- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05549739
Utvärdering av andningsparametrar och funktionsförmåga hos kransartärpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Minskad lungfunktion mätt som forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), eller peak expiratory flow (PEF) har associerats med en ökad risk för kardiovaskulär mortalitet och sjuklighet. Ett lågt MIP-värde kan generellt indikera svag muskelstyrka och därför vara en indikator på allmänt dålig hälsa. Andningsmuskelsvaghet och minskad respiratorisk uthållighet påverkar träningstoleransen hos individer med kronisk sjukdom, inklusive hjärt-kärlsjukdom. Studier har stött sambandet mellan greppstyrka och skörhet, fysisk aktivitet, diabetes, funktionell begränsning, näringsstatus, metabolt syndrom och dödlighet.
Studien kommer att utvärdera andningsparametrar och funktionell kapacitet hos kranskärlspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlssjukdom
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Har ett muskuloskeletalt problem
- Har instabil hjärtsjukdom
- Har kronisk hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- En historia av akut koronarsyndrom eller kirurgisk revaskularisering för mindre än 3 månader sedan
- Har arytmi
- Att ha det sista stadiet av njursjukdom
- Har aktiv myokardit eller perikardit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollgrupp
Individer utan hjärt- och lungsjukdomar
|
Studiegrupp
Individer med kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexminutersstegstest
Tidsram: Dag 1
|
Antalet steg som deltagaren klättrade upp och ner registreras.
|
Dag 1
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Dag 1
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att utvärderas med hjälp av en muntrycksanordning.
|
Dag 1
|
Andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Dag 1
|
Andningsmuskelns uthållighet kommer att utvärderas med ett konstant belastningstest.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungfunktioner
Tidsram: Dag 1
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC), Forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1), bedömning av toppexspiratoriskt flöde (PEF) via spirometri.
|
Dag 1
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Dag 1
|
Handgreppsstyrkan utvärderas av en handdynamometer.
|
Dag 1
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Dag 1
|
Den funktionella kapaciteten utvärderas med The Duke Activity Status Index (DASI).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 20/298
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna