- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549739
Hengitysparametrien ja toiminnallisen kapasiteetin arviointi sepelvaltimopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentynyt keuhkotoiminta mitattuna pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC), pakotetulla uloshengityksen tilavuudella 1 sekunnissa (FEV1) tai uloshengityksen huippuvirtauksella (PEF) on liitetty lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Matala MIP-arvo voi yleensä viitata heikkoon lihasvoimaan ja siten olla yleisen huonon terveyden osoitus. Hengityslihasten heikkous ja heikentynyt hengityslihasten kestävyys vaikuttavat kroonista sairautta, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksia, sairastavien henkilöiden harjoituksen sietokykyyn. Tutkimukset ovat tukeneet pitovoiman yhteyttä heikkouteen, fyysiseen aktiivisuuteen, diabetekseen, toimintarajoitteisiin, ravitsemustilaan, metaboliseen oireyhtymään ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksessa arvioidaan hengitysparametreja ja toimintakykyä sepelvaltimopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelma
- Epästabiili sydänsairaus
- krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Aiemmin akuutti sepelvaltimotauti tai kirurginen revaskularisaatio alle 3 kuukautta sitten
- Olla rytmihäiriö
- Munuaissairauden viimeinen vaihe
- Aktiivinen sydänlihastulehdus tai perikardiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei ole sydän- ja keuhkosairauksia
|
Opiskeluryhmä
Henkilöt, joilla on sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan ylös- ja alaspäin nousseet portaat kirjataan ylös.
|
Päivä 1
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan suupainelaitteella.
|
Päivä 1
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan jatkuvalla kuormitustestillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), uloshengityshuippuvirtauksen (PEF) arviointi spirometrian avulla.
|
Päivä 1
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käden otteen vahvuus mitataan käsidynamometrillä.
|
Päivä 1
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toimintakykyä arvioidaan Duke Activity Status -indeksillä (DASI).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja