- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05554783
Analyse av passiv benhevingstest på blodtrykk hos kritisk syke pasienter.
23. september 2022 oppdatert av: Medical University of Gdansk
Plassering av intensivpasienter i Trendelenburg-posisjon for å identifisere væskerespons vurdert av PiCCO-enheten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en prospektiv observasjonsstudie.
Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Universitetets kliniske senter i Gdańsk, som mottar avansert hemodynamisk overvåking med PiCCO-metoden, vil bli registrert.
Etter blodtrykksmåling vil PiCCO bli kalibrert med transpulmonal termofortynning med 10 - 20 ml kald saltvann.
Lesninger vil bli notert.
Pasienten vil bli plassert i Trendelenburg-posisjon med hodet 15 grader ned.
Økningen av blodtrykk etter posisjonering i forhold til verdiene oppnådd før forsøket vil være korrelert til parameterne som vurderer patentets volemi.
Etter 5 minutter vil pasienten være tilbake i liggende stilling og hemodynamiske parametere vil bli registrert i ytterligere 5 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-post: klanest@gumed.edu.pl
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Ta kontakt med:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-post: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved universitetets kliniske senter i Gdańsk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet
- mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- økt intrakranielt trykk
- økt intraabdominalt trykk
- sekvensielt kompresjonssystem for nedre lemmer
- opphisselse
- pasienter utsatt for smertestimulus før testen
- aortaaneurisme
- venstre til høyre hjerteshunt
- alvorlig valvulær insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av SVV med økning i blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
|
Slagvolumvariasjon (SVV) er en validert parameter som vurderer væskerespons.
Hos pasienter der SVV-verdien er høyere, vil teoretisk Trendelenburg-posisjon øke blodtrykket i større grad enn hos pasienter der SVV er lavere.
Vi ønsker å identifisere om en slik sammenheng eksisterer.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Studieleder: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLRonBP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .