- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05554783
Analyse des passiven Beinheben-Tests auf den Blutdruck bei kritisch kranken Patienten.
23. September 2022 aktualisiert von: Medical University of Gdansk
Positionierung von Intensivpatienten in Trendelenburg-Position, um die mit dem PiCCO-Gerät bewertete Flüssigkeitsreaktivität zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie.
Patienten, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Danzig aufgenommen wurden und eine erweiterte hämodynamische Überwachung mit der PiCCO-Methode erhalten, werden aufgenommen.
Nach der Blutdruckmessung wird PiCCO mit transpulmonaler Thermodilution mit 10 - 20 ml kalter Kochsalzlösung kalibriert.
Lesungen werden notiert.
Der Patient wird in Trendelenburg-Position mit 15 Grad nach unten geneigtem Kopf gelagert.
Der Anstieg des Blutdrucks nach Lagerung im Verhältnis zu den vor dem Versuch erhaltenen Werten wird mit den Parametern korreliert, die die Volämie des Patienten bewerten.
Nach 5 Minuten kehrt der Patient in die Rückenlage zurück und die hämodynamischen Parameter werden für weitere 5 Minuten aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-Mail: klanest@gumed.edu.pl
Studienorte
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen
- Rekrutierung
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-Mail: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums in Danzig aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- mechanische Lüftung
Ausschlusskriterien:
- erhöhter Hirndruck
- erhöhter intraabdominaler Druck
- Sequentielles Kompressionssystem für die unteren Gliedmaßen
- Agitation
- Patienten, die vor dem Test einem Schmerzreiz ausgesetzt waren
- Aortenaneurysma
- Herzshunt von links nach rechts
- schwere Klappeninsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation von SVV mit Blutdruckanstieg
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Schlagvolumenvariation (SVV) ist ein validierter Parameter zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität.
Bei Patienten mit höherem SVV-Wert erhöht die Trendelenburg-Position theoretisch den Blutdruck stärker als bei Patienten mit niedrigerem SVV-Wert.
Wir wollen herausfinden, ob eine solche Korrelation besteht.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Studienleiter: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLRonBP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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