Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza testu biernego unoszenia nóg na ciśnienie krwi u krytycznie chorych pacjentów.

23 września 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk
Ułożenie pacjentów intensywnej terapii w pozycji Trendelenburga w celu określenia reaktywności płynów ocenianej za pomocą urządzenia PiCCO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Zostaną włączeni pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku, poddawani zaawansowanemu monitorowaniu hemodynamicznemu metodą PiCCO. Po pomiarze ciśnienia krwi PiCCO zostanie skalibrowany metodą termodylucji przezpłucnej z 10-20 ml zimnej soli fizjologicznej. Odczyty zostaną odnotowane. Pacjent zostanie ułożony w pozycji Trendelenburga z głową pochyloną o 15 stopni w dół. Wzrost ciśnienia krwi po ułożeniu w stosunku do wartości uzyskanych przed badaniem będzie skorelowany z parametrami oceniającymi wolemię pacjenta. Po 5 minutach pacjent wraca do pozycji leżącej i przez kolejne 5 minut rejestrowane są parametry hemodynamiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niestabilność hemodynamiczna
  • mechaniczna wentylacja

Kryteria wyłączenia:

  • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej
  • system sekwencyjnej kompresji kończyn dolnych
  • podniecenie
  • pacjentów narażonych na bodziec bólowy przed badaniem
  • tętniak aorty
  • przeciek lewo-prawo serca
  • ciężka niedomykalność zastawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja SVV ze wzrostem ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Zmienność objętości wyrzutowej (SVV) jest zwalidowanym parametrem służącym do oceny reaktywności płynowej. U pacjentów, u których wartość SVV jest wyższa, teoretycznie pozycja Trendelenburga spowoduje większy wzrost ciśnienia tętniczego niż u pacjentów, u których SVV jest mniejsza. Chcemy ustalić, czy taka korelacja istnieje.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
  • Dyrektor Studium: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLRonBP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj