- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554783
Kriittisesti sairaiden potilaiden verenpaineen passiivisen jalkojen nousutestin analyysi.
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Gdansk
Tehohoidon potilaiden sijoittaminen Trendelenburg-asentoon PiCCO-laitteen arvioiman nestevasteen tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Potilaat, jotka on otettu Gdańskin yliopistollisen kliinisen keskuksen tehohoitoon ja jotka saavat edistynyttä hemodynaamista seurantaa PiCCO-menetelmällä, otetaan mukaan.
Verenpainemittauksen jälkeen PiCCO kalibroidaan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella 10-20 ml:lla kylmää suolaliuosta.
Lukemat merkitään muistiin.
Potilas sijoitetaan Trendelenburg-asentoon pää 15 astetta alaspäin.
Verenpaineen nousu paikantamisen jälkeen suhteessa ennen koetta saatuihin arvoihin korreloi patentin volemiaa arvioivien parametrien kanssa.
5 minuutin kuluttua potilas palaa makuuasentoon ja hemodynaamisia parametreja tallennetaan vielä 5 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Stefaniak, M.D.
- Puhelinnumero: +48583493270
- Sähköposti: klanest@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Puhelinnumero: +48583493270
- Sähköposti: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettu Gdańskin yliopistollisen kliinisen keskuksen tehohoitoyksikköön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- mekaaninen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- lisääntynyt intraabdominaalinen paine
- alaraajojen peräkkäinen puristusjärjestelmä
- agitaatiota
- potilaat, jotka ovat altistuneet kipuärsykkeelle ennen testiä
- aortan pullistuma
- vasemmalta oikealle sydämen shuntti
- vaikea läppävajaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVV:n korrelaatio verenpaineen nousun kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Iskutilavuuden vaihtelu (SVV) on validoitu parametri, joka arvioi nesteen herkkyyttä.
Potilailla, joilla SVV-arvo on korkeampi, Trendelenburgin asento nostaa teoriassa enemmän verenpainetta kuin potilailla, joilla SVV on pienempi.
Haluamme selvittää, onko tällaista korrelaatiota olemassa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Opintojohtaja: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLRonBP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .