpä;
- 68Ga-RM26-RGD ja 18F-FDG (tai 68Ga-RM26 tai 68Ga-RGD) PET/CT 2 viikon sisällä;
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-RM26-RGD ja 18F-FDG PET/CT-skannaus
Jokaiselle potilaalle tehtiin 2 viikon sisällä PET/CT-skannaus 68Ga-RM26-RGD:n ja 18F-FDG:n laskimonsisäisen annon jälkeen.
|
68Ga-RM26-RGD:n suonensisäinen injektio annoksella noin 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
18F-FDG-injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 68Ga-RM26-RGD ja 68Ga-RM26 PET/CT-skannaus
Kahden viikon kuluessa kullekin potilaalle tehtiin PET/CT-skannaus 68Ga-RM26-RGD:n ja 68Ga-RM26:n laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
|
68Ga-RM26-RGD:n suonensisäinen injektio annoksella noin 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
68Ga-RM26-RGD:n suonensisäinen injektio annoksella noin 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 68Ga-RM26-RGD ja 68Ga-RGD PET/CT-skannaus
Jokaiselle potilaalle tehtiin 2 viikon sisällä PET/CT-skannaus 68Ga-RM26-RGD:n ja 68Ga-RGD:n laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
|
68Ga-RM26-RGD:n suonensisäinen injektio annoksella noin 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
Laskimonsisäinen 68Ga-RGD-injektio annoksella noin 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
SUV:n ja 68Ga-RM26-RGD:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n havaitsemien primaaristen tai metastaasivaurioiden määrän vertailu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Diagnostinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
SUV:n ja 68Ga-RM26-RGD:n ja 68Ga-RM26 PET/CT:n havaitsemien primaaristen tai metastaasivaurioiden määrän vertailu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Diagnostinen suorituskyky 3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
SUV:n ja 68Ga-RM26-RGD:n ja 68Ga-RGD:n PET/CT:n havaitsemien primaaristen tai metastaasivaurioiden määrän vertailu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-RM26-RGD:n dosimetria
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mittaa 68Ga-RM26-RGD:n jakautuminen GRPR- ja αvβ3-positiivisilla kasvainpotilailla 2 tunnin dynaamisella PET/CT-keräyksellä dosimetriaohjelmistolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
68Ga-RM26-RGD:n otto eri kasvaimissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kasvainten ja etäpesäkkeiden SUV:n sisäänotto rinta-/aivo-/eturauhassyöpää sairastavilla potilailla mitattiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-NM-RR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .