Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi del test di sollevamento della gamba passivo sulla pressione sanguigna in pazienti critici.

23 settembre 2022 aggiornato da: Medical University of Gdansk
Posizionamento dei pazienti in terapia intensiva in posizione Trendelenburg per identificare la reattività ai fluidi valutata dal dispositivo PiCCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico. Saranno arruolati pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva del Centro Clinico Universitario di Danzica, sottoposti a monitoraggio emodinamico avanzato con metodo PiCCO. Dopo la misurazione della pressione sanguigna, PiCCO sarà calibrato con termodiluizione transpolmonare con 10 - 20 ml di soluzione fisiologica fredda. Le letture saranno annotate. Il paziente sarà posizionato in posizione Trendelenburg con la testa di 15 gradi verso il basso. L'aumento della pressione arteriosa dopo il posizionamento rispetto ai valori ottenuti prima della prova sarà correlato ai parametri che valutano la volemia del paziente. Dopo 5 minuti il ​​paziente tornerà in posizione supina e i parametri emodinamici verranno registrati per altri 5 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia
        • Reclutamento
        • Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva del Centro Clinico Universitario di Danzica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • instabilità emodinamica
  • ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • aumento della pressione intracranica
  • aumento della pressione intraaddominale
  • sistema di compressione sequenziale degli arti inferiori
  • agitazione
  • pazienti esposti a stimoli dolorosi prima del test
  • aneurisma aortico
  • shunt cardiaco sinistro-destro
  • grave insufficienza valvolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di SVV con aumento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti
La variazione del volume sistolico (SVV) è un parametro convalidato che valuta la reattività ai fluidi. Nei pazienti in cui il valore SVV è più alto, teoricamente la posizione di Trendelenburg aumenterà la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto ai pazienti in cui SVV è più basso. Vogliamo identificare se tale correlazione esiste.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
  • Direttore dello studio: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLRonBP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Posizione di Trendelenburg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi