- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549739
Valutazione dei parametri respiratori e della capacità funzionale nei pazienti coronarici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ridotta funzionalità polmonare misurata dalla capacità vitale forzata (FVC), dal volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) o dal picco di flusso espiratorio (PEF) è stata associata a un aumentato rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare. Un valore MIP basso può generalmente indicare una forza muscolare debole e quindi essere un indicatore di cattiva salute generale. La debolezza dei muscoli respiratori e la diminuzione della resistenza dei muscoli respiratori influenzano la tolleranza all'esercizio nei soggetti con malattie croniche, comprese le malattie cardiovascolari. Gli studi hanno supportato l'associazione della forza di presa con fragilità, attività fisica, diabete, limitazione funzionale, stato nutrizionale, sindrome metabolica e mortalità.
Lo studio valuterà i parametri respiratori e la capacità funzionale nei pazienti coronaropatici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia coronarica
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere un problema muscoloscheletrico
- Avere una malattia cardiaca instabile
- Avere insufficienza cardiaca cronica (NYHA III-IV)
- Una storia di sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione chirurgica meno di 3 mesi fa
- Avere aritmia
- Avere l'ultima fase della malattia renale
- Avere miocardite attiva o pericardite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Individui senza malattie cardiache e polmonari
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Gruppo di studio
Individui con malattia coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di sei minuti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Viene registrato il numero di gradini che il partecipante ha salito e sceso.
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Giorno 1
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca.
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Giorno 1
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Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Giorno 1
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La resistenza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando un test a carico costante.
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Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Giorno 1
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Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), valutazione del flusso espiratorio di picco (PEF) tramite spirometria.
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Giorno 1
|
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La forza della presa della mano viene valutata da un dinamometro manuale.
|
Giorno 1
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La capacità funzionale è valutata con il Duke Activity Status Index (DASI).
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/298
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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