- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05554783
Analyse af passiv benløftningstest på blodtryk hos kritisk syge patienter.
23. september 2022 opdateret af: Medical University of Gdansk
Placering af intensivpatienter i Trendelenburg-position for at identificere væskerespons vurderet af PiCCO-enheden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et prospektivt observationsstudie.
Patienter indlagt på intensivafdelingen ved University Clinical Center i Gdańsk, som modtager avanceret hæmodynamisk overvågning med PiCCO-metoden, vil blive tilmeldt.
Efter blodtryksmåling vil PiCCO blive kalibreret med transpulmonal termofortynding med 10 - 20 ml koldt saltvand.
Aflæsninger vil blive noteret.
Patienten vil blive placeret i Trendelenburg-position med hovedet 15 grader nedad.
Stigningen af blodtryk efter positionering i forhold til værdierne opnået før forsøget vil være korreleret til de parametre, der vurderer patentets volaæmi.
Efter 5 minutter vil patienten være tilbage i liggende stilling, og hæmodynamiske parametre vil blive registreret i yderligere 5 minutter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-mail: klanest@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-mail: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen på universitetets kliniske center i Gdańsk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
- mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- øget intrakranielt tryk
- øget intraabdominalt tryk
- sekventielt kompressionssystem for underekstremiteterne
- agitation
- patienter udsat for smertestimulus før testen
- aortaaneurisme
- venstre til højre hjerteshunt
- alvorlig valvulær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af SVV med stigning i blodtryk
Tidsramme: 10 minutter
|
Slagvolumenvariation (SVV) er en valideret parameter, der vurderer væskerespons.
Hos patienter, hvor SVV-værdien er højere, vil Trendelenburg-position teoretisk øge blodtrykket i højere grad end hos patienter, hvor SVV er lavere.
Vi ønsker at identificere, om en sådan sammenhæng eksisterer.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Studieleder: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLRonBP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Innogene Kalbiotech Pte. LtdUkendt
Kliniske forsøg med Trendelenburg position
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpædbørn eller børn, der gennemgår åben hjerteoperationKorea, Republikken
-
Universidad de AntioquiaRekrutteringEffekt af den postoperative Trendelenburg -position på kronisk subdural hæmatom tilbagefald (POTHeR)Tilbagevenden | Dødelighed | Prognose | Kronisk subduralt hæmatom | Trendelenburg | Kliniske forsøgColombia
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Policlinico HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione Policlinico Universitario Agostino... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilator Associated PneumoniaSpanien, Italien
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
St. Paul's Hospital, CanadaAfsluttetBihulebetændelseCanada
-
Alexandria UniversityAfsluttetKritisk syg | Ventilation og iltning | Overvægtige; PositioneringEgypten
-
Inner Mongolia Baogang HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttet
-
Xiaguang DuanAfsluttet