Używanie zabawek do jeżdżenia sterowanych joystickiem w celu poprawy użycia i funkcji chorej ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sudha Srinivasan, University of Connecticut
Wpływ nowatorskiego, domowego programu treningowego z wykorzystaniem zmodyfikowanego, sterowanego joystickiem samochodu do jeżdżenia na obustronną funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Badania te są prowadzone w celu zbadania, czy zmodyfikowane, dostępne na rynku, obsługiwane za pomocą joysticka samochody do jeżdżenia można wykorzystać do promowania obustronnej funkcji ramion u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym (CP).
W szczególności badanie ocenia efekty 6-tygodniowego, domowego, przyjaznego dzieciom, innowacyjnego programu, który wykorzystuje zmodyfikowane, dostępne w handlu, obsługiwane za pomocą joysticka, zasilane zabawki do jeżdżenia w celu promowania spontanicznego używania i funkcjonowania rąk dotkniętych chorobą u dzieci z porażeniem połowiczym CP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem badania naukowcy przeprowadzą wywiad telefoniczny z rodziną, aby potwierdzić, czy ich dziecko kwalifikuje się do udziału w badaniu. Po potwierdzeniu kwalifikowalności podczas sesji wstępnej zostaną przeprowadzone standardowe oceny w celu oceny zdolności dziecka do używania chorego ramienia do różnych czynności funkcjonalnych. Podczas tej wizyty testowej naukowcy będą również używać małych czujników na ramionach dziecka i obserwować jego ruchy podczas wykonywania zadania sięgania. Ponadto opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat ogólnego stanu zdrowia dziecka, jego rozwoju i zdolności do używania chorego ramienia do różnych czynności życia codziennego.
Oceny i kwestionariusze zostaną ponownie powtórzone w połowie badania (co odpowiada zakończeniu 6-tygodniowej fazy kontrolnej) oraz po teście (co odpowiada zakończeniu 6-tygodniowej fazy interwencji domowej). Naukowcy będą nagrywać wideo wszystkich testów i sesji treningowych, aby później można było ocenić wyniki dzieci. Dzieci zostaną również poproszone o noszenie monitorów nadgarstkowych na obu dłoniach, aby ocenić poziom ich zwykłej aktywności na dominujących i niedominujących ramionach przez 1 tydzień przed testem wstępnym, podczas oceny w punkcie środkowym, podczas pierwszego i ostatniego tygodnia treningu oraz w postteście.
Badanie to składa się z 2 faz: fazy kontrolnej i fazy interwencji. Podczas pierwszej 6-tygodniowej fazy kontrolnej naukowcy będą co tydzień kontaktować się z rodzinami, aby uzyskać informacje na temat różnych terapii, które ich dziecko otrzymuje zarówno w szkole, jak i poza nią. W następnej 6-tygodniowej fazie interwencyjnej naukowcy będą odwiedzać dom dziecka dwa razy w tygodniu, aby zapewnić program szkoleniowy obejmujący zabawki do jeżdżenia sterowane joystickiem, które zachęcą dziecko do używania chorej ręki do kontrolowania i poruszania się po jeźdźcu -samochodu przez swoje środowisko fizyczne. W fazie interwencyjnej jeździk zostanie pozostawiony w domu dziecka, aby dzieci mogły ćwiczyć jazdę samochodem pod okiem opiekuna przez dodatkowe dni w tygodniu. Wszystkie sesje testowe zostaną przeprowadzone przed i po fazie kontrolnej i interwencyjnej badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- Physical Therapy Program, Department of Kinesiology, University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy chłopcy lub dziewczynki w wieku od 3 do 8 lat
- zostały zdiagnozowane przez lekarza z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym z wyraźną asymetrią siły i kontroli kończyny górnej, tj. jedna kończyna górna jest wyraźnie słabsza od drugiej;
- nie doznał urazu fizycznego (w tym zabiegu chirurgicznego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Wykazać świadomość obiektów w ich otoczeniu poprzez ich system wizualny;
- Może użyć kończyny górnej lub tułowia do aktywacji joysticka umieszczonego w zasięgu ręki;
- Potrafi utrzymać podpartą pozycję siedzącą przez co najmniej 20 minut
Kryteria wyłączenia:
- Mają zajęcie tylko kończyn dolnych
- Są w stanie bardzo dobrze używać razem obu rąk do czynności funkcjonalnych;
- Wiek >8 lat lub poniżej 3 lat
- Przekroczenia bezpiecznej wagi lub wysokości urządzenia;
- Miej rodziców, którzy wiedzą w momencie pierwszego kontaktu, że nie będą w stanie ukończyć szkolenia i wszystkich sesji posttestowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie nawigacji samochodowej z pojedynczym joystickiem
Uczestnicy najpierw wezmą udział w 6-tygodniowej fazie kontrolnej, po której nastąpi 6-tygodniowa faza interwencyjna.
W fazie interwencji przejdą program szkoleniowy w zakresie nawigacji na zabawce.
Treningi będą prowadzone przez badaczy dwa razy w tygodniu, po 30-45 minut/sesję przez 6 tygodni.
Opiekunowie zostaną poproszeni o zapewnienie 2 dodatkowych sesji tygodniowo w fazie interwencji.
W tym projekcie badania uczestnicy będą służyć jako własne kontrole.
|
Program szkoleniowy obejmie zestaw działań, podczas których dzieci będą zachęcane do kierowania zabawką sterowaną joystickiem, aby poruszać się po swoim fizycznym środowisku.
Szkolenie będzie obejmować stopniowe, wielokierunkowe gry nawigacyjne, takie jak labirynty kształtów, poszukiwanie skarbów, sztafety i tory przeszkód, które będą wymagały od dzieci umiejętnego używania dotkniętej chorobą ręki do poruszania się po trasach.
Oprócz ćwiczeń nawigacyjnych, na trasach wielokierunkowych dzieci będą wykonywać zadania na wielu stacjach, które będą obejmowały zarówno dużą, jak i małą motorykę.
Celem treningu będzie wykorzystanie ramienia do funkcjonalnych zadań i gier ukierunkowanych na cel, które będą obejmowały elementy sięgania, chwytania, manipulacji w dłoni i uwalniania.
Użyjemy rekwizytów, takich jak piłki, worki z fasolą, kubki, pachołki i małe zabawki, aby ćwiczyć umiejętności takie jak łapanie, rzucanie, podnoszenie, pchanie, ciągnięcie, otwieranie, zamykanie itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dotkniętego kontroli ruchu ramienia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Jakość testu umiejętności kończyny górnej (QUEST) jest referencyjną, ważną i wiarygodną miarą do użytku między 18 miesięcy do 2 lat w celu oceny jakości funkcji UE w 4 domenach: ruch zdysocjowany, chwyt, rozszerzenie ochronne i łożyska wagi.
Narzędzie obejmuje 36 elementów, które oceniają wzorce ruchu i funkcję ręki u dzieci z CP i są oceniane w dychotomicznej skali.
Wyniki dla każdej subdomeny i całkowity wynik oblicza się jako wartości procentowe.
Całkowity wynik Quest obliczono na podstawie wyników dla każdego testowanego subdomenu podzielonego przez całkowitą liczbę testowanych subdomenów.
Całkowite wyniki w zadaniu od 0 do 100.
Wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość ruchu.
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zmiany w użyciu dotkniętego ramieniem w działaniach funkcjonalnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Ocena kończyn górnych Shriner's Hospital (SHUEE) to ocena oparta na wideo, której celem jest ocena spontanicznego zastosowania i dynamicznego segmentowego wyrównania dotkniętego UE podczas zadań funkcjonalnych u dzieci z hemiplegicznym CP między 3 a 18 latami.
Shuee zawiera 16 zadań bimanicznych.
Spośród tych 16 zadań, aby ocenić faktyczną funkcję dziecka dotkniętego UE Wynik spontanicznego zastosowania jest obliczany podczas wydajności 9 z 16 zadań.
Ten spontaniczny wynik analizy funkcjonalnej (SFA) na zadanie jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują bardziej spontaniczne użycie dotkniętego UE.
Zsumowaliśmy wyniki SFA we wszystkich 9 zadaniach, podzieliliśmy tę sumę przez całkowity możliwy wynik, a następnie pomnorzyliśmy tę wartość przez 100, aby wyrazić SFA jako procent normalnego lub optymalnego wyniku.
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zmiany zwykłej aktywności ramienia po dotkniętej stronie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Zapewnimy dzieciom monitory aktywności nadgarstka aktygraficznego, które można nosić jak zegarek na rękę.
Dzieci zostaną poproszone o noszenie 2 monitorów nadgarstków, po jednym na obu nadgarstkach, w 6 punktach czasowych: (a) przez tydzień w przedtestu (b) przez tydzień w ocenie średniej pozycji, (c) podczas pierwszego tygodnia treningu, (d) podczas ostatniego tygodnia treningu oraz (e) przez tydzień po teście.
Dzieci otrzymają 2 zegarki podczas wizyty w przedsiębiorstwie wstępnym i zostaną poproszone o noszenie zegarków na obu nadgarstkach na następny 1 tydzień przed rozpoczęciem programu szkoleniowego.
Dzieci zostaną poproszone o ciągłe noszenie monitora, gdy nie śpi, a podczas snu przez co najmniej 4 dni - 1 dzień weekendowy i 3 dni powszednie.
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zmiany w kinematycznych miarach kontroli ruchu na dotkniętym ramieniu
Ramy czasowe: przy 6 tygodnie (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Dane zostaną zebrane podczas jednostronnego i dwustronnego zadania uchwytania zasięgu przy samodzielnej prędkości obejmującej różne przedmioty (piłka piankowa, grzechotka i blok kwadratowy) umieszczone na długości pół ramienia (blisko) i na długości ramienia (daleko) na stole.
Czujniki (bezwładne jednostki pomiarowe (IMUS)) zostaną umieszczone na obu rękach, oba przedramiona, oba ramiona i proces kolczastego C7.
Ocenimy zakres ruchu stawów podczas działań kończyny górnej.
|
przy 6 tygodnie (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zadowolenie leczenia
Ramy czasowe: Przy 6 tygodnie (tj. Na końcu fazy kontrolnej), po 12 tygodniach (tj. Po zakończeniu fazy interwencji)
|
Dzieci zakończą ważną i niezawodną 16-elementową skalę przyjemności aktywności fizycznej (PAE), aby ocenić swoje doświadczenie w interwencji.
PAE zawiera mieszankę 9 pozytywnie sformułowanych (np. Podoba mi się, daje mi energię itp.) I 7 negatywnie sformułowane (np. Czuję się znudzony, to wcale nie jest zabawne itp.) Pytania ocenione w 5 -punktowej skali Likerta (1: Disagree dużo, 5 - dużo).
Elementy negatywnie zakodowane zostały zakodowane odwrotnie i obliczono średni całkowity wynik we wszystkich pozycjach.
Całkowity wynik PAES wynosi od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przyjemności z treningiem.
|
Przy 6 tygodnie (tj. Na końcu fazy kontrolnej), po 12 tygodniach (tj. Po zakończeniu fazy interwencji)
|
|
Postrzegane zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach (tj. Po zakończeniu faz interwencji i kontroli, każda trwa przez 6 tygodni)
|
Dzieci i opiekunowie wypełnią kwestionariusze wyjściowe, aby ocenić satysfakcję ze szkolenie, przyjemność, powtarzalność i obciążenie opiekuna.
|
Po 12 tygodniach (tj. Po zakończeniu faz interwencji i kontroli, każda trwa przez 6 tygodni)
|
|
Łatwość wdrażania szkolenia
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach (tj. Po zakończeniu faz interwencji i kontroli, każda trwa przez 6 tygodni)
|
Trenerzy wypełnią kwestionariusze wyjściowe po teście, aby ocenić łatwość wdrażania programu szkoleniowego.
|
Po 12 tygodniach (tj. Po zakończeniu faz interwencji i kontroli, każda trwa przez 6 tygodni)
|
|
Zmiany w wierności leczenia w ciągu tygodni szkolenia
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) sesje szkoleniowe w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
Bezstronny koder losowo zakodował dane wideo (po jednej z wczesnych, średnich i późnych sesji) z sesji dostarczanych przez naukowców w fazie interwencyjnej przy użyciu listy kontrolnej wierności w celu oceny przestrzegania protokołu szkoleniowego.
159-elementowa lista kontrolna (całkowita możliwy wynik: 159) specyficzna dla programu treningowego została wykorzystana do oceny wierności leczenia.
Każdy element został oceniony w skali od 0 do 1, gdzie 0 oznaczało, że kryterium nie było zadowolone, a 1 oznaczało, że kryterium wierności było zadowolone.
Całkowite wyniki na liście kontrolnej mogą wynosić od 0 do 159.
Obliczyliśmy procentowy wynik wierności, dzieląc całkowity wynik otrzymany przez całkowity możliwy wynik (tj. 159), a następnie pomnorzyliśmy tę wartość przez 100.
|
Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) sesje szkoleniowe w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
|
Zmiany w użyciu zabawek (w ciągu kilku minut/tygodniach) w ciągu tygodni treningowych
Ramy czasowe: Od początku do końca 6-tygodniowej fazy interwencji co tydzień
|
Czujniki zamontowane na zabawce będą gromadzić dane dotyczące ilości użytkowania (w ciągu kilku minut w tygodniu) zabawki w tygodniach treningowych.
Cotygodniowo ocenimy stosowanie zabawek w całym okresie szkolenia.
|
Od początku do końca 6-tygodniowej fazy interwencji co tydzień
|
|
# sesji szkoleniowych zakończone oceniane za pomocą dzienników treningowych
Ramy czasowe: Od początku do końca 6-tygodniowej fazy interwencji co tydzień
|
Naukowcy utrzymają również dzienniki szkolenia na fazie interwencji w celu udokumentowania sesji szkoleniowych zakończonych z całkowitej możliwej sesji (12).
|
Od początku do końca 6-tygodniowej fazy interwencji co tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyników ocenianych przez rodziców w zakresie funkcjonalnego użycia dotkniętego ramienia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Abilhand-Kids jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem ocenianym przez rodziców oceniającą postrzeganie przez rodziców poziomu łatwości lub trudności w wykonywaniu 21 działań ręcznych niezależnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kwestionariusz został zatwierdzony jako miara zdolności ręcznych dla 6-16-letnich dzieci z CP.
21 zajęć ręcznych jest ocenianych przez rodziców w 3-punktowej skali „niemożliwej” (biorąc pod uwagę wynik 0), „trudny” (biorąc pod uwagę wynik 1) lub „łatwy” (biorąc pod uwagę wynik 2).
Wynik Abilhand jest wyrażany w Logits, wynikającym z konwersji wyniku RAW porządkowego w liniową miarę zdolności zlokalizowanej na jednorazową skalę.
Logit jest jednostką liniową, która wyraża szanse na powodzenie pacjenta na danym elemencie.
Ta jednostka jest stała w całej skali pomiaru.
Skala umiejętności ręcznych jest, według konwencji, wyśrodkowana na średnim poziomie trudności pozycji (0 logit), w skali od -6,75 do 6,68, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności ręczne.
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zmiany pomocy trenera potrzebne podczas nawigacji
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) sesje szkoleniowe w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
Wcześniejsze, w połowie i późne sesje szkoleniowe będą kodowane przez % czasu trwania wspomaganego (potrzebującego dzieci pomocy manualnej) w porównaniu do niezależnej nawigacji.
|
Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) sesje szkoleniowe w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
|
Zmiany uwagi dziecka podczas sesji treningowych
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
Sesje szkoleniowe (jedna wczesna, połowa i późna sesja) zostaną zakodowane wideo pod kątem uwagi (tj. % Czasu uwagi na cele związane z zadaniem).
|
Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
|
Zmiany w afektach dziecka w trakcie sesji szkoleniowych
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
Sesje szkoleniowe (jedna wczesna, w połowie i późna sesja) zostaną zakodowane wideo dla afektu dziecka (tj. Wskaźniki uśmiechu, % trwania pozytywnego/zainteresowanego i negatywnego wpływu)
|
Na początku (tydzień 1), połowy (tydzień 3) i późny (tydzień 6) w 6-tygodniowej fazie interwencji
|
|
Zmiany w czasie trwania ruchu podczas nawigacji w sesjach testowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Test nawigacji ścieżki zostanie zakodowany przez średni czas trwania inicjowanych przez dzieci, przejechania ruchu znormalizowanego przez czas jazdy (atak zawiera 1 przyspieszenie i 1 faza opóźnienia).
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zmiany wskaźników kontaktów przeszkód podczas sesji testowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Test nawigacji ścieżki zostanie zakodowany pod kątem liczby przypadków uderzenia/awarii dzieci wobec przeszkód podczas nawigacji.
Zgłaszamy liczbę takich nierówności/wypadków na minutę czasu nawigacji.
Wyższe wartości tej zmiennej wskazują na gorszą wydajność (słaba kontrola nawigacyjna).
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
|
Zmiany wskaźników odchyleń ścieżki podczas sesji testowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Test nawigacji ścieżki będzie obejmował dzieci poruszające się po ścieżkach, które są wyraźnie wyznaczone za pomocą taśmy/kredowej.
Policzyliśmy liczbę razy na minutę, gdy dzieci wyszły poza wyznaczoną ścieżkę podczas testu nawigacyjnego.
Wyższe wartości tej zmiennej wskazują na gorszą wydajność (słaba kontrola nawigacyjna).
|
Linia podstawowa, przy 6 tygodniach (tj. Na końcu fazy kontrolnej), przy 12 tygodniach (tj. Na końcu fazy interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H22-0059
- 1P2CHD101912-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .