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Verwendung von Joystick-betriebenen Aufsitzspielzeugen zur Verbesserung der Nutzung und Funktion des betroffenen Arms bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

13. Juni 2025 aktualisiert von: Sudha Srinivasan, University of Connecticut

Auswirkungen eines neuartigen Trainingsprogramms für zu Hause unter Verwendung eines Joystick-betriebenen, modifizierten, angetriebenen Aufsitzautos auf die bilaterale Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit halbseitiger Zerebralparese

Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob modifizierte, im Handel erhältliche, mit Joystick betriebene Aufsitzautos verwendet werden können, um die bilaterale Armfunktion bei Kindern mit hemiplegischer Cerebralparese (CP) zu fördern. Insbesondere bewertet die Studie die Auswirkungen eines 6-wöchigen, kinderfreundlichen, innovativen Programms für zu Hause, das modifizierte, im Handel erhältliche, mit Joystick betriebene, angetriebene Aufsitzspielzeuge verwendet, um die spontane Verwendung und Funktion der betroffenen Arme bei Kindern zu fördern mit hemiplegischer CP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn der Studie werden die Forscher mit der Familie ein Telefonscreening durchführen, um die Eignung ihres Kindes für die Teilnahme an der Studie zu bestätigen. Sobald die Eignung bestätigt ist, werden während der Vortestsitzung standardisierte Bewertungen durchgeführt, um die Fähigkeit des Kindes zu bewerten, seinen betroffenen Arm für verschiedene funktionelle Aktivitäten zu verwenden. Während dieses Testbesuchs werden die Forscher auch kleine Sensoren an den Armen des Kindes verwenden und ihre Bewegungen beobachten, während sie eine Greifaufgabe erledigen. Darüber hinaus werden die Betreuer gebeten, Fragebögen auszufüllen, um Informationen über den allgemeinen Gesundheitszustand ihres Kindes, seine Entwicklung und seine Fähigkeit, den betroffenen Arm für verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens zu verwenden, zu erhalten.

Die Bewertungen und Fragebögen werden in der Mitte der Studie (das entspricht dem Abschluss der 6-wöchigen Kontrollphase) und beim Posttest (das entspricht dem Abschluss der 6-wöchigen häuslichen Interventionsphase) erneut wiederholt. Die Forscher werden alle Test- und Trainingseinheiten auf Video aufzeichnen, damit die Leistung der Kinder später bewertet werden kann. Die Kinder werden auch gebeten, Handgelenksmonitore an beiden Händen zu tragen, um ihre gewohnheitsmäßigen Aktivitätsniveaus an dominanten und nicht dominanten Armen für 1 Woche beim Vortest, bei der Halbzeitbewertung, während der ersten und letzten Wochen des Trainings und zu beurteilen beim Nachtest.

Diese Studie besteht aus 2 Phasen: der Kontrollphase und der Interventionsphase. Während der ersten 6-wöchigen Kontrollphase werden die Forscher die Familien wöchentlich kontaktieren, um Informationen über verschiedene Therapien zu erhalten, die ihr Kind sowohl innerhalb als auch außerhalb der Schule erhält. In der nächsten 6-wöchigen Interventionsphase werden die Forscher das Kind zweimal pro Woche zu Hause besuchen, um ein Trainingsprogramm mit Joystick-betriebenen Aufsitzspielzeugen anzubieten, das das Kind dazu ermutigt, seinen betroffenen Arm zu verwenden, um das Aufsitzfahrzeug zu steuern und zu navigieren -Auto durch ihre physische Umgebung. Während der Interventionsphase wird das Rutschauto beim Kind zu Hause gelassen, damit die Kinder das Autofahren unter Aufsicht der Bezugsperson an weiteren Tagen in der Woche üben können. Alle Testsitzungen werden vor und nach der Kontroll- und Interventionsphase der Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
        • Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind Jungen oder Mädchen im Alter von 3 - 8 Jahren
  • von einem Arzt mit hemiplegischer Zerebralparese diagnostiziert wurden und eine deutliche Asymmetrie in der Kraft und Kontrolle der oberen Extremitäten aufweisen, d. h. eine obere Extremität ist deutlich schwächer als die andere;
  • In den letzten 6 Monaten kein körperliches Trauma (einschließlich Operation) erlitten haben;
  • Demonstrieren Sie das Bewusstsein für Objekte in ihrer Umgebung durch ihr visuelles System;
  • Kann seine obere Extremität oder seinen Rumpf verwenden, um einen in erreichbarer Entfernung platzierten Joystick zu betätigen;
  • Kann eine unterstützte Sitzposition für mindestens 20 Minuten beibehalten

Ausschlusskriterien:

  • Nur die unteren Extremitäten sind betroffen
  • Sind in der Lage, beide Hände sehr gut zusammen für funktionelle Aktivitäten zu verwenden;
  • Alter >8 Jahre oder unter 3 Jahren
  • Überschreiten Sie die sicheren Gewichts- oder Höhengrenzen des Geräts;
  • Haben Sie Eltern, die zum Zeitpunkt des Erstkontakts wissen, dass sie das Training und alle Nachtestsitzungen nicht absolvieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzel-Joystick-Aufsitzfahrzeug-Navigationstraining
Die Teilnehmer durchlaufen zunächst eine 6-wöchige Kontrollphase, gefolgt von einer 6-wöchigen Interventionsphase. Während der Interventionsphase erhalten sie das Ride-on-toy-Navigationstrainingsprogramm. Das Training wird von den Forschern zweimal pro Woche für 30-45 Minuten/Sitzung für 6 Wochen angeboten. Die Pflegekräfte werden gebeten, während der Interventionsphase 2 zusätzliche Sitzungen pro Woche anzubieten. In diesem Studiendesign dienen die Teilnehmer als ihre eigenen Kontrollen.
Gerät: Ride-on-toy-Navigationstraining
Das Trainingsprogramm umfasst eine Reihe von Aktivitäten, bei denen Kinder ermutigt werden, ein mit einem Joystick betriebenes Aufsitzspielzeug zu fahren, um durch ihre physische Umgebung zu navigieren. Das Training umfasst zunehmend herausfordernde multidirektionale Navigationsspiele wie Formlabyrinthe, Schatzsuchen, Staffelläufe und Hindernisparcours, bei denen die Kinder ihren betroffenen Arm geschickt einsetzen müssen, um durch die Parcours zu navigieren.
Verhalten: Funktionelles Training der oberen Extremitäten
Neben der Navigationspraxis werden die Kinder entlang der multidirektionalen Parcours Aufgaben an mehreren Stationen erledigen, die sowohl grob- als auch feinmotorische Aktivitäten beinhalten. Das Ziel des Trainings wird es sein, ihren Arm für funktionale, zielgerichtete Aufgaben und Spiele zu verwenden, die Elemente des Greifens, Greifens, der Manipulation mit der Hand und des Loslassens beinhalten. Wir werden Requisiten wie Bälle, Sitzsäcke, Becher, Kegel und kleine Spielzeuge verwenden, um Fähigkeiten wie Fangen, Werfen, Aufheben, Schieben, Ziehen, Öffnen, Schließen usw. zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der betroffenen Armbewegungskontrolle
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Der Quality of obere Extremity Skills Test (Quest) ist ein Kriterium, das von Kriterien referenziert, gültig und zuverlässig für den Einsatz zwischen 18 Monaten und 12 Jahren zur Beurteilung der Qualität der UE-Funktion in 4 Domänen: dissoziierter Bewegung, Griff, Schutzverlängerung und Gewichtslager bewertet wird. Das Tool enthält 36 Elemente, die Bewegungsmuster und Handfunktion bei Kindern mit CP bewerten und auf einer dichotomen Skala bewertet werden. Die Bewertungen für jede Unterdomäne und die Gesamtpunktzahl werden als Prozentsätze berechnet. Der Gesamtquestwert wurde berechnet, indem die Bewertungen für jeden getesteten Unterdomänen geteilt durch die Gesamtzahl der getesteten Unterdomänen summiert wurden. Die Gesamtwerte auf der Quest reichen von 0 bis 100. Höhere Werte stellen eine bessere Bewegungsqualität dar.
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Änderungen der Verwendung des betroffenen Arms bei funktionalen Aktivitäten
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Die Shriner Hospital Upper Extremity Evaluation (SHUEE) ist eine Video-basierte Bewertung zur Bewertung der spontanen Verwendung und der dynamischen segmentalen Ausrichtung der betroffenen UE bei funktionellen Aufgaben bei Kindern mit hemiplegischer CP zwischen 3 und 18 Jahren. Der Shuee enthält 16 bimanuelle Aufgaben. Von diesen 16 Aufgaben wird die tatsächliche Funktion des Kindes mit dem betroffenen UE ein spontaner Gebrauchsbewertung während der Leistung von 9 der 16 Aufgaben berechnet. Dieser SFA -Score (Spontane Functional Analysis) pro Aufgabe wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte die spontane Verwendung des betroffenen UE angeben. Wir haben die SFA -Bewertungen in allen 9 Aufgaben zusammengefasst, diese Summe durch die Gesamtpunktzahl geteilt und diesen Wert dann mit 100 multipliziert, um SFA als Prozentsatz der normalen oder optimalen Bewertung auszudrücken.
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Veränderungen der gewohnheitsmäßigen Armaktivität auf der betroffenen Seite
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Wir werden Kindern die Actigraph -Handgelenksaktivitätsmonitore zur Verfügung stellen, die wie eine Armbanduhr getragen werden können. Kinder werden gebeten, 2 Handgelenkmonitore zu tragen, jeweils eine an beiden Handgelenken, mit 6 Uhrzeiten: (a) für eine Woche im Pretest, (b) für eine Woche in der Mid-Point-Bewertung, (c) in der ersten Trainingswoche, (d) in der letzten Trainingswoche und (e) eine Woche bei Postest. Kinder erhalten während des Vortests 2 Uhren und werden für die nächste Woche vor Beginn des Trainingsprogramms gebeten, die Uhren an beiden Handgelenken zu tragen. Kinder werden gebeten, den Monitor kontinuierlich zu tragen, wenn sie wach und mindestens 4 Tage schlafen - 1 Wochenendtag und 3 Wochentagen.
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Änderungen der kinematischen Messungen der Bewegungskontrolle am betroffenen Arm
Zeitfenster: bei 6 Wochen (d. H. am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Die Daten werden während einer einseitigen und bilateralen Reichweite mit selbst ausgewählter Geschwindigkeit erfasst, bei der unterschiedliche Objekte (Schaumstoffkugel, Rassel und Quadratblock) auf halber Armlänge (in der Nähe) und auf Armlänge (weit) auf dem Tisch platziert sind. Sensoren (Trägheitsmesseinheiten (IMUs)) werden an beiden Händen, sowohl Unterarmen als auch Armen und dem C7 -Fehlverfahren, platziert. Wir werden den Bewegungsbereich der Gelenke während der oberen Extremitätsaktivitäten bewerten.
bei 6 Wochen (d. H. am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) nach 12 Wochen (d. H. Nach Abschluss der Interventionsphase)
Kinder vervollständigen die gültige und zuverlässige 16-Punkte-Genussskala (PAEs), um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu bewerten. Die Paes enthält eine Mischung aus 9 positiv formell formulierten (z. B. ich genieße es, sie gibt mir Energie usw.) und 7 negativ formulierte (z. B. ich fühle mich gelangweilt, es macht überhaupt keinen Spaß usw.) Fragen, die auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala bewertet werden (1: nicht viel, 5 - 5 - einverstanden - viel). Die negativ codierten Elemente wurden umgekehrt codiert und eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl über alle Elemente wurde berechnet. Die Gesamtpunktzahl von PAEs reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Vergnügen bei Trainingsaktivitäten hinweisen.
Bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) nach 12 Wochen (d. H. Nach Abschluss der Interventionsphase)
Wahrgenommene Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Nach 12 Wochen (d. H. Nach Abschluss der Interventions- und Kontrollphasen, die jeweils 6 Wochen dauern)
Kinder und Pflegekräfte werden Ausstiegsfragebögen ausfüllen, um die Schulungszufriedenheit, den Genuss, die Wiederholbarkeit und die Belastung der Pflegepersonen zu bewerten.
Nach 12 Wochen (d. H. Nach Abschluss der Interventions- und Kontrollphasen, die jeweils 6 Wochen dauern)
Einfache Implementierung des Trainings
Zeitfenster: Nach 12 Wochen (d. H. Nach Abschluss der Interventions- und Kontrollphasen, die jeweils 6 Wochen dauern)
Trainer werden den Ausstiegsfragebögen nach dem Test ausfüllen, um die einfache Umsetzung des Schulungsprogramms zu bewerten.
Nach 12 Wochen (d. H. Nach Abschluss der Interventions- und Kontrollphasen, die jeweils 6 Wochen dauern)
Änderungen der Behandlungstreue über die Trainingswochen hinweg
Zeitfenster: Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Trainingseinheiten in der 6-wöchigen Interventionsphase
Ein unvoreingenommener Codierer codiert zufällig codierte Videodaten (jeweils einer der frühen, mittleren und späten Sitzungen) von Forschern, die in der Interventionsphase eine Treue-Checkliste unterhielten, um die Einhaltung des Trainingsprotokolls zu bewerten. Eine Fidelity-Checkliste mit 159 Punkten (Gesamtpunktzahl: 159), die für das Trainingsprogramm spezifisch sind, wurde zur Bewertung der Behandlung mit der Behandlung verwendet. Jeder Gegenstand wurde auf Skala von 0 bis 1 bewertet, wobei 0 das Kriterium nicht erfüllt und 1 bedeutete, dass das Treuekriterium erfüllt war. Die Gesamtwerte auf der Checkliste können zwischen 0 und 159 liegen. Wir haben einen prozentualen Treue -Score berechnet, indem wir den Gesamtwert durch die Gesamtbewertung (d. H. 159) geteilt und diesen Wert dann mit 100 multipliziert haben.
Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Trainingseinheiten in der 6-wöchigen Interventionsphase
Änderungen des Spielzeuggebrauchs (in Minuten/Woche) in den Trainingswochen
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende der 6-wöchigen Interventionsphase wöchentlich
Sensoren, die am Spielzeug montiert sind, sammeln Daten zur Verwendung (in Minuten/Woche) des Spielzeugs während der Trainingswochen. Wir werden die Spielzeugnutzung wöchentlich über die Schulungsperiode bewerten.
Von Anfang bis Ende der 6-wöchigen Interventionsphase wöchentlich
Anzahl der abgeschlossenen Schulungssitzungen unter Verwendung von Trainingsprotokollen bewertet
Zeitfenster: Von Anfang bis Ende der 6-wöchigen Interventionsphase wöchentlich
Die Forscher werden auch während der Interventionsphase Trainingsprotokolle beibehalten, um die Anzahl der Schulungssitzungen zu dokumentieren, die aus den Gesamtbetragssitzungen abgeschlossen sind (12).
Von Anfang bis Ende der 6-wöchigen Interventionsphase wöchentlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der übergeordneten Bewertungen bei der funktionalen Verwendung des betroffenen Arms
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Die Abilhand-Kids sind ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen mit über Eltern bewertet, der die Wahrnehmung der Eltern über das Niveau ihres Kindes oder Schwierigkeiten bei der Durchführung von 21 manuellen Aktivitäten in den letzten 3 Monaten bewertet. Der Fragebogen wurde als Maß für die manuelle Fähigkeit für 6-16-jährige Kinder mit CP validiert. Die 21 manuellen Aktivitäten werden von den Eltern auf einer 3-Punkte-Skala von "unmöglich" (mit einer Punktzahl von 0), "schwierig" (mit einer Punktzahl von 1) oder "einfach" (mit einer Punktzahl von 2) bewertet. Der Abilhand -Score wird in Logits ausgedrückt, was sich aus der Umwandlung des ordinalen Rohwerts in ein lineares Maß für die Fähigkeit auf einer eindimensionalen Skala ergibt. Der Logit ist eine lineare Einheit, die die Erfolgschancen des Patienten auf einem bestimmten Punkt ausdrückt. Diese Einheit ist während der gesamten Messskala konstant. Die manuelle Fähigkeitsskala wird durch Konvention auf die durchschnittliche Element -Schwierigkeit (0 logit) zentriert, wobei die Skala im Bereich von -6,75 bis 6,68 liegt und höhere Punktzahlen auf bessere manuelle Fähigkeiten hinweisen.
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Änderungen der Ausbilderinstallation während der Navigation benötigt
Zeitfenster: Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Trainingseinheiten in der 6-wöchigen Interventionsphase
Frühe, mittlere und verspätete Trainingseinheiten werden für eine %-Dauer der assistierten (Kinderbedürfnisse Trainerbereiteten manuelle Unterstützung) gegenüber der unabhängigen Navigation codiert.
Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Trainingseinheiten in der 6-wöchigen Interventionsphase
Änderungen der Aufmerksamkeit der Kinder während der Trainingseinheiten
Zeitfenster: Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Sitzungen während der 6-wöchigen Interventionsphase
Schulungssitzungen (jeweils eine frühe, mittlere und späte Sitzung) werden für Aufmerksamkeit Video codiert (d. H. Es ist die Aufmerksamkeit der Aufmerksamkeit für aufgabenrelevante Ziele).
Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Sitzungen während der 6-wöchigen Interventionsphase
Änderungen des Kindes -Auswirkungen über die Trainingseinheiten hinweg
Zeitfenster: Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Sitzungen während der 6-wöchigen Interventionsphase
Schulungen (jeweils eine frühe, mittlere und späte Sitzung) werden für den Einfluss von Kindern Video codiert (d. H. Smile-Raten, % Dauer des positiven/interessierten und negativen Effekts)
Frühe (Woche 1), Mitte (Woche 3) und späte (Woche 6) Sitzungen während der 6-wöchigen Interventionsphase
Änderungen in der Dauer der Bewegungsanfälle während der Navigation über die Testsitzungen hinweg
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Der Pfadnavigationstest wird für die durchschnittliche Dauer der durch Kinder initiierten, durch Antriebszeit normalisierten Bewegungsanfälle codiert (ein Kampf umfasst 1 Beschleunigung und 1 Verzögerungsphase).
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Änderungen der Raten von Hinderniskontakten über Testsitzungen hinweg
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Der Pfadnavigationstest wird für die Häufigkeit der Kinderbeule/Abstürze gegen Hindernisse während der Navigation codiert. Wir werden über die Anzahl solcher Beulen/Unfalls pro Minute der Navigationszeit berichten. Höhere Werte dieser Variablen weisen auf eine schlechtere Leistung hin (schlechte Navigationskontrolle).
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Änderungen der Pfadabweichungen über Testsitzungen hinweg
Zeitfenster: Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)
Der Pfadnavigationstest umfasst Kinder, die durch Pfade navigieren, die mit Klebeband/Kreide eindeutig abgegrenzt werden. Wir zählten die Anzahl der Male pro Minute, in der Kinder während des Navigationstests außerhalb des abgegrenzten Pfades gingen. Höhere Werte dieser Variablen weisen auf eine schlechtere Leistung hin (schlechte Navigationskontrolle).
Baseline bei 6 Wochen (d. H. Am Ende der Kontrollphase) bei 12 Wochen (d. H. Am Ende der Interventionsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Connecticut

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Virginia Tech (National Pediatric Rehabilitation Resource Center i.e. C-PROGRESS)
American Academy of Cerebral Palsy and Developmental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22-0059
  • 1P2CHD101912-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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