Fysioterapian vaikutukset motorisiin viivästyksiin vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen imeväisten
Motorisen viiveen varhainen havaitseminen ja terapeuttinen parantaminen suuren riskin imeväisillä: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Opintojen tavoitteet
Pilottitutkimus: Projektin suuren rekrytointitavoitteen ja pituuden vuoksi tutkimusryhmä/päähenkilöt arvioivat ensimmäisen 6–10 osallistujan kohortin tarkentaakseen tutkimusmenetelmiä ja tutkimukseen liittyviä materiaaleja. Jos protokollaan ei tehdä merkittäviä muutoksia tämän arvioinnin seurauksena, näiden osallistujien tiedot sisällytetään analysoitavaksi.
Tavoite 1: Arvioi varhaisen, näyttöön perustuvan, kliiniseen kokemukseen perustuvan terapeuttisen toimenpiteen (NICU:sta 12 kuukauden korjattuun ikään) tehokkuuden parantamisessa motoristen toimintojen parantamisessa ja motoristen viivästysten vakavuuden vähentämisessä 12 kuukauden iässä.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmässä on keskimäärin 8 pisteen ero (0,5 standardipoikkeama) verrattuna hoitoryhmään. [8 pisteen eroa pidetään kliinisesti merkittävänä erona]
Tavoite 2: Arvioi varhaiset vaikutukset (eli ennen 12 kuukautta) terapeuttisella interventiolla, joka annetaan NICU:sta 12 kuukauden korjattuun ikään, motoriseen toimintaan ja motorisen viivästymisen vakavuusasteeseen.
Tutkijat olettavat, että tilastollisesti merkitsevästi suurempi osuus vauvoista interventioryhmässä osoittaa parantuneen motorisen toiminnan ja vähentyneen motoristen viivästysten vakavuuden verrattuna hoitoryhmän standardiin, joka on arvioitu käyttämällä antureita, NSMDA:ta ja TIMP:tä - jo 3 kuukauden iässä. korjattu ikä.
Tavoite 3: Arvioi, parantaako hoitajan sitoutumiseen keskittyvä varhainen puuttuminen hoitajan hyvinvointia.
Tutkijat olettavat, että interventio, joka keskittyy tukemaan ja vastaamaan hoitajan yksilöllisiin tarpeisiin, parantaa hoitajan hyvinvointia. Tutkijat arvioivat nämä vaikutukset PedsQL:n (Family Impact Module) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen fysioterapian tehokkuutta motoristen toimintojen parantamiseksi ja motoristen viivästysten vakavuuden vähentämiseksi vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) otettujen imeväisten osalta. Interventio perustuu viiteen periaatteeseen: aktiivinen oppiminen, omaishoitajan sitoutuminen, ympäristön rikastaminen, vahvuuksiin perustuva lähestymistapa ja annos. Ilmoittautumisen jälkeen vauvat satunnaistetaan interventioryhmään tai standardihoitoryhmään.
Interventio aloitetaan mahdollisimman aikaisin (NICU:ssa) ja jatkuu 12 kuukauden korjattuun ikään asti. Interventioryhmän vauvat saavat jopa kaksi terapeuttikäyntiä viikossa normaalin hoitofysioterapian lisäksi. Omaishoitajia pyydetään työskentelemään vauvansa kanssa terapeutin tarjoamissa toimissa. Terapeutti tarjoaa resursseja tukeakseen hoitajaa näiden toimintojen työskentelyssä lapsensa kanssa, ja hoitajia pyydetään suorittamaan toimintoja mahdollisimman pitkään koko päivän ajan. Terapeutit työskentelevät hoitajien kanssa löytääkseen tapoja sisällyttää toimintaansa heidän päiväänsä.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat pikkulapset ovat oikeutettuja saamaan lääketieteellisen tiiminsä suosittelemia tai määräämiä palveluita, ja kaikki perheet voivat hakea ja saada terapiaa tai lääketieteellisiä palveluita tutkimuksen ulkopuolella ilman rajoituksia.
Kaikki ilmoittautuneet osallistuvat ryhmäjaosta riippumatta suorittavat arviointisarjoja tiettyinä aikoina 12 kuukauden korjattuun ikään asti, valinnaisia arviointeja 18 ja 24 kuukauden korjatussa iässä. Tutkijat pyytävät myös kaikkia omaishoitajia suorittamaan kyselyitä määrättyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan kerätäkseen osallistujien päivityksiä, tietoa vauvan kehityksestä ja seuratakseen saatuja palveluita, omaishoitajien sitoutumista ja hoitajan hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Children's Hospital at the University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine Prentice Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NICU:n pääsy ja kelpoisuus varhaislapsuuden klinikalle (NICU:n korkean riskin seurantaklinikka) tai varhaiseen puuttumiseen johtuen:
- BW <1500 grammaa
TAI
Keskushermoston häiriöt
Aivovaurio (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, extra-aksiaalinen verenvuoto, minkä tahansa asteen intraventrikulaarinen tai intraparenkymaalinen verenvuoto, aivohalvaus, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE), aivokalvontulehdus)
- HIE sisältää lievän, keskivaikean ja vakavan muunnetun Sarnat-tutkimuksen, sekä jäähdytetyn että jäähdyttämättömän
- sisältää "HIE:n riskin", jossa 10 minuutin Apgar <7 plus pH <7,15 tai emäsvaje >/=12.
- Aivojen kehityshäiriöt (vesipää, mikrokefalia, aivokuoren dysgeneesi)
- Ahtaat synkroniset liikkeet termillä PMA
TAI
- Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD), joka määritellään hengitystuen tarpeeksi 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen lapsella, joka on syntynyt alle 32 raskausviikolla.
JA
- Lääketieteellisesti vakaa JA kykenevä aloittamaan interventio 34-48 viikon PMA välillä.
Poissulkemiskriteerit:
(liittyy kyvyttömyyteen suorittaa interventiota, anturin sijoitusta tai klinikan arviointeja)
- avoimet haavat, ihon kunto, joka estää anturin sijoittamisen
- immuunipuutokset, jotka vaativat suojaavaa eristystä
- raajojen pienenemishäiriöt
- Seurataan ensisijaisesti toisella klinikalla (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meningomyelocele ja siihen liittyvät sairaudet/trisomia 21)
- verenvuotohäiriöt tai jatkuva antikoagulaatiohoidon tarve
- palliatiivinen tai saattohoito (elämää rajoittaviin tiloihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, trisomia 18, 13)
- tiedossa oleva näkövamma ilmoittautumishetkellä
- DCFS:n huoltajuus
- Ei englantia puhuvia hoitajia
- Kaikki muut ehdot, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen, PI:n määrittämänä
- Osallistunut aiemmin kilpailevaan satunnaistettuun tutkimukseen kehitystulosmuuttujilla
Jokaisen lapsen tutkimukseen ilmoittautumisen hyväksyy lapsen neonatologi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapian interventio
Tähän käsivarreen kirjoitetut imeväiset saavat interventiota tavallisen hoidon lisäksi
|
Interventio perustuu viiteen periaatteeseen: aktiivinen oppiminen, omaishoitajan sitoutuminen, ympäristön rikastaminen, vahvuuksiin perustuva lähestymistapa ja annos.
Interventio alkaa NICU:ssa ja jatkuu 12 kuukauden korjattuun ikään asti.
Interventioryhmän vauvat saavat jopa kaksi terapeuttikäyntiä viikossa normaalin hoitofysioterapian lisäksi.
Omaishoitajia pyydetään työskentelemään vauvansa kanssa terapeutin tarjoamissa toimissa.
Terapeutti tarjoaa resursseja tukeakseen hoitajaa näiden toimintojen työskentelyssä lapsensa kanssa, ja hoitajia pyydetään suorittamaan toimintoja mahdollisimman pitkään koko päivän ajan.
Terapeutit työskentelevät hoitajien kanssa löytääkseen tapoja sisällyttää toimintaansa heidän päiväänsä.
Omaishoitajan sitoutumista ja hoitajan kykyä suorittaa istuntoja ja toimintasuosituksia seurataan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tähän käsivarteen kirjoitetut imeväiset saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley-4 motoriset pisteet 12 kuukauden korjatussa iässä
Aikaikkuna: Bayley-4-motorinen pistemäärä, joka on arvioitu 12 kuukauden CA:ssa, on ensisijainen tulos
|
Bayley-4 on yksilöllisesti annettava instrumentti, joka arvioi 16 päivän ja 42 kuukauden ikäisten vauvojen ja pienten lasten kehitystoimintaa tarkkailemalla lapsen vuorovaikutusta ärsykkeiden kanssa, jotka on suunniteltu heitä aktivoimaan.
Se arvioi viittä osa-aluetta: Motorinen, kognitiivinen, kieli, sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytyminen.
Ensisijainen tulos on Bayley-4-motorinen pistemäärä 12 kuukauden iässä.
Vakiopisteet vaihtelevat välillä 45-155 motorisen alueen osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Bayley-4-motorinen pistemäärä, joka on arvioitu 12 kuukauden CA:ssa, on ensisijainen tulos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen laatu on arvioitu puettavien antureiden avulla
Aikaikkuna: Jokaisena arviointiajankohtana, mukaan lukien tutkimukseen ilmoittautuminen, kuukausittain enintään 3 kuukauden korjattu ikä (CA), 3 kuukauden CA, 6 kuukauden CA, 9 kuukauden CA, 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 -kuukausien CA (valinnainen).
|
Langattomia, kevyitä antureita, jotka tallentavat jatkuvaa, reaaliaikaista liiketietoa, sovelletaan vauvan raajoihin, päähän ja ylävartaloon standardoiduissa paikoissa joko ennen motorisia arviointeja, niiden aikana tai sen jälkeen.
Jopa 10 anturia käytetään.
Vauvan liikkeet tallennetaan erilaisissa asennoissa, jotka sopivat lapsen ikään/kykyihin, kuten: makuuasennossa, makuulla, istumaan/istumaan, seisomaan ja vatsaan ripustettuna.
|
Jokaisena arviointiajankohtana, mukaan lukien tutkimukseen ilmoittautuminen, kuukausittain enintään 3 kuukauden korjattu ikä (CA), 3 kuukauden CA, 6 kuukauden CA, 9 kuukauden CA, 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 -kuukausien CA (valinnainen).
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: PedsQL suoritetaan kerran NICU-oleskelun aikana (enintään 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen), yhden ja kahden kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen; 3 kuukauden korjatussa iässä (CA), 6 kuukauden CA, 9 kuukauden CA, 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
Tämä 36 kohteen moduuli mittaa vanhempien itse ilmoittamaa toimintaa fyysisellä (6 kohdetta), emotionaalisella (5 kohdetta), sosiaalisella (4 kohdetta) ja kognitiivisella (5 kohdetta), viestinnällä (3 kohdetta) ja huolenpidolla (5 kohdetta) , sekä kaksi asteikkoa, jotka mittaavat vanhempien raportoimaa perheen toimivuutta: päivittäiset toimet (3 kohtaa) ja perhesuhteet (5 kohtaa).
Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 siten, että vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
PedsQL suoritetaan kerran NICU-oleskelun aikana (enintään 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen), yhden ja kahden kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen; 3 kuukauden korjatussa iässä (CA), 6 kuukauden CA, 9 kuukauden CA, 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
|
Bayley-4 Kognitiivinen pistemäärä Bayley-4 Kognitiivinen pistemäärä Bayley-4 Kognitiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: Bayley-4-kognitiivinen pistemäärä arvioidaan 6 kuukauden korjatussa iässä (CA), 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
Kognitiivinen osa on osa laajempaa arviointia, joka kattaa myös kielitaidot ja motoriset taidot.
Sitä käytetään yleisesti 16 päivän ja 42 kuukauden ikäisten lasten kehitysviiveiden määrittämiseen.
Vakiopisteet vaihtelevat välillä 45-155 motorisen alueen osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Bayley-4-kognitiivinen pistemäärä arvioidaan 6 kuukauden korjatussa iässä (CA), 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) liikkuvuusverkkoalue
Aikaikkuna: PEDI-CAT annetaan 12 kuukauden korjatussa iässä (CA), 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
PEDI-CAT mittaa kykyjä kolmella toiminnallisella alueella: päivittäiset toimet, liikkuvuus ja sosiaalinen/kognitiivinen.
PEDI-CATia voidaan käyttää osallistujilla syntymästä 20 vuoden ikään.
Sitä käytetään toiminnallisen viiveen tunnistamiseen ja toimenpiteen vaikutusten määrittämiseen.
Tässä tutkimuksessa hallinnoitava PEDI-CAT-liikkuvuusalue koostuu useista sisältöalueista, mukaan lukien perusliikkeet, seisominen ja kävely, askelmat ja kaltevuus sekä juoksu ja leikkiminen.
Kyselyn suorittaa hoitaja.
PEDI-CAT-pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
|
PEDI-CAT annetaan 12 kuukauden korjatussa iässä (CA), 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
|
Warnerin mukautuvien ja toiminnallisten taitojen kehitysarviointi (WIDEA-FS)
Aikaikkuna: WIDEA-FS annetaan 12 kuukauden korjatussa iässä (CA) ja 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
WIDEA-FS arvioi lapsen sopeutumiskykyä arkielämässä ja sen suorittaa hoitaja.
Se arvioi neljää osa-aluetta, mukaan lukien: liikkuvuus (9 kohdetta), viestintä (13 kohdetta), sosiaalinen kognitio (11 kohdetta) ja itsehoito (17 kohdetta).
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä vaihtelee 50-200 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia taitoja kyseisellä alalla.
|
WIDEA-FS annetaan 12 kuukauden korjatussa iässä (CA) ja 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
|
Hammersmithin vauvan neurologinen tutkimus (HINE)
Aikaikkuna: HINE suoritetaan 3 kuukauden korjatussa iässä (CA), 6 kuukauden CA, 9 kuukauden CA ja 12 kuukauden CA.
|
HINE koostuu 26 osasta, jotka kattavat viisi aluetta: aivohermon toiminta, ryhti, liikkeiden laatu ja määrä, lihasjänteys sekä refleksit ja reaktiot.
Jokaiselle kohteelle annetaan pisteet 0–3 rubriikin perusteella siten, että pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 78.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa neurologista suorituskykyä.
|
HINE suoritetaan 3 kuukauden korjatussa iässä (CA), 6 kuukauden CA, 9 kuukauden CA ja 12 kuukauden CA.
|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: AIMS annetaan 6 kuukauden korjatussa iässä (CA), 9 kuukauden CA ja 12 kuukauden CA
|
AIMS on normeihin perustuva, standardoitu, bruttomoottorin arviointi.
Vauvoja tarkkaillaan neljässä asennossa: makuulla, istuen, selällään ja seisten.
Jokaisen ala-asteikon kohteet pisteytetään "havaittu" tai "ei havaittu".
Jokaisen ala-asteikon pisteet lisätään AIMS-pistemäärän saavuttamiseksi.
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja maksimi 58.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa edistyneempää neurologista kehitystä
|
AIMS annetaan 6 kuukauden korjatussa iässä (CA), 9 kuukauden CA ja 12 kuukauden CA
|
|
Neurologinen, sensorinen, motorinen, kehityksen arviointi (NSMDA)
Aikaikkuna: NSMDA annetaan 3 kuukauden korjatussa iässä (CA), 9 kuukauden CA, 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen). Valinnaiset anturiarvioinnit suoritetaan, jos (i) lapsen hoitaja on halukas osallistumaan ja (ii)
|
NSMDA mittaa hermoston kehitystä 1 kuukauden ja 6 vuoden iässä. Se koostuu viidestä alueesta: neurologinen, posturaalinen, sensorinen, hienomotorinen ja bruttomotorinen. Tässä arvioinnissa on sekä osapisteet että toiminnalliset arvosanat. Jokaiselle verkkotunnukselle saadaan tuotepisteet ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet. Arvioinnin ajankohdasta riippuen maksimipisteet voivat vaihdella välillä 185-259. Korkeampi tuotepistemäärä on parempi tulos. Jokaiselle soveltuvalle verkkotunnukselle annetaan toiminnallinen arvosana, joka vaihtelee 1–5. Korkeampi toiminnallinen arvosana tarkoittaa heikentynyttä toimintaa. |
NSMDA annetaan 3 kuukauden korjatussa iässä (CA), 9 kuukauden CA, 12 kuukauden CA, 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen). Valinnaiset anturiarvioinnit suoritetaan, jos (i) lapsen hoitaja on halukas osallistumaan ja (ii)
|
|
Yleinen liikkumisarviointi (GMA)
Aikaikkuna: GMA suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta sekä 3 kuukauden korjatussa iässä (CA). Tätä testiä ei ehkä pisteytetä, jos se tehdään 6–8 viikon iässä, mutta videoita voidaan kerätä anturitietojen mukauttamiseksi.
|
GMA:ta käytetään poissaolevien tai epänormaalien yleisten liikkeiden tunnistamiseen, mikä saattaa lisätä imeväisten riskiä sairastua neurologisiin sairauksiin. Arviointia varten vauva, mieluiten rauhallisessa vireystilassa, asetetaan makuuasentoon ja tallennetaan videota ylhäältä. Ennenaikaisille ja täysi-ikäisille vauvoille arvioimme mahdollisuuksien mukaan sekä yleiset että optimaalisuuspisteet. Optimiteettipisteet vaihtelevat välillä 0-38. Suuremmat optimiteettipisteet osoittavat parempaa neurologista eheyttä. Globaali pistemäärä on laadullinen kuvaus havaitusta liikerepertuaarista (normaali, huono, ahdas-synkronoitu tai kaoottinen) ja vaihtelu (vaihteleva, yksitoikkoinen tai rikki, synkronoitu tai epäjärjestynyt). 3–5 kuukauden ikäisille vauvoille optimipisteet vaihtelevat välillä 5–28. Suuremmat optimiteettipisteet osoittavat parempaa neurologista eheyttä. Moottorin optimaalisuuslista koostuu jäykistä liikkeistä, rinnakkaisten muiden liikkeiden repertuaarista, muiden liikkeiden laadusta, asennosta ja liikeluonteesta. |
GMA suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta sekä 3 kuukauden korjatussa iässä (CA). Tätä testiä ei ehkä pisteytetä, jos se tehdään 6–8 viikon iässä, mutta videoita voidaan kerätä anturitietojen mukauttamiseksi.
|
|
Infant Motor Performance -testi (TIMP)
Aikaikkuna: TIMP annetaan ilmoittautumisen yhteydessä, yhden ja kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden korjatussa iässä (CA)
|
TIMP on 42 kohdan arvio toiminnallisen suorituskyvyn asento- ja selektiivisestä motorisesta ohjauksesta 34 viikon raskausiän ja 4 kuukauden korjatun iän välisenä aikana.
Kohteita joko havaitaan (13) tai saadaan esiin (29).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Pienin mahdollinen raakapistemäärä on 0 ja maksimi 142.
Korkeampi raakapistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Vauvat saavat suorituskyvyn perusteella ikäluokituksen: keskitaso, alhainen keskitaso, alle keskiarvon tai paljon alle keskiarvon.
z-pistelaskelmia voidaan myös käyttää.
|
TIMP annetaan ilmoittautumisen yhteydessä, yhden ja kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden korjatussa iässä (CA)
|
|
Bayley-4 Kognitiivinen verkkoalue
Aikaikkuna: Bayley-4-kognitiivisen alueen arviointi suoritetaan 6 kuukauden korjatussa iässä (CA), 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
Bayley-4 on yksilöllisesti annettava instrumentti, joka arvioi 16 päivästä 42 kuukauden ikäisten imeväisten ja pienten lasten kehitystoimintaa tarkkailemalla lapsen vuorovaikutusta ärsykkeiden kanssa, jotka on suunniteltu heitä aktivoimaan.
Se arvioi viittä osa-aluetta: kognitiivista, kielimotorista, sosiaalis-emotionaalista ja mukautuvaa käyttäytymistä.
Kognitiivisen alueen standardipisteet vaihtelevat välillä 45-155.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Bayley-4-kognitiivisen alueen arviointi suoritetaan 6 kuukauden korjatussa iässä (CA), 18 kuukauden CA (valinnainen) ja 24 kuukauden CA (valinnainen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Aivojen iskemia
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hypoksia, aivot
- Keuhkovaurio
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Hypoksia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ennenaikainen Synnytys
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Psykomotoriset häiriöt
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 2022 5243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .