Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-RM26-RGD PET/CT-billeddannelse hos GRPR- og αvβ3-positive tumorpatienter

3. juli 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Baseret på den høje ekspression af specifikke receptorer på overfladen af ​​syge væv og neovaskularisering, kan ikke-invasiv målrettet molekylær billeddannelse bruges til at visualisere læsioner in vitro ved at kombinere specifikke ligander mærket med isotoper med kort halveringstid. I denne undersøgelse blev et nyt dobbelt-mål billeddannende middel 68Ga-RM26-RGD brugt til klinisk undersøgelse af tumor PET/CT billeddannelse for yderligere at verificere dets kliniske anvendelsesværdi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionel 18F-FDG PET/CT har vigtig diagnostisk værdi i cellemetabolismeniveau, tidlig metastasering, bedømmelse af malignt potentiale og prognose for tumorer. Det er rutinemæssigt blevet brugt til iscenesættelse og gendannelse af de fleste tumorer, men der er stadig nogle tumorer med lav optagelse af 18F-FDG PET/CT. Receptorbilleddannelse med et enkelt mål har også nogle begrænsninger i klinisk anvendelse. For eksempel udtrykker ikke alle syge celler en stor mængde enkelt receptor på overfladen, hvilket i høj grad påvirker bedømmelsen af ​​læsionens natur. Dual-target molekylær billeddannelse baseret på GRPr udtrykt i læsionsstedet og integrin αvβ3 receptor højt udtrykt på overfladen af ​​læsionen neovaskularisering vil overvinde ovennævnte begrænsninger og gøre fuld brug af fordelene ved dual-target molekylær billeddannelse, som i høj grad vil hjælpe med diagnosticering af ondartede tumorer såsom bryst\hjerne\prostatatumor, som har høj GRPr- og αvβ3-receptorekspression. I denne undersøgelse blev et nyt dobbeltmåls billeddannende middel 68Ga-RM26-RGD brugt til PET/CT-billeddannelse af bryst\hjerne\prostatacancer sammenlignet med konventionelt 18F-FDG eller enkeltmålsbilleddannelsesmiddel 68Ga-RGD eller 68Ga-RM26 PET/CT billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med bekræftet eller mistænkt bryst-/hjerne-/prostatacancer;
  • 68Ga-RM26-RGD og 18F-FDG(eller 68Ga-RM26 eller 68Ga-RGD) PET/CT inden for 2 uger;
  • underskrevet skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-RM26-RGD og 18F-FDG PET/CT-scanning
Inden for 2 uger gennemgik hver patient PET/CT-scanning efter intravenøs administration af henholdsvis 68Ga-RM26-RGD og 18F-FDG.
Medicin: 68Ga-RM26-RGD
Intravenøs injektion af 68Ga-RM26-RGD med en dosis på ca. 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Andre navne:
  • 68Ga-RM26-RGD indsprøjtning
Medicin: 18F-FDG
18F-FDG injektion
Andre navne:
  • Intravenøs injektion af 18F-FDG med en dosis på ca. 3,7-5,55 MBq (0,1-0,15 mCi)/kg.
Eksperimentel: 68Ga-RM26-RGD og 68Ga-RM26 PET/CT-scanning
Inden for 2 uger gennemgik hver patient PET/CT-scanning efter intravenøs administration af henholdsvis 68Ga-RM26-RGD og 68Ga-RM26.
Medicin: 68Ga-RM26-RGD
Intravenøs injektion af 68Ga-RM26-RGD med en dosis på ca. 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Andre navne:
  • 68Ga-RM26-RGD indsprøjtning
Medicin: 68Ga-RM26
Intravenøs injektion af 68Ga-RM26-RGD med en dosis på ca. 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Andre navne:
  • 68Ga-RM26 indsprøjtning
Eksperimentel: 68Ga-RM26-RGD og 68Ga-RGD PET/CT-scanning
Inden for 2 uger gennemgik hver patient PET/CT-scanning efter intravenøs administration af henholdsvis 68Ga-RM26-RGD og 68Ga-RGD.
Medicin: 68Ga-RM26-RGD
Intravenøs injektion af 68Ga-RM26-RGD med en dosis på ca. 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Andre navne:
  • 68Ga-RM26-RGD indsprøjtning
Medicin: 68Ga-RGD
Intravenøs injektion af 68Ga-RGD med en dosis på ca. 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Andre navne:
  • 68Ga-RGD indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne 1
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligning af SUV'en og antallet af primære eller metastaselæsioner påvist af 68Ga-RM26-RGD og 18F-FDG PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diagnostisk ydeevne 2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligner SUV'en og antallet af primære eller metastaselæsioner detekteret af 68Ga-RM26-RGD og 68Ga-RM26 PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diagnostisk ydeevne 3
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligner SUV'en og antallet af primære eller metastaselæsioner detekteret af 68Ga-RM26-RGD og 68Ga-RGD PET/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosimetrien af ​​68Ga-RM26-RGD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mål fordelingen af ​​68Ga-RM26-RGD i GRPR- og αvβ3-positive tumorpatienter ved 2-timers dynamisk PET/CT-opsamling ved hjælp af dosimetrisoftware
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
68Ga-RM26-RGD optagelse ved forskellige tumorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
SUV-optagelsen af ​​tumorer og metastaser hos patienter med bryst-/hjerne-/prostatacancer blev målt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-NM-RR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 68Ga-RM26-RGD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner