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Análise do Teste Passivo de Elevação da Perna na Pressão Arterial em Pacientes Críticos.

23 de setembro de 2022 atualizado por: Medical University of Gdansk
Posicionar pacientes de terapia intensiva na posição de Trendelenburg para identificar a responsividade a fluidos avaliada pelo dispositivo PiCCO.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo observacional prospectivo. Serão inscritos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva do Centro Clínico Universitário de Gdańsk, recebendo monitoramento hemodinâmico avançado com o método PiCCO. Após a medição da pressão arterial, o PiCCO será calibrado com termodiluição transpulmonar com 10 - 20 ml de soro fisiológico gelado. As leituras serão anotadas. O paciente será posicionado em posição de Trendelenburg com a cabeça 15 graus para baixo. O aumento da pressão arterial após o posicionamento em relação aos valores obtidos antes da prova será correlacionado com os parâmetros que avaliam a volemia patente. Após 5 minutos, o paciente estará de volta à posição supina e os parâmetros hemodinâmicos serão registrados por mais 5 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Polônia
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polônia
        • Recrutamento
        • Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva do University Clinical Center em Gdańsk

Descrição

Critério de inclusão:

  • instabilidade hemodinâmica
  • ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • aumento da pressão intracraniana
  • aumento da pressão intra-abdominal
  • sistema de compressão sequencial de membros inferiores
  • agitação
  • pacientes expostos a estímulo doloroso antes do teste
  • aneurisma da aorta
  • shunt cardíaco esquerdo-direito
  • insuficiência valvular grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de SVV com aumento da pressão arterial
Prazo: 10 minutos
A variação do volume sistólico (SVV) é um parâmetro validado que avalia a capacidade de resposta a fluidos. Em pacientes nos quais o valor de SVV é maior, teoricamente, a posição de Trendelenburg aumentará a pressão arterial em maior grau do que em pacientes nos quais o SVV é menor. Queremos identificar se tal correlação existe.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Gdansk

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
  • Diretor de estudo: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PLRonBP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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