- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05549739
A légzési paraméterek és a funkcionális kapacitás értékelése koszorúér betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) vagy a kilégzési csúcsáramlás (PEF) által mért csökkent tüdőfunkció a kardiovaszkuláris mortalitás és morbiditás fokozott kockázatával jár. Az alacsony MIP érték általában gyenge izomerőt jelezhet, és ezért az általános rossz egészségi állapot mutatója. A légúti izomgyengeség és a csökkent légúti izmok állóképessége befolyásolja a krónikus betegségben, beleértve a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő egyének edzéstűrését. Tanulmányok alátámasztották a markolat erősségének összefüggését a törékenységgel, a fizikai aktivitással, a cukorbetegséggel, a funkcionális korlátokkal, a tápláltsági állapottal, a metabolikus szindrómával és a mortalitással.
A tanulmány értékeli a légzési paramétereket és a funkcionális kapacitást koszorúér-betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér-betegségben szenvedő betegek
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi problémája van
- Instabil szívbetegségben szenved
- Krónikus szívelégtelenség (NYHA III-IV)
- A kórelőzményében akut koszorúér-szindróma vagy műtéti revascularisatio szerepel kevesebb mint 3 hónapja
- Szívritmuszavarban szenved
- A vesebetegség utolsó szakaszában
- Aktív szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrző csoport
Szív- és tüdőbetegségben nem szenvedők
|
Tanulócsoport
Koszorúér-betegségben szenvedő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hat perces lépéses teszt
Időkeret: 1. nap
|
Rögzítésre kerül, hogy a résztvevő hány lépést mászott fel és le.
|
1. nap
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 1. nap
|
A légzőizmok erejét szájnyomásmérő eszközzel értékelik.
|
1. nap
|
Légzőizom állóképesség
Időkeret: 1. nap
|
A légzőizmok állóképességét állandó terhelési teszttel értékelik.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőfunkciók
Időkeret: 1. nap
|
Forced vital kapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1), csúcskilégzési áramlás (PEF) értékelése spirometriával.
|
1. nap
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1. nap
|
A kézfogás erősségét kézi dinamométerrel értékeljük.
|
1. nap
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 1. nap
|
A funkcionális kapacitást a The Duke Activity Status Index (DASI) segítségével értékelik.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/298
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína