- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05554783
Analýza testu pasivního zvednutí nohou na krevní tlak u kriticky nemocných pacientů.
23. září 2022 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Umístění pacientů na jednotce intenzivní péče do Trendelenburgovy pozice za účelem identifikace reakce na tekutiny hodnocené zařízením PiCCO.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je to prospektivní observační studie.
Budou zařazeni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče Univerzitního klinického centra v Gdaňsku, kteří podstupují pokročilé hemodynamické monitorování metodou PiCCO.
Po změření krevního tlaku bude PiCCO kalibrováno transpulmonální termodilucí 10 - 20 ml studeného fyziologického roztoku.
Hodnoty budou zaznamenány.
Pacient bude umístěn do Trendelenburgovy polohy s hlavou dolů o 15 stupňů.
Zvýšení krevního tlaku po umístění ve vztahu k hodnotám získaným před zkouškou bude korelovat s parametry, které posuzují pacientovu volamii.
Po 5 minutách se pacient vrátí do polohy na zádech a dalších 5 minut budou zaznamenávány hemodynamické parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonní číslo: +48583493270
- E-mail: klanest@gumed.edu.pl
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko
- Nábor
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonní číslo: +48583493270
- E-mail: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče Univerzitního klinického centra v Gdaňsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemodynamická nestabilita
- mechanická ventilace
Kritéria vyloučení:
- zvýšený intrakraniální tlak
- zvýšený intraabdominální tlak
- sekvenční kompresní systém dolních končetin
- míchání
- pacientů vystavených podnětu bolesti před testem
- aneuryzma aorty
- zleva doprava srdeční zkrat
- těžká chlopenní insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace SVV se zvýšením krevního tlaku
Časové okno: 10 minut
|
Variace zdvihového objemu (SVV) je validovaný parametr, který hodnotí reakci na tekutiny.
U pacientů, u kterých je hodnota SVV vyšší, teoreticky Trendelenburgova poloha zvýší krevní tlak ve větší míře než u pacientů, u kterých je SVV nižší.
Chceme zjistit, zda taková korelace existuje.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Ředitel studie: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PLRonBP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
Klinické studie na Trendelenburgova pozice
-
Advocate Health CareUkončenoNezhoubný novotvar ženského reprodukčního systémuSpojené státy
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika
-
Brugmann University HospitalDokončenoChirurgická operaceBelgie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoKrevní tlak | Rakovina břicha | Srdeční indexyKrocan
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAndrea Marchi; Ferdinando Raimondi; Alberto Porta; Stefano Guzzetti; Tommaso FossaliDokončenoAutonomní nervový systémItálie
-
Sherief Abd-ElsalamNábor
-
Laval UniversityDokončenoObezita, morbidníKanada
-
Lexicon PharmaceuticalsDokončenoLékové interakceSpojené státy