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Analyse du test passif de levée de jambe sur la pression artérielle chez les patients gravement malades.

23 septembre 2022 mis à jour par: Medical University of Gdansk
Positionnement des patients en soins intensifs en position de Trendelenburg pour identifier la réactivité aux fluides évaluée par le dispositif PiCCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les patients admis à l'unité de soins intensifs du centre clinique universitaire de Gdańsk, bénéficiant d'une surveillance hémodynamique avancée avec la méthode PiCCO seront inscrits. Après la mesure de la pression artérielle, PiCCO sera calibré par thermodilution transpulmonaire avec 10 à 20 ml de solution saline froide. Les lectures seront notées. Le patient sera positionné en position de Trendelenburg avec sa tête à 15 degrés vers le bas. L'augmentation de la pression artérielle après positionnement par rapport aux valeurs obtenues avant l'essai sera corrélée aux paramètres qui évaluent la volémie du patient. Après 5 minutes, le patient sera de retour en position couchée et les paramètres hémodynamiques seront enregistrés pendant 5 minutes supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Pologne
        • Recrutement
        • Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs du centre clinique universitaire de Gdańsk

La description

Critère d'intégration:

  • instabilité hémodynamique
  • ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • augmentation de la pression intracrânienne
  • augmentation de la pression intra-abdominale
  • système de compression séquentielle des membres inférieurs
  • agitation
  • patients exposés à un stimulus douloureux avant le test
  • anévrisme aortique
  • shunt cardiaque gauche droite
  • insuffisance valvulaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du SVV avec l'augmentation de la pression artérielle
Délai: 10 minutes
La variation du volume systolique (SVV) est un paramètre validé qui évalue la réactivité des fluides. Chez les patients dont la valeur SVV est plus élevée, la position de Trendelenburg augmentera théoriquement la pression artérielle à un degré plus élevé que chez les patients dont la valeur SVV est plus faible. Nous voulons identifier si une telle corrélation existe.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
  • Directeur d'études: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLRonBP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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