Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joystick-ohjattujen lelujen käyttö hemiplegisestä aivovammasta kärsivien lasten käsivarsien käytön ja toiminnan parantamiseksi

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sudha Srinivasan, University of Connecticut

Uuden, kotipohjaisen harjoitusohjelman, jossa käytetään ohjaussauvalla toimivaa, muokattua, moottorikäyttöistä ajoa, vaikutukset kahdenväliseen yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voidaanko modifioituja, kaupallisesti saatavia, ohjaussauvalla toimivia, kyydissä olevia autoja käyttää edistämään kahdenvälistä käsivarren toimintaa hemiplegisestä aivovammasta (CP) kärsivillä lapsilla. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan 6 viikkoa kestävän, kotona tehtävän, lapsiystävällisen, innovatiivisen ohjelman vaikutuksia, joka käyttää muokattuja, kaupallisesti saatavilla olevia, ohjaussauvalla toimivia, sähkökäyttöisiä ajettavia leluja edistämään spontaania käsivarsien käyttöä ja toimintaa lapsilla. hemiplegisen CP:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimuksen alkua tutkijat tekevät puhelinseulonnan perheen kanssa varmistaakseen lapsensa kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. Kun kelpoisuus on vahvistettu, esitestin aikana suoritetaan standardoituja arviointeja, joilla arvioidaan lapsen kykyä käyttää käsivarreaan erilaisissa toiminnallisissa toimissa. Tämän testauskäynnin aikana tutkijat käyttävät myös pieniä antureita lapsen käsivarsissa ja tarkkailevat hänen liikkeitään heidän suorittaessaan ulottuvan tehtävän. Lisäksi omaishoitajia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet saadakseen tietoa lapsensa yleisestä terveydestä, kehityksestä ja kyvystä käyttää sairastuvaa käsivartta erilaisissa päivittäisessä elämässään.

Arvioinnit ja kyselylomakkeet toistetaan uudelleen tutkimuksen puolivälissä (joka vastaa 6 viikon kontrollivaiheen päättymistä) ja jälkitestissä (joka vastaa 6 viikon kotihoitovaiheen päättymistä). Tutkijat tallentavat kaikki testit ja harjoitukset videolle, jotta lasten suorituskyky voidaan arvioida myöhemmin. Lapsia pyydetään myös käyttämään rannemittaria molemmissa käsissä, jotta he voivat arvioida heidän tavanomaista aktiivisuuttaan hallitsevissa ja ei-dominanteissa käsivarsissa 1 viikon ajan esikokeessa, puoliväliarvioinnissa, harjoituksen ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana, ja jälkitestissä.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: kontrollivaiheesta ja interventiovaiheesta. Ensimmäisen 6 viikon kontrollivaiheen aikana tutkijat ottavat yhteyttä perheisiin viikoittain saadakseen tietoa erilaisista hoidoista, joita heidän lapsensa saa sekä koulussa että sen ulkopuolella. Seuraavassa 6 viikon interventiovaiheessa tutkijat vierailevat lapsen kotona kahdesti viikossa tarjotakseen koulutusohjelman, johon kuuluu joystick-käyttöisiä ajettavia leluja, jotka rohkaisevat lasta ohjaamaan ja navigoimaan kyydissä olevaa käsivartta. -auto fyysisen ympäristönsä kautta. Interventiovaiheessa kyyti jätetään lapsen kotiin, jotta lapset voivat harjoitella auton ajamista hoitajan valvonnassa viikon lisäpäivinä. Kaikki testausistunnot suoritetaan ennen ja jälkeen tutkimuksen kontrolli- ja interventiovaiheita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovatko pojat tai tytöt 3-8 vuotiaita
  • Lääkäri on diagnosoinut hemiplegisen aivohalvauksen, jolla on selkeä epäsymmetria yläraajan vahvuudessa ja hallinnassa, eli toinen yläraaja on selvästi heikompi kuin toinen;
  • sinulla ei ole ollut fyysistä traumaa (mukaan lukien leikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Osoittaa tietoisuutta ympäristössään olevista esineistä visuaalisen järjestelmän avulla;
  • Voivat käyttää yläraajoaan tai vartaloaan aktivoidakseen saavutettavalle etäisyydelle sijoitetun joystickin;
  • Pystyy säilyttämään tuetun istuma-asennon vähintään 20 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttaa vain alaraajoihin
  • Osaavat käyttää molempia käsiä erittäin hyvin yhdessä toiminnallisissa toimissa;
  • Ikä > 8 vuotta tai alle 3 vuotta
  • Ylitä laitteen turvalliset paino- tai korkeusrajat;
  • Pyydä vanhempia, jotka tietävät ensimmäisen yhteydenoton ajankohtana, etteivät he pysty suorittamaan koulutusta ja kaikkia testin jälkeisiä istuntoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden joystick-ajo-autonavigointikoulutus
Osallistujat osallistuvat ensin 6 viikon kontrollivaiheeseen, jota seuraa 6 viikon interventiovaihe. Interventiovaiheen aikana he saavat ratsastuslelu-navigointikoulutusohjelman. Tutkijat järjestävät koulutusta kahdesti viikossa, 30-45 minuuttia/istunto 6 viikon ajan. Hoitajia pyydetään järjestämään 2 lisäkertaa viikossa interventiovaiheen aikana. Tässä tutkimussuunnitelmassa osallistujat toimivat omina kontrolleinaan.
Koulutusohjelma sisältää joukon aktiviteetteja, joissa lapsia rohkaistaan ​​ajamaan ohjaussauvalla ohjattavalla lelulla navigoidakseen fyysisessä ympäristössään. Koulutukseen sisältyy asteittain haastavia monisuuntaisia ​​navigointipelejä, kuten muotosokkeloita, aarteenetsintää, viestikilpailuja ja esteratoja, jotka vaativat lapsia käyttämään sairastuneen kätensä taitavasti navigoimaan kursseilla.
Navigointiharjoituksen lisäksi lapset suorittavat monisuuntaisilla kursseilla tehtäviä useilla asemilla, joihin liittyy sekä karkeaa että hienomotorista toimintaa. Harjoittelun tavoitteena on käyttää käsivarsiaan toiminnallisiin tavoitteellisiin tehtäviin ja peleihin, joihin sisältyy tavoittamista, tarttumista, kädessä tapahtuvaa manipulointia ja vapauttamista. Käytämme rekvisiitta, kuten palloja, papupusseja, kuppeja, kartioita ja pieniä leluja harjoitellaksemme taitoja, kuten kiinniottoa, heittämistä, poimimista, työntämistä, vetämistä, avaamista, sulkemista jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsivarren liikkeen hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Yläraajojen taitojen testin (Quest) laatu on kriteeri viitattu, pätevä ja luotettava mittaus 18 kuukauden välillä-12 vuotta UE-toiminnan laadun arvioimiseksi 4-alueella: dissosioitunut liike, käsitys, suojaava laajennus ja painonlaakeri. Työkalu sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat liikkumiskuvioita ja käsin toimintaa CP -lapsilla ja pisteytetään kaksitahoisessa mittakaavassa. Jokaisen alaverkkotunnuksen ja kokonaispistemäärän pisteet lasketaan prosentteina. Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla pisteet kullekin testatulle alaverkkotunnukselle jaettuna testattujen ala-domeenien kokonaismäärällä. Hakupisteen kokonaispisteet ovat välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa liikkeen laatua.
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Vaikutuksen varren käytön muutokset toiminnallisissa toiminnoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Shrinerin sairaalan yläraajojen arviointi (Shuee) on videopohjainen arviointi, jonka tarkoituksena on arvioida spontaani käyttö ja dynaaminen segmenttinen kohdistus, joka on vaikuttanut UE: n toiminnallisten tehtävien aikana lapsilla, joilla on hemipleginen CP välillä 3–18 vuotta. Shuee sisältää 16 kaksisuuntaista tehtävää. Näistä 16 tehtävistä arvioidaan lapsen todellista toimintaa vaikuttavan UE: n spontaanin käyttöpisteet lasketaan suorituskyvyn aikana 9: stä 16: sta. Tämä spontaani funktionaalinen analyysi (SFA) -piste tehtävää kohden on asteikolla 0 - 5, missä korkeammat arvot osoittavat, että suuremmat arvot osoittavat sairastuneen UE: n spontalisemman käytön. Suunnittelimme SFA -pisteet kaikissa 9 tehtävissä, jaoimme tämän summan mahdollisen pistemäärän mukaan ja kerrottu sitten tämän arvon 100: lla ilmaista SFA prosenttimäärä normaalista tai optimaalisesta pistemäärästä.
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Muutokset tavanomaisessa käsivarren aktiivisuudessa vaurioituneella puolella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Tarjoamme lapsille Actigraph -rannetoimintamonitorit, joita voidaan käyttää kuin rannekello. Lapsia pyydetään käyttämään kahta ranteen tarkkailijaa, yksi molemmilla ranteilla, 6 aikapisteessä: (a) yhden viikon ajan esikokeessa, (b) yhden viikon ajan keskipistearvioinnissa, (c) ensimmäisen koulutusviikon aikana, (d) viimeisen koulutusviikon aikana ja (e) viikossa jälkikäteen. Lapsille tarjotaan 2 kelloa esikoe -vierailun aikana, ja heitä pyydetään käyttämään kelloja molemmissa ranteissa seuraavan viikon ajan ennen koulutusohjelman alkamista. Lapsia pyydetään käyttämään näyttöä jatkuvasti hereillä ja nukkuessaan vähintään 4 päivää - 1 viikonloppupäivä ja 3 arkisin.
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Muutokset kinemaattisissa liikkeenhallinnan mittauksissa vaurioituneessa käsivarressa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ts. Kontrollifaasin lopussa) 12 viikon kohdalla (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Tiedot kerätään yksipuolisen ja kahdenvälisen Reach-Grap-tehtävän aikana itse valitulla nopeudella, johon liittyy eri esineitä (vaahtopallo, helistin ja neliömäinen lohko), jotka on asetettu pöydälle puoliksi käsivarren pituuteen (lähellä) ja käsivarren pituuteen (kaukana). Anturit (hitausmittausyksiköt (IMUS)) asetetaan molemmille käsille, molemmat käsivarret, molemmat kädet että C7 -sponus -prosessi. Arvioimme nivelten liikkumisalueen yläraajojen toiminnan aikana.
6 viikkoa (ts. Kontrollifaasin lopussa) 12 viikon kohdalla (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikossa (ts. Interventiovaiheen valmistumisen jälkeen)
Lapset suorittavat voimassa olevan ja luotettavan 16-osaisen fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PAES) arvioidakseen kokemustaan ​​interventiosta. PAES sisältää sekoituksen 9 positiivisesti muotoiltua (esim. Nautin siitä, se antaa minulle energiaa jne.) Ja 7 negatiivisesti muotoiltua (esim. Tunnen kyllästyneenä, se ei ole ollenkaan hauskaa jne.) Kysymyksiä, jotka on luokiteltu 5 -pisteellä Likert -asteikolla (1: Eristä paljon, 5 - suostu paljon). Negatiivisesti koodatut kohteet koodattiin käänteisesti ja laskettiin keskimääräinen kokonaispistemäärä kaikista kohteista. PAES: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman nautinnon koulutustoiminnassa.
6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikossa (ts. Interventiovaiheen valmistumisen jälkeen)
Havaittu tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla (ts. Interventio- ja ohjausvaiheiden valmistumisen jälkeen kukin 6 viikon ajan)
Lapset ja hoitajat täyttävät poistumiskyselyt arvioidakseen tyytyväisyyttä, nautintoa, toistettavuutta ja hoitajan taakkaa.
12 viikon kohdalla (ts. Interventio- ja ohjausvaiheiden valmistumisen jälkeen kukin 6 viikon ajan)
Koulutuksen toteuttamisen helppous
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla (ts. Interventio- ja ohjausvaiheiden valmistumisen jälkeen kukin 6 viikon ajan)
Kouluttajat täyttävät jälkikäteen poistumiskyselyt arvioidakseen koulutusohjelman helppoutta.
12 viikon kohdalla (ts. Interventio- ja ohjausvaiheiden valmistumisen jälkeen kukin 6 viikon ajan)
Muutokset hoidon uskollisuudessa koulutusviikkojen aikana
Aikaikkuna: Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhään (viikko 6) koulutuksissa 6 viikon interventiovaiheessa
Tutkijan toimittamien istuntojen satunnaisesti koodattujen videotietojen satunnaisesti koodattujen videotietojen (yksi varhaisista, keski- ja myöhäisistunnoista) interventiovaiheessa käyttämällä uskollisuuden tarkistuslista arvioidakseen koulutusprotokollan noudattamista. Koulutusohjelmaan käytettiin 159-osaisen uskollisuuden tarkistusluetteloa (kokonaispistemäärä: 159) hoidon uskollisuuden pisteyttämiseen. Jokainen esine arvioitiin asteikolla 0 - 1, missä 0 tarkoitti, että kriteeri ei ollut täyttynyt ja 1 tarkoitti, että uskollisuuskriteeri täyttyi. Tarkistusluettelon kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 159. Laskimme prosentuaalisen uskollisuuspistemäärän jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisella pistemäärällä (ts. 159) ja kerroimme sitten tämän arvon 100: lla.
Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhään (viikko 6) koulutuksissa 6 viikon interventiovaiheessa
Muutokset lelujen käytössä (minuutteina/viikossa) harjoitusviikkojen aikana
Aikaikkuna: 6 viikon interventiovaiheen alusta viikossa
Leluon kiinnitetyt anturit keräävät tietoja lelun käytön määrästä (minuutteina viikossa) harjoitusviikkojen aikana. Arvioimme lelujen käyttöä viikoittain koko koulutusjakson ajan.
6 viikon interventiovaiheen alusta viikossa
6
Aikaikkuna: 6 viikon interventiovaiheen alusta viikossa
Tutkijat ylläpitävät myös koulutuslokeja interventiovaiheen aikana dokumentoidakseen # koulutusistunnoista, jotka on saatu päätökseen mahdollisista istunnoista (12).
6 viikon interventiovaiheen alusta viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien arvioiduissa pisteissä vaurioituneen käsivarren toiminnallisessa käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Abilhand-Kids on pätevä ja luotettava vanhempien luokiteltu kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien käsityksiä heidän lapsensa helppoudesta tai vaikeuksista suorittaa 21 manuaalista toimintaa itsenäisesti viimeisen 3 kuukauden aikana. Kyselylomake on validoitu mitattuna manuaalisesta kyvystä 6-16-vuotiaille CP-potilaille. Vanhemmat arvioivat 21 manuaalista toimintaa 3-pisteellä "mahdoton" (annetaan pisteet 0), "vaikea" (annetaan pisteet 1) tai "helppo" (annettu piste 2). Abilhand -pistemäärä ilmaistaan ​​logitina, mikä johtuu ordinaalisen RAW -pistemäärän muuntamisesta lineaariseksi kykymittaksi, joka sijaitsee yksidimensionaalisessa asteikolla. Logit on lineaarinen yksikkö, joka ilmaisee potilaan onnistumisen kertoimet tietyllä esineellä. Tämä yksikkö on vakio koko mittausasteikon ajan. Manuaalinen kyky -asteikko on konventin mukaan keskittynyt keskimääräiseen esinevaikeuteen (0 logit), asteikko on -6,75 -6,68, korkeammat pisteet osoittavat parempia manuaalisia kykyjä.
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Navigoinnin aikana tarvittavan kouluttajatuen määrän muutokset
Aikaikkuna: Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhään (viikko 6) koulutuksissa 6 viikon interventiovaiheessa
Varhaiset, puolivälissä ja myöhäisissä koulutuksissa koodataan avustetun (lasten tarvitsee kouluttajan tarjoaman manuaalisen avun) prosentuaalisen ajan verrattuna itsenäiseen navigointiin.
Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhään (viikko 6) koulutuksissa 6 viikon interventiovaiheessa
Lasten huomion muutokset koulutuksen aikana
Aikaikkuna: Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) istunnot 6 viikon interventiovaiheessa
Koulutukset (yksi varhainen, keski- ja myöhäinen istunto) videokoodataan huomiota varten (ts. % Huomion kesto tehtävän kannalta merkityksellisiin tavoitteisiin).
Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) istunnot 6 viikon interventiovaiheessa
Lasten muutokset vaikuttavat koulutuksissa
Aikaikkuna: Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) istunnot 6 viikon interventiovaiheessa
Koulutustilaisuudet (yksi varhainen, keski- ja myöhäinen istunto) ovat videokoodattu lasten vaikutuksista (ts. Hymynopeudet, positiivisen/kiinnostuneen ja kielteisen vaikutuksen prosentin kesto)
Varhainen (viikko 1), puolivälissä (viikko 3) ja myöhäiset (viikko 6) istunnot 6 viikon interventiovaiheessa
Muutokset liikkeen kestossa navigoinnin aikana testausistuntojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Polun navigointitesti koodataan ajoajan avulla normalisoitujen lasten aloittamien liikkeen keskimääräisen keston ajan (ottelu käsittää yhden kiihtyvyyden ja 1 hidastuvuusvaihe).
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Testausistuntojen esteiden kontaktien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Polun navigointitesti koodataan, kuinka monta kertaa lapsi iskut/kaatuu esteiden vastaan ​​navigoinnin aikana. Raportoimme tällaisten kuoppien/kaatumisten lukumäärästä navigointiaikana minuutissa. Tämän muuttujan korkeammat arvot osoittavat huonomman suorituskyvyn (huono navigointikontrolli).
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Polun poikkeamien muutokset testausistuntojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))
Polun navigointitesti edellyttää lapsia, jotka navigoivat polkujen läpi, jotka on selvästi rajattu nauhan/liidun avulla. Laskimme kertoja minuutissa, että lapset menivät rajatun polun ulkopuolelle navigointitestin aikana. Tämän muuttujan korkeammat arvot osoittavat huonomman suorituskyvyn (huono navigointikontrolli).
Perustaso, 6 viikkoa (ts. Kontrollivaiheen lopussa) 12 viikko (ts. Interventiovaiheen lopussa))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22-0059
  • 1P2CHD101912-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa