Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon hapettumisen arviointikoe Mantis Photonics -hyperspektraalikameralla

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mantis Photonics AB

Yksi keskus, valvottu tutkimus hyperspektrikameran suorituskyvyn arvioimiseksi verkkokalvon ei-invasiivista tutkimusta varten verkkokalvon hapettumisen havainnoinnin avulla

Tutkiva tutkimus Mantis Photonics -hyperspektrikamerasta verkkokalvon kuvantamiseen ja verkkokalvon hapetuksen arviointiin.

Ensisijainen tavoite: Arvioida hyperspektrikameran suorituskykyä verkkokalvon noninvasiiviseen tutkimukseen verkkokalvoon tai keskushermostoon vaikuttavien sairauksien diagnosoinnin parantamiseksi. Toissijainen tavoite: Tutkia hyperspektrikameran käyttömahdollisuuksia verkkokalvon noninvasiiviseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkkokalvossa valo vangitaan ja kuljetetaan sitten näköhermon kautta aivoihin. Yleisiä verkkokalvon sairauksia ovat glaukooma, diabetes ja ikään liittyvät muutokset silmänpohjan alueella. Näiden sairauksien diagnosointi on tärkeää, jotta ne voidaan hoitaa ajoissa. Tällä hetkellä verkkokalvoa on mahdollista kuvata esimerkiksi tavallisella kameralla tai ultraäänellä. Samoin optisella koherenssitomografialla (OCT) voidaan saada syvä näkymä verkkokalvon kerroksista. Verkkokalvon happipitoisuutta on tällä hetkellä vaikea tutkia. Suonensisäisellä injektiolla ja valokuvaamalla voidaan kerätä kuvia verkkokalvosta, jossa näkyy ei-perfuusioalueita. Huumeiden pistäminen ei kuitenkaan aina ole mahdollista ja siihen liittyy myös riskejä.

Mantis Photonics AB on kehittänyt uuden diagnostiikkakameran, joka käyttää tavallisen kameran valosalamaa, mutta analysoi heijastuneen valon uudella patentoidulla tekniikalla eri aallonpituuksille mahdollistaen hyperspektrisen kuvantamisen (HI). HI:llä on mahdollista tallentaa ja nähdä muutoksia, jotka eivät näy tavallisella kameralla. Heijastetun spektrin tulkinta mahdollistaa verkkokalvon hapettumisen arvioinnin. Happipitoisuus vaikuttaa useissa verkkokalvon sairauksissa, kuten diabeteksessa ja glaukoomassa. Alustavat raportit ovat osoittaneet, että tekniikka voi olla arvokasta esimerkiksi diabeettisen retinopatian varhaisessa havaitsemisessa. Lisäksi hyperspektristä kuvantamista voidaan käyttää havaitsemaan ikään liittyvässä silmänpohjan rappeutumassa havaittuja molekyylimuutoksia.

Uskotaan, että hyperspektriteknologia voi tarjota yksityiskohtaista tietoa eri verkkokalvon sairaustiloista, kuten verenvuodoista, iskemiasta, diabeteksesta ja glaukoomasta. Parannetulla tutkimustekniikalla on mahdollista terävöittää hoitoa ja ehkä edistää riittävää hoitoa. Tämän projektin tavoitteena on tutkia, tutkia ja jalostaa hyperspektrikameratekniikkaa valokuvaamalla terveitä verkkokalvoja. Lisäksi hankkeessa on tarkoitus tutkia ihmisiä, joilla on verkkokalvon sairauksia, kuten glaukooma ja ikään liittyvät silmänpohjan muutokset, diabetes, verkkokalvon irtauma ja verrata diagnostista tarkkuutta muihin käytettävissä oleviin tekniikoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Skåne Län
      • Helsingborg, Skåne Län, Ruotsi, 252 21
        • Sundets Ögonläkare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Jotta potilas-koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heidän on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit ennen ilmoittautumista: 1. Ikä > 18 vuotta. 2. Silmäsairaus, -häiriö, -sairaus tai -ongelma, johon liittyy verkkokalvo 3. Tietoisen suostumuksen antaminen eli potilaan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan potilastieto- ja suostumuslomake. Jotta terveet koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, heidän on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit ennen ilmoittautumista:

  1. Ikä > 18 vuotta.
  2. Ilman tunnettua silmäsairautta.
  3. Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen eli potilaan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan potilastiedot ja suostumuslomake.

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Potilaat, joilla on kapeakulmaglaukooma
  2. Sisällytetään muihin tällä hetkellä meneillään oleviin tutkimuksiin, mikä estäisi kohdetta osallistumasta tähän tutkimukseen päätutkijan arvioiden mukaan. Terveet koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

1. Silmäsairaus, silmävaurio, diabetes tai raskaus. 3. Sisällyttäminen muihin tällä hetkellä meneillään oleviin tutkimuksiin, jotka estävät tutkittavaa osallistumasta tähän tutkimukseen päätutkijan arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kameran testiryhmä
Päätutkija ottaa hyperspektrisen kuvan kaikista koehenkilöistä, sekä terveistä vapaaehtoisista että potilaista.
Molempien silmien hyperspektraalinen kuva
Muut nimet:
  • hyperspektraalinen retinoskopia
Mydriaattiset pisarat ennen retinoskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn arviointi - Verkkokalvon hapetus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (retinoskopia hyperspektrikameralla).

Verkkokalvon hapetuksen mittaus kullekin potilaalle:

verkkokalvon valtimon hemoglobiinihapetus [prosentteina] verkkokalvon laskimon hemoglobiinihapetus [prosentteina]

Mittaus: Laskettu tulos verkkokalvon laskimo- ja valtimoalueiden hyperspektriheijastusprofiilin perusteella.

Toimenpiteen aikana (retinoskopia hyperspektrikameralla).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon tutkimus - silmänpohjan rappeuman havaitseminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (retinoskopia hyperspektrikameralla). Manuaalinen arviointi toimenpiteen jälkeisellä viikolla.

Mittaus:

Spektrikuvien spatiaalisen yhtenäisyyden arviointi. "Täplien" ja piirteiden havainnointi verisuonten piirteitä ja optista hermoa lukuun ottamatta hyperspektrisen kuution yksitaajuisissa viipaleissa (erityisesti välillä 550-600 nm) voi viitata verkkokalvon ja silmänpohjan rappeutumiseen ennen kuin tämä on havaittavissa muilla tavoilla.

Mittaus on yksittäisten taajuusosien asiantuntija-arviointi poikkeavuuksien varalta.

Toimenpiteen jälkeen (retinoskopia hyperspektrikameralla). Manuaalinen arviointi toimenpiteen jälkeisellä viikolla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: Välittömästi retinoskopiatoimenpiteen jälkeen.

Mittaus:

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat haittavaikutuksista, kuten salaman ohimenevä "jälki" tai muut haittavaikutukset.

Välittömästi retinoskopiatoimenpiteen jälkeen.
Vakava haittavaikutus
Aikaikkuna: Välittömästi retinoskopiatoimenpiteen jälkeen.

Toimenpiteestä johtuvien vakavien haittavaikutusten esiintyminen

Jokainen potilas, jolle aiheutuu vakavaa haittaa toimenpiteestä, on tutkimustulos ja tutkimuksen päätepiste.

Välittömästi retinoskopiatoimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Madeleine Selvander, MD, Sundets Ögonläkare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista kolmansille osapuolille. Yksittäisten osallistujien tietoja käytetään vain tässä tutkimuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa