- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05554783
Analys av passivt benhöjningstest på blodtryck hos kritiskt sjuka patienter.
23 september 2022 uppdaterad av: Medical University of Gdansk
Placering av intensivvårdspatienter i Trendelenburg-position för att identifiera vätskerespons utvärderad av PiCCO-enheten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv observationsstudie.
Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen vid University Clinical Center i Gdańsk och som får avancerad hemodynamisk övervakning med PiCCO-metoden kommer att registreras.
Efter blodtrycksmätning kommer PiCCO att kalibreras med transpulmonell termodilution med 10 - 20 ml kall koksaltlösning.
Avläsningar kommer att noteras.
Patienten kommer att placeras i Trendelenburg-position med huvudet 15 grader nedåt.
Ökningen av blodtrycket efter positionering i förhållande till de värden som erhölls före försöket kommer att korreleras med parametrarna som bedömer patentets volemi.
Efter 5 minuter kommer patienten att vara tillbaka till ryggläge och hemodynamiska parametrar kommer att registreras i ytterligare 5 minuter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-post: klanest@gumed.edu.pl
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen
- Rekrytering
- Medical University of Gdańsk - Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Jan Stefaniak, M.D.
- Telefonnummer: +48583493270
- E-post: klanest@gumed.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid University Clinical Center i Gdańsk
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemodynamisk instabilitet
- mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- ökat intrakraniellt tryck
- ökat intraabdominalt tryck
- nedre extremiteterna sekventiellt kompressionssystem
- agitation
- patienter som exponerats för smärtstimulans före testet
- aortaaneurysm
- vänster till höger hjärtshunt
- allvarlig valvulär insufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av SVV med ökning av blodtrycket
Tidsram: 10 minuter
|
Slagvolymvariation (SVV) är en validerad parameter som bedömer vätskerespons.
Hos patienter där SVV-värdet är högre kommer teoretiskt Trendelenburg-position att öka blodtrycket i högre grad än hos patienter där SVV är lägre.
Vi vill identifiera om en sådan korrelation finns.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Stefaniak, M.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
- Studierektor: Radosław Owczuk, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Första postat (Faktisk)
26 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLRonBP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
Kliniska prövningar på Trendelenburg position
-
Samsung Medical CenterAvslutadSpädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Policlinico HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione Policlinico Universitario Agostino... och andra samarbetspartnersAvslutadVentilatorassocierad lunginflammationSpanien, Italien
-
Rajavithi HospitalAvslutadAxelvärk | Postoperativ smärta | Gynekologisk sjukdomThailand
-
St. Paul's Hospital, CanadaAvslutad15-graders lutning, huvudet upp, fötterna nedåt Kroppsposition för patienter med bihålekirurgi (RTP)BihåleinflammationKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringBlåsfunktion | Blåsan integritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionFörenta staterna
-
Negovsky Reanimatology Research InstituteRekryteringChock | HypotoniRyska Federationen
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Gynekologisk omvårdnadEgypten