Análisis del Test Pasivo de Elevación de Piernas sobre la Presión Arterial en Pacientes Críticamente Enfermos.
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Medical University of Gdansk
Colocación de pacientes de cuidados intensivos en posición de Trendelenburg para identificar la capacidad de respuesta a los fluidos evaluada por el dispositivo PiCCO.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio observacional prospectivo.
Se inscribirán los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro Clínico Universitario de Gdańsk, que reciben monitorización hemodinámica avanzada con el método PiCCO.
Después de la medición de la presión arterial, PiCCO se calibrará con termodilución transpulmonar con 10 - 20 ml de solución salina fría.
Se anotarán las lecturas.
El paciente se colocará en posición de Trendelenburg con la cabeza 15 grados hacia abajo.
El aumento de la presión arterial tras el posicionamiento en relación a los valores obtenidos antes de la prueba se correlacionará con los parámetros que valoran la volemia del paciente.
Después de 5 minutos, el paciente volverá a la posición supina y se registrarán los parámetros hemodinámicos durante otros 5 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Stefaniak, M.D.
- Número de teléfono: +48583493270
- Correo electrónico: klanest@gumed.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia
- Reclutamiento
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
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Contacto:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Número de teléfono: +48583493270
- Correo electrónico: klanest@gumed.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro Clínico Universitario de Gdańsk
Descripción
Criterios de inclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- Ventilacion mecanica
Criterio de exclusión:
- aumento de la presión intracraneal
- aumento de la presión intraabdominal
- sistema de compresión secuencial miembros inferiores
- agitación
- pacientes expuestos a estímulos dolorosos antes de la prueba
- Aneurisma aortico
- shunt cardiaco de izquierda a derecha
- insuficiencia valvular severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de SVV con aumento de la presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La variación del volumen sistólico (SVV) es un parámetro validado que evalúa la capacidad de respuesta a los fluidos.
En pacientes en los que el valor de SVV es más alto, teóricamente la posición de Trendelenburg aumentará la presión arterial en mayor grado que en pacientes en los que la SVV es más baja.
Queremos identificar si tal correlación existe.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Director de estudio: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLRonBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .