Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga-RM26-RGD ПЭТ/КТ у пациентов с положительными опухолями GRPR и αvβ3

18 сентября 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Основываясь на высокой экспрессии специфических рецепторов на поверхности пораженных тканей и неоваскуляризации, неинвазивную направленную молекулярную визуализацию можно использовать для визуализации поражений in vitro путем комбинирования специфических лигандов, меченных изотопами с коротким периодом полураспада. В этом исследовании новый агент для визуализации с двумя мишенями 68Ga-RM26-RGD был использован для клинического изучения ПЭТ/КТ-изображения опухоли, чтобы дополнительно подтвердить его ценность для клинического применения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычная ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ имеет важное диагностическое значение для определения уровня клеточного метаболизма, раннего метастазирования, оценки злокачественного потенциала и прогноза опухолей. Он обычно используется для стадирования и повторного определения стадии большинства опухолей, но все еще есть некоторые опухоли с низким поглощением ПЭТ / КТ с 18F-ФДГ. Визуализация рецепторов с одной мишенью также имеет некоторые ограничения в клиническом применении. Например, не все больные клетки экспрессируют большое количество единичных рецепторов на поверхности, что сильно влияет на оценку характера поражения. Молекулярная визуализация с двумя мишенями, основанная на GRPr, экспрессированном в месте поражения, и рецепторе интегрина αvβ3, высоко экспрессированном на поверхности неоваскуляризации поражения, позволит преодолеть вышеуказанные ограничения и в полной мере использовать преимущества молекулярной визуализации с двумя мишенями, что значительно помогают в диагностике злокачественных опухолей, таких как опухоль молочной железы\мозга\предстательной железы, которые имеют высокую экспрессию рецепторов GRPr и αvβ3. В этом исследовании новый визуализирующий агент с двумя мишенями 68Ga-RM26-RGD использовался для ПЭТ/КТ-визуализации рака молочной железы\мозга\предстательной железы по сравнению с обычным 18F-FDG или агентом для визуализации с одной мишенью 68Ga-RGD или 68Ga-RM26. ПЭТ/КТ изображения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaohui Zhu, MD,PHD
  • Номер телефона: 86+13611093752
  • Электронная почта: 13611093752@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhaohui Zhu, MD,PHD
  • Номер телефона: 86+19800370331
  • Электронная почта: pumch_jacobwong@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Zhaohui Zhu, MD,PHD
          • Номер телефона: 86+13611093752
          • Электронная почта: 13611093752@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подтвержденным или подозреваемым раком молочной железы/мозга/предстательной железы;
  • ПЭТ/КТ с 68Ga-RM26-RGD и 18F-FDG (или 68Ga-RM26 или 68Ga-RGD) в течение 2 недель;
  • подписанное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-RM26-RGD и 18F-FDG ПЭТ/КТ сканирование
В течение 2 нед каждому пациенту была проведена ПЭТ/КТ после внутривенного введения 68Ga-RM26-RGD и 18F-FDG соответственно.
Лекарство: 68Ga-RM26-RGD
Внутривенная инъекция 68Ga-RM26-RGD в дозе примерно 1,8-2,2 МБк (0,05-0,06 мКи)/кг.
Другие имена:
  • Впрыск 68Ga-RM26-RGD
Лекарство: 18Ф-ФДГ
Инъекция 18F-ФДГ
Другие имена:
  • Внутривенная инъекция 18F-ФДГ в дозе примерно 3,7–5,55 МБк (0,1–0,15 мКи)/кг.
Экспериментальный: 68Ga-RM26-RGD и 68Ga-RM26 ПЭТ/КТ сканирование
В течение 2 недель каждому пациенту была проведена ПЭТ/КТ после внутривенного введения 68Ga-RM26-RGD и 68Ga-RM26 соответственно.
Лекарство: 68Ga-RM26-RGD
Внутривенная инъекция 68Ga-RM26-RGD в дозе примерно 1,8-2,2 МБк (0,05-0,06 мКи)/кг.
Другие имена:
  • Впрыск 68Ga-RM26-RGD
Лекарство: 68Ga-RM26
Внутривенная инъекция 68Ga-RM26-RGD в дозе примерно 1,8-2,2 МБк (0,05-0,06 мКи)/кг.
Другие имена:
  • Инъекция 68Ga-RM26
Экспериментальный: 68Ga-RM26-RGD и 68Ga-RGD ПЭТ/КТ сканирование
В течение 2 недель каждому пациенту была проведена ПЭТ/КТ после внутривенного введения 68Ga-RM26-RGD и 68Ga-RGD соответственно.
Лекарство: 68Ga-RM26-RGD
Внутривенная инъекция 68Ga-RM26-RGD в дозе примерно 1,8-2,2 МБк (0,05-0,06 мКи)/кг.
Другие имена:
  • Впрыск 68Ga-RM26-RGD
Лекарство: 68Га-РГД
Внутривенная инъекция 68Ga-RGD в дозе примерно 1,8-2,2 МБк (0,05-0,06 мКи)/кг.
Другие имена:
  • Инъекция 68Ga-RGD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая производительность1
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
сравнение SUV и количества первичных или метастазирующих поражений, обнаруженных с помощью 68Ga-RM26-RGD и 18F-FDG ПЭТ/КТ
через завершение обучения, в среднем 1 год
Диагностическая производительность2
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
сравнение SUV и количества первичных или метастазирующих поражений, обнаруженных с помощью 68Ga-RM26-RGD и 68Ga-RM26 ПЭТ/КТ
через завершение обучения, в среднем 1 год
Диагностическая производительность3
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
сравнение SUV и количества первичных или метастазирующих поражений, обнаруженных с помощью 68Ga-RM26-RGD и 68Ga-RGD ПЭТ/КТ
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозиметрия 68Ga-RM26-RGD
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерение распределения 68Ga-RM26-RGD у пациентов с GRPR и αvβ3-положительными опухолями с помощью 2-часовой динамической регистрации ПЭТ/КТ с помощью дозиметрического программного обеспечения
через завершение обучения, в среднем 1 год
Поглощение 68Ga-RM26-RGD при различных опухолях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Было измерено поглощение SUV опухолями и метастазами у пациентов с раком молочной железы/мозга/предстательной железы.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-NM-RR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-RM26-RGD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться