Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-RM26-RGD PET/CT zobrazení u pacientů s pozitivním nádorem GRPR a avβ3

18. září 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Na základě vysoké exprese specifických receptorů na povrchu nemocných tkání a neovaskularizace lze k vizualizaci lézí in vitro použít neinvazivní cílené molekulární zobrazování kombinací specifických ligandů značených izotopy s krátkým poločasem rozpadu. V této studii byla pro klinickou studii PET/CT zobrazení nádoru použita nová dvoucílová zobrazovací látka 68Ga-RM26-RGD, aby se dále ověřila její klinická aplikační hodnota.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční 18F-FDG PET/CT má důležitou diagnostickou hodnotu v úrovni buněčného metabolismu, časných metastázách, posuzování maligního potenciálu a prognóze nádorů. Rutinně se používá pro staging a restaging většiny nádorů, ale stále existují některé nádory s nízkou absorpcí 18F-FDG PET/CT. Zobrazování receptorů s jediným cílem má také určitá omezení v klinické aplikaci. Například ne všechny nemocné buňky exprimují velké množství jediného receptoru na povrchu, což značně ovlivňuje posouzení povahy léze. Dvoucílové molekulární zobrazování založené na GRPr exprimovaném v místě léze a integrinovém αvβ3 receptoru vysoce exprimovaném na povrchu neovaskularizace léze překoná výše uvedená omezení a plně využije výhody molekulárního zobrazování s dvěma cíli, což značně pomáhat při diagnostice maligních nádorů, jako je nádor prsu\mozku\prostaty, které mají vysokou expresi GRPr a avβ3 receptoru. V této studii bylo pro PET/CT zobrazení rakoviny prsu\mozku\prostaty použito nové dvoucílové zobrazovací činidlo 68Ga-RM26-RGD ve srovnání s konvenčním 18F-FDG nebo jednocílové zobrazovací činidlo 68Ga-RGD nebo 68Ga-RM26 PET/CT zobrazování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s potvrzeným nebo suspektním karcinomem prsu/mozku/prostaty;
  • 68Ga-RM26-RGD a 18F-FDG (nebo 68Ga-RM26 nebo 68Ga-RGD) PET/CT do 2 týdnů;
  • podepsaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • kojení;
  • jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může významně narušovat dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-RM26-RGD a 18F-FDG PET/CT sken
Během 2 týdnů každý pacient podstoupil PET/CT sken po intravenózním podání 68Ga-RM26-RGD a 18F-FDG.
Lék: 68Ga-RM26-RGD
Intravenózní injekce 68Ga-RM26-RGD s dávkou přibližně 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Ostatní jména:
  • Vstřikování 68Ga-RM26-RGD
Lék: 18F-FDG
Vstřikování 18F-FDG
Ostatní jména:
  • Intravenózní injekce 18F-FDG s dávkou přibližně 3,7-5,55 MBq (0,1-0,15 mCi)/kg.
Experimentální: 68Ga-RM26-RGD a 68Ga-RM26 PET/CT sken
Během 2 týdnů každý pacient podstoupil PET/CT sken po intravenózním podání 68Ga-RM26-RGD a 68Ga-RM26.
Lék: 68Ga-RM26-RGD
Intravenózní injekce 68Ga-RM26-RGD s dávkou přibližně 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Ostatní jména:
  • Vstřikování 68Ga-RM26-RGD
Lék: 68Ga-RM26
Intravenózní injekce 68Ga-RM26-RGD s dávkou přibližně 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Ostatní jména:
  • Vstřikování 68Ga-RM26
Experimentální: 68Ga-RM26-RGD a 68Ga-RGD PET/CT sken
Během 2 týdnů každý pacient podstoupil PET/CT sken po intravenózním podání 68Ga-RM26-RGD a 68Ga-RGD.
Lék: 68Ga-RM26-RGD
Intravenózní injekce 68Ga-RM26-RGD s dávkou přibližně 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Ostatní jména:
  • Vstřikování 68Ga-RM26-RGD
Lék: 68Ga-RGD
Intravenózní injekce 68Ga-RGD s dávkou přibližně 1,8-2,2 MBq (0,05-0,06 mCi)/kg.
Ostatní jména:
  • Injekce 68Ga-RGD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon 1
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
porovnání SUV a počtu primárních nebo metastázujících lézí detekovaných pomocí 68Ga-RM26-RGD a 18F-FDG PET/CT
ukončením studia v průměru 1 rok
Diagnostický výkon 2
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
porovnání SUV a počtu primárních nebo metastázujících lézí detekovaných pomocí 68Ga-RM26-RGD a 68Ga-RM26 PET/CT
ukončením studia v průměru 1 rok
Diagnostický výkon 3
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
porovnání SUV a počtu primárních nebo metastázujících lézí detekovaných pomocí 68Ga-RM26-RGD a 68Ga-RGD PET/CT
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dozimetrie 68Ga-RM26-RGD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Změřte distribuci 68Ga-RM26-RGD u pacientů s pozitivním nádorem GRPR a αvβ3 pomocí 2hodinového dynamického PET/CT akvizice pomocí dozimetrického softwaru
ukončením studia v průměru 1 rok
Vychytávání 68Ga-RM26-RGD u různých nádorů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bylo měřeno SUV vychytávání nádorů a metastáz u pacientů s rakovinou prsu/mozku/prostaty.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-NM-RR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 68Ga-RM26-RGD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit