- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05554783
Analyse van passieve beenheffingstest op bloeddruk bij ernstig zieke patiënten.
23 september 2022 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk
Positionering van intensive care-patiënten in Trendelenburg-positie om vloeistofresponsiviteit beoordeeld door PiCCO-apparaat te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een prospectieve observationele studie.
Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care van het Universitair Klinisch Centrum van Gdańsk en die geavanceerde hemodynamische monitoring met de PiCCO-methode ontvangen, zullen worden ingeschreven.
Na bloeddrukmeting wordt PiCCO gekalibreerd met transpulmonale thermodilutie met 10 - 20 ml koude zoutoplossing.
Lezingen worden genoteerd.
De patiënt wordt in Trendelenburg-positie geplaatst met het hoofd 15 graden naar beneden.
De verhoging van de bloeddruk na positionering in relatie tot de waarden verkregen vóór de proef zal worden gecorreleerd met de parameters die de volemie van patent beoordelen.
Na 5 minuten ligt de patiënt weer in rugligging en worden hemodynamische parameters gedurende nog eens 5 minuten geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jan Stefaniak, M.D.
- Telefoonnummer: +48583493270
- E-mail: klanest@gumed.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen
- Werving
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Contact:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Telefoonnummer: +48583493270
- E-mail: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de Intensive Care van het Universitair Klinisch Centrum in Gdańsk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodynamische instabiliteit
- mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- verhoogde intracraniale druk
- verhoogde intra-abdominale druk
- sequentiële compressiesysteem van de onderste ledematen
- agitatie
- patiënten blootgesteld aan pijnprikkels vóór de test
- aorta aneurysma
- links naar rechts cardiale shunt
- ernstige klepinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van SVV met verhoging van de bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Slagvolumevariatie (SVV) is een gevalideerde parameter die het reactievermogen van vloeistoffen beoordeelt.
Bij patiënten bij wie de SVV-waarde hoger is, zal de theoretische Trendelenburg-positie de bloeddruk sterker verhogen dan bij patiënten bij wie de SVV lager is.
We willen nagaan of een dergelijke correlatie bestaat.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Studie directeur: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLRonBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .