Imagerie TEP/CT 68Ga-RM26-RGD chez les patients atteints de GRPR et de tumeurs αvβ3 positives
3 juillet 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Basée sur la forte expression de récepteurs spécifiques à la surface des tissus malades et la néovascularisation, l'imagerie moléculaire ciblée non invasive peut être utilisée pour visualiser les lésions in vitro en combinant des ligands spécifiques marqués avec des isotopes à demi-vie courte.
Dans cette étude, un nouvel agent d'imagerie à double cible 68Ga-RM26-RGD a été utilisé pour l'étude clinique de l'imagerie TEP/CT tumorale afin de vérifier davantage sa valeur d'application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La TEP/TDM conventionnelle au 18F-FDG a une valeur diagnostique importante au niveau du métabolisme cellulaire, des métastases précoces, de l'évaluation du potentiel malin et du pronostic des tumeurs.
Il a été couramment utilisé pour la stadification et la reclassification de la plupart des tumeurs, mais il existe encore certaines tumeurs avec une faible absorption de 18F-FDG PET/CT.
L'imagerie des récepteurs avec une seule cible présente également certaines limites dans l'application clinique.
Par exemple, toutes les cellules malades n'expriment pas une grande quantité de récepteur unique à la surface, ce qui affecte grandement le jugement de la nature de la lésion.
L'imagerie moléculaire à double cible basée sur le GRPr exprimé dans le site de la lésion et le récepteur de l'intégrine αvβ3 fortement exprimé à la surface de la néovascularisation de la lésion permettra de surmonter les limitations ci-dessus et d'exploiter pleinement les avantages de l'imagerie moléculaire à double cible, ce qui aider au diagnostic des tumeurs malignes telles que les tumeurs du sein\du cerveau\de la prostate qui ont une expression élevée des récepteurs GRPr et αvβ3 .
Dans cette étude, un nouvel agent d'imagerie à double cible 68Ga-RM26-RGD a été utilisé pour l'imagerie TEP/CT du cancer du sein\cerveau\prostate, par rapport au 18F-FDG conventionnel ou à l'agent d'imagerie à cible unique 68Ga-RGD ou 68Ga-RM26 Imagerie TEP/TDM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Numéro de téléphone: 86+13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Numéro de téléphone: 86+19800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Zhaohui Zhu, MD,PHD
- Numéro de téléphone: 86+13611093752
- E-mail: 13611093752@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'un cancer du sein/cerveau/prostate confirmé ou suspecté ;
- 68Ga-RM26-RGD et 18F-FDG (ou 68Ga-RM26 ou 68Ga-RGD) PET/CT dans les 2 semaines ;
- consentement écrit signé.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- allaitement maternel;
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TEP/TDM 68Ga-RM26-RGD et 18F-FDG
Dans les 2 semaines, chaque patient a subi une TEP/TDM après administration intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD et 18F-FDG, respectivement.
|
Injection intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD avec une dose d'environ 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Autres noms:
Injection de 18F-FDG
Autres noms:
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Expérimental: TEP/TDM 68Ga-RM26-RGD et 68Ga-RM26
Dans les 2 semaines, chaque patient a subi une TEP/TDM après administration intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD et 68Ga-RM26, respectivement.
|
Injection intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD avec une dose d'environ 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Autres noms:
Injection intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD avec une dose d'environ 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Autres noms:
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|
Expérimental: TEP/TDM 68Ga-RM26-RGD et 68Ga-RGD
Dans les 2 semaines, chaque patient a subi une TEP/TDM après administration intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD et 68Ga-RGD, respectivement.
|
Injection intraveineuse de 68Ga-RM26-RGD avec une dose d'environ 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Autres noms:
Injection intraveineuse de 68Ga-RGD avec une dose d'environ 1,8-2,2
MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparant le SUV et le nombre de lésions primaires ou métastatiques détectées par 68Ga-RM26-RGD et 18F-FDG PET/CT
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Performances diagnostiques2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparant le SUV et le nombre de lésions primaires ou métastatiques détectées par 68Ga-RM26-RGD et 68Ga-RM26 PET/CT
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Performances diagnostiques3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparant le SUV et le nombre de lésions primaires ou métastasiques détectées par 68Ga-RM26-RGD et 68Ga-RGD PET/CT
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La dosimétrie du 68Ga-RM26-RGD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesurer la distribution de 68Ga-RM26-RGD chez les patients atteints de tumeur positive GRPR et αvβ3 par acquisition TEP/CT dynamique de 2 heures par logiciel de dosimétrie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Absorption de 68Ga-RM26-RGD au niveau de différentes tumeurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'absorption de SUV des tumeurs et des métastases chez les patients atteints d'un cancer du sein/du cerveau/de la prostate a été mesurée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-NM-RR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .